Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosis-responseffect van wei-eiwit geconsumeerd als pre-maaltijd op postprandiale lipemie bij personen met het metabool syndroom

18 juli 2014 bijgewerkt door: Ann Overgaard, Aarhus University Hospital

Wei-eiwit, postprandiale lipemie en hart- en vaatziekten: evaluatie van het effect van een pre-maaltijd van wei-eiwit op postprandiale lipemie bij personen met het metabool syndroom en diabetes type 2

Hart- en vaatziekten (HVZ) is een van de belangrijkste en meest voorkomende doodsoorzaken. Postprandiale lipidemie (PPL) is een onafhankelijke risicofactor voor HVZ, naast de traditionele risicofactoren b.v. hypertensie, hoog LDL-cholesterol, familiedispositie van HVZ en diabetes type 2 (T2D). Een hoge PPL wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een hartinfarct en beroerte. Vermindering van verhoogde PPL, als onderdeel van HVZ-preventie, is daarom cruciaal. Vooral bij groepen met een verhoogd risico op HVZ, zoals het metabool syndroom (MeS) en T2D. Identificatie van een eenvoudige dieetgerelateerde methode zal mogelijk resulteren in een vermindering van HVZ bij zowel gezonde als hoogrisicopersonen.

Het doel van dit project is om te onderzoeken of er een dosis-responseffect is van wei-eiwit geconsumeerd als pre-maaltijd voorafgaand aan een vetrijke maaltijd op de respons van triglyceriden en apolipoproteïne B48 (ApoB48). Secundair is het doel om de reacties van glucose, insuline, glucagon, aminozuren, ontstekingsmarkers, incretines, snelheid van maaglediging en metabolomics te bestuderen. Ook wordt het verzadigingsgevoel gemeten.

Onderzoekers veronderstellen dat wei-eiwit (10 of 20 g) geconsumeerd 15 minuten voorafgaand aan een vetrijke isocalorische maaltijd triglyceride- en ApoB48-responsen meer en op een dosisafhankelijke manier vermindert in vergelijking met placebo (water) geconsumeerd voorafgaand aan de maaltijd bij proefpersonen met MeS .

Het onderzoek van de onderzoekers zal hopelijk bijdragen aan een beter begrip van hoe PPL op een eenvoudige manier aangepast kan worden. Het bevordert de innovatie van de voedingsindustrie voor de ontwikkeling en productie van gezonde voedingsproducten, die kunnen worden toegepast in de strijd tegen hart- en vaatziekten bij de achtergrondpopulatie in het algemeen en mensen met een hoog risico in het bijzonder. De resultaten van dit project kunnen dus kennis bijbrengen die van groot belang is voor zowel de nationale en internationale voedingsindustrie als de gezondheidszorgsystemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met een gerandomiseerd, cross-over design consumeren 20 proefpersonen met MeS een testmaaltijd voorafgaand aan een vetrijke maaltijd. De proefmaaltijden bevatten drie verschillende hoeveelheden wei-eiwit. Bloedmonsters worden verzameld vóór consumptie van de pre-maaltijd en na consumptie van de vetrijke isocalorische maaltijd gedurende 360 ​​minuten. De vetrijke isocalorische maaltijd is een ontbijt met 1043 kcal (15 E% eiwit, 65 E% vet en 20 E% koolhydraten). De hoofdmaaltijd bestaat uit witbrood, roggebrood, boter, kaas (45 %), salami, ei, spek, melk (1,5 % vet) en koffie (cafeïnevrij) en dient genuttigd te worden gedurende 15 min. Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt voor het bepalen van het subjectieve gevoel van verzadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aarhus C.
      • Aarhus, Aarhus C., Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Centrale obesitas (vrouw > 80 cm; man > 94 cm) met twee van de volgende parameters:

  • Nuchtere triglyceriden > 1,7 mmol/L
  • Nuchter HDL-cholesterol < 1,03 mmol/L (vrouw) of <1,29 mmol/L (man)
  • Bloeddruk ≥ 130/85 mmHg
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L Proefpersonen die onder medische behandeling staan ​​met gebruikelijke lipiden- en/of bloeddrukverlagende behandeling kunnen deelnemen op voorwaarde dat de behandeling stabiel is gedurende het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1
  • Diabetes type 2 (HbA1c ≥ 48 mmol/L)
  • Nuchtere plasmatriglyceriden > 5,0 mmol/L
  • Bloeddruk > 160/100 mmHg
  • Cardiovasculaire, lever-, nier- of stofwisselingsziekte
  • Behandeling met corticosteroïden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Juridische onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0g wei-eiwit
0g wei-eiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Ander: Wei eiwit
Verschillende hoeveelheden wei-eiwit opgelost in 200 ml water.
Andere namen:
  • Merknaam: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Kavelnummer: D150214
Experimenteel: 10g wei-eiwit
10 g wei-eiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Ander: Wei eiwit
Verschillende hoeveelheden wei-eiwit opgelost in 200 ml water.
Andere namen:
  • Merknaam: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Kavelnummer: D150214
Experimenteel: 20g wei-eiwit
20 g wei-eiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Ander: Wei eiwit
Verschillende hoeveelheden wei-eiwit opgelost in 200 ml water.
Andere namen:
  • Merknaam: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • Kavelnummer: D150214

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dosis-respons van wei-eiwit als pre-maaltijd op triglyceriden na een vetrijke maaltijd bij proefpersonen met het metabool syndroom gemeten als incrementele Area Under the Curve (iAUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Dosis-respons van wei-eiwit als pre-maaltijd op apolipoproteïne B48 na een vetrijke maaltijd bij proefpersonen met het metabool syndroom gemeten als incrementele Area Under the Curve (iAUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucoseresponsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Insulinerespons gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Glucagon-responsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)-responsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Maagremmende peptide (GIP)-responsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), -10 min, voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reacties van de inflammatoire marker monocyt chemotactic protein-1 (MCP-1) gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Verzadiging gemeten als incrementeel gebied onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180 en 240min na de hoofdmaaltijd.
S-paracetamol
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180 en 240min na de hoofdmaaltijd.
Verandering in aminozuurconcentratie vanaf baseline tot 30 min
Tijdsspanne: Basislijn (-15 min), 30 min
Basislijn (-15 min), 30 min
Reacties van vrije vetzuren gemeten als incrementeel gebied onder de curve (iAUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Reacties van de inflammatoire marker Rantes gemeten als incrementeel gebied onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 180 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Reacties van metabolomics gemeten als incrementeel gebied onder de curve (AUC -15 - 360 min) in plasma
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voor de voormaaltijd (-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Reacties van metabolomics gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min) in urine.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de voormaaltijd (-15 min), en 120 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Voorafgaand aan de voormaaltijd (-15 min), en 120 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
Reacties van visuele analoge schaal voor verzadiging (VAS) gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 en 360 min na de hoofdmaaltijd
Voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 en 360 min na de hoofdmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CERN-Premeal1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wei eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren