Farmakokinetiken och säkerheten för Olaparib ensamt och med paklitaxel hos kinesiska patienter med avancerad solid tumör.

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av fullt informerat samtycke
2. Patient ≥ 18 år
3. Histologiskt eller, i förekommande fall, cytologiskt bekräftad maligna solid tumör som är refraktär eller resistent mot standardterapi och för vilken det inte finns någon lämplig effektiv standardterapi
4. förväntad livslängd på ≥ 12 veckor
5. Patienter för Cohort 2 måste vara berättigade till paklitaxelbehandling
6. Villig och kan följa protokollet under studiens varaktighet, inklusive att genomgå behandling och planerade besök och undersökningar
7. ECOG-prestandastatus ≤ 2
8. Tillfredsställande organ- och benmärgsfunktion uppmätt inom 28 dagar före administrering av studiebehandling inklusive - Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL och ingen blodtransfusion under de 4 veckorna före den första dosen av studieläkemedlet. - Absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 109/L
9. Bevis på icke-fertil status för kvinnor i fertil ålder eller postmenopausalt status: negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 28 dagar efter studiebehandlingen, bekräftat före behandling på dag 1.
10. Patienterna måste ha en stabil samtidig medicinering, definierad som inga förändringar i medicinering eller i dos inom 2 veckor före start av olaparib-dosering, förutom bisfosfonater, denosumab och kortikosteroider, som bör vara stabila i minst 4 veckor före start av olaparib. olaparib dosering.

Exklusions kriterier:

1. Delaktighet i planeringen och/eller genomförandet av studien.
2. Tidigare inskrivning i denna studie.
3. Behandling med valfri prövningsprodukt under de senaste 14 dagarna (eller en längre period beroende på de definierade egenskaperna hos de använda medlen).
4. All tidigare behandling med en Poly (ADP-ribos) polymeras (PARP)-hämmare, inklusive olaparib.
5. Patienter med annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in-situ cancer i livmoderhalsen, duktalt karcinom in situ, stadium 1, endometriecancer grad 1 eller andra solida tumörer inklusive lymfom (utan benmärgspåverkan) kurativt behandlat utan tecken på sjukdom i ≥5 år.
6. Patienter som inte kan svälja oralt administrerade läkemedel och patienter med gastrointestinala störningar som sannolikt kommer att störa absorptionen av studiemedicinen. Dessa inkluderar patienter med mag- eller tarmcancer eller patienter med tidigare kirurgiska ingrepp såsom hel eller partiell gastrectomy.
7. Patienter som får någon systemisk kemoterapi, strålbehandling (förutom av palliativa skäl), inom 4 veckor från den sista dosen före studiebehandlingen.
8. Samtidig användning av kända potenta CYP3A4 (Cytokrom P450 3A4)-hämmare.
9. Patienter med någon pågående toxicitet (>CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) grad 2), med undantag för alopeci, orsakad av tidigare cancerbehandling.
10. Vilo-EKG med QTc (Hjärtfrekvenskorrigerat QT-intervall) > 470 msek eller familjehistoria med långt QT-syndrom.
11. Patienter med interstitiell pneumoni eller diffus symtomatisk fibros i lungorna.
12. Patienter med myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi.
13. Patienter med symtomatiska okontrollerade hjärnmetastaser.
14. En större operation inom 2 veckor efter påbörjad studiebehandling och patienterna måste ha återhämtat sig från alla effekter av en större operation.
15. Patienter betraktade som en dålig medicinsk risk på grund av en allvarlig, okontrollerad medicinsk störning, icke-maligna systemsjukdom eller aktiv, okontrollerad infektion.
16. Immunförsvagade patienter, t.ex. patienter som är kända för att vara serologiskt positiva för humant immunbristvirus (HIV).
17. Patienter med känd aktiv leversjukdom (dvs. Hepatit B eller C).
18. Patienter med känd överkänslighet mot olaparib, paklitaxel eller något av produktens hjälpämnen.
19. Ammande kvinnor.
20. Klinisk bedömning av utredaren att patienten inte ska delta i studien.