다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 이소성 지방 침착 및 대사 마커에 대한 메트포르민

PCOS 피험자는 14~25세, 연령(20세 미만)에 대한 BMI 10~95백분위수 및 18.5~29.9kg/m2(20세 이상)인 피험자 40명을 모집하는 것을 목표로 적격성을 위해 설문지로 선별됩니다. , 초경 후 최소 2년. 희발월경 피험자는 월경 주기의 초기 난포기(1일에서 7일) 동안 프로토콜을 완료하고 무월경 피험자는 언제든지 프로토콜을 완료합니다. 프로토콜은 다음을 포함할 것이다: a) 병력 및 신체 검사: 신장, 체중, 체질량 지수(BMI)(<20년 동안의 백분위수 및 z-점수), 혈압, 신체 검사, Ferriman-Gallwey 다모증 점수, 흡연, 알코올 및 가족력; b) 검사실 평가는 21게이지 정맥 카테터를 통한 하룻밤 금식 후 08:00에서 09:00 사이에 이루어집니다. 1) 일반 내분비 패널: 갑상선 기능, 프로락틴, 17-히드록시프로게스테론; 2) PCOS 패널: 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올, 성 호르몬 결합 글로불린, 테스토스테론, 유리 테스토스테론, 안드로스텐디온, 데히드로에피안드로스테론; 3) 간 패널: 간 효소(alanine aminotransferase(ALT), aspartate aminotransferase(AST), gamma glutamyl-transpeptidase(GGT)), 세포사멸 마커(Fas, cytokeratin-18 fragments, M30), 췌장 폴리펩티드; 4) 심혈관 위험 패널: 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 유리 지방산, c-반응성 단백질; 5) IR 평가: 헤모글로빈 A1C, 글루코스, 인슐린, c-펩티드 및 30, 60, 90 및 120분에 글루코스 및 인슐린 측정과 함께 75g 글루코스 챌린지 후 2시간 경구 글루코스 내성 시험(OGTT). IR은 12세에서 19세 사이의 비만하지 않은 청소년 1,164명을 대상으로 한 NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey) 연구를 기반으로 연령별 및 BMI별 인슐린 저항성 항상성 측정(HOMA-IR) 컷오프에 의해 결정됩니다. 평가될 다른 IR 지수는 전신 인슐린 감수성(WBIS) 및 곡선 아래 인슐린 면적입니다. 6) 유전적 평가: PNPLA3 I148M 대립유전자에 대한 혈액 샘플(기준선만). c) 표준 점 분해 분광법 시퀀스(PRESS)를 사용하여 얻은 간내 지질 함량에 대한 간의 자기 공명 분광법(MRS). 간 지방 비율이 계산됩니다. d) 전신 지방 조직 및 VAT에 대한 10mm 슬라이스 및 40mm 슬라이스 간 갭이 있는 전신 자기 공명 영상(MRI). e) 이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA): 전신 DXA는 전신 제지방량과 체지방량 및 체지방 비율에 대해 수행됩니다. f) 무작위 배정: 간 지방이 4.8% 이상(n≈20)인 피험자는 무작위로 위약 또는 서방형 메트포르민 1000mg(2정)을 매일 투여받게 됩니다. 무작위화는 이중 맹검이며 통계학자의 지도하에 Columbia University Medical Center(CUMC) 연구 약국에서 결정한 순열 크기 2 및 크기 4 블록에 의해 무작위로 선택되어 수행됩니다. g) 개입: 모든 피험자는 처음 3개월 분량의 메트포르민 또는 위약이 들어 있는 "연구 약물"이라는 라벨이 붙은 동일한 모양의 약병을 받게 됩니다. 피험자는 저녁 식사와 함께 알약을 복용하고 일주일 동안 하루에 한 번 알약을 복용하고 처음 3개월의 나머지 기간 동안 하루에 한 번 두 알을 복용하도록 지시받을 것입니다. 피험자들은 그들이 경험할 수 있는 부작용에 대해 전화하도록 요청받을 것입니다. 그들은 연구 코디네이터로부터 매주 전화를 받고 규정 준수를 보장하기 위해 빈 약병을 후속 연구에 가져오라는 요청을 받을 것입니다. h) 간단한 중간 평가: 개입 단계의 3개월 후, 피험자는 체중, 혈압 및 신체 검사를 포함하는 일반 건강 평가를 위해 보게 될 것이며 할당된 개입의 두 번째 3개월 공급을 받게 됩니다. i) 후속 검사: 6개월 후 피험자는 기본 검사에서 수행된 것과 동일한 검사실 및 체성분 검사를 받게 됩니다.