중국의 진행성 고형 종양 환자에서 Olaparib 단독 및 Paclitaxel 병용의 약동학 및 안전성.

포함 기준:

1. 충분한 정보에 입각한 동의 제공
2. 18세 이상 환자
3. 조직학적으로 또는 적절한 경우 세포학적으로 확인된 악성 고형 종양은 표준 요법에 불응성이거나 내성이 있고 적합한 효과적인 표준 요법이 존재하지 않습니다.
4. 기대 수명 ≥ 12주
5. 코호트 2의 환자는 파클리탁셀 치료를 받을 자격이 있어야 합니다.
6. 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력
7. ECOG 수행 상태 ≤ 2
8. - 헤모글로빈 ≥ 10.0 g/dL 및 연구 약물의 첫 투여 전 4주 동안 수혈 없음을 포함하여 연구 치료제 투여 전 28일 이내에 측정된 만족스러운 장기 및 골수 기능. - 절대호중구수 ≥ 1.5 × 109/L
9. 가임 여성 또는 폐경 후 상태의 비임신 상태의 증거: 연구 치료 28일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 음성, 치료 1일 전에 확인됨.
10. 환자는 올라파립 투여 시작 전 2주 이내에 약물 또는 용량에 변화가 없는 것으로 정의되는 안정적인 병용 약물 요법을 받고 있어야 합니다. 올라파립 투여.

제외 기준:

1. 연구 계획 및/또는 수행에 참여.
2. 현재 연구의 이전 등록.
3. 지난 14일 동안(또는 사용된 제제의 정의된 특성에 따라 더 긴 기간) 조사 제품으로 치료.
4. 올라파립을 포함한 폴리(ADP-리보스) 폴리머라제(PARP) 억제제를 사용한 모든 이전 치료.
5. 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암, 자궁관내암종, 1기, 1등급 자궁내막암 또는 림프종을 포함한 기타 고형 종양을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 있는 환자 골수 침범) ≥5년 동안 질병의 증거 없이 근치적으로 치료됨.
6. 경구 투여 약물을 삼킬 수 없는 환자 및 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자. 여기에는 위암 또는 장암 환자 또는 이전에 전체 또는 부분 위절제술과 같은 수술 절차를 받은 환자가 포함됩니다.
7. 연구 치료 전 마지막 투여로부터 4주 이내에 전신 화학요법, 방사선요법(완화 목적 제외)을 받는 환자.
8. 알려진 강력한 CYP3A4(Cytochrome P450 3A4) 억제제의 병용.
9. 이전 암 요법으로 인한 탈모증을 제외하고 진행 중인 독성(>CTCAE(이상반응에 대한 일반 용어 기준) 등급 2)이 있는 환자.
10. QTc(심박수 보정 QT 간격) > 470msec 또는 긴 QT 증후군의 가족력이 있는 휴식 ECG.
11. 간질성 폐렴 또는 폐의 미만성 증상성 섬유증이 있는 환자.
12. 골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병 환자.
13. 조절되지 않는 증상이 있는 뇌전이 환자.
14. 연구 치료 시작 후 2주 이내에 대수술을 받아야 하며 환자는 대수술의 영향에서 회복되어야 합니다.
15. 심각하고 통제되지 않는 의학적 장애, 비악성 전신 질환 또는 활동성, 통제되지 않는 감염으로 인해 의료 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자.
16. 면역 저하 환자, 예. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청학적으로 양성인 것으로 알려진 환자.
17. 알려진 활동성 간 질환이 있는 환자(즉, B형 또는 C형 간염).
18. 올라파립, 파클리탁셀 또는 제품의 부형제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
19. 모유 수유 여성.
20. 환자가 연구에 참여해서는 안 된다는 연구자의 임상적 판단.