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보행이 가능한 DMD 소년의 조사 약물, RO7239361(BMS-986089)에 대한 연구

2020년 10월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche

Duchenne 근이영양증이 있는 소년 보행에서 RO7239361(BMS-986089)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 다중 사이트, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 다중 상승 피하 용량 연구

이 연구의 목적은 유전적 돌연변이가 있는 Duchenne 근이영양증을 가진 소년에서 RO7239361의 안전성과 내약성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6984
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30324
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Kennedy Krieger Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • DMD 진단
  • 도움 없이 걸을 수 있음
  • 8초 이내에 4개의 계단을 올라갈 수 있습니다.
  • 최소 15kg의 무게
  • DMD에 대한 코르티코스테로이드 복용

제외 기준:

  • 심초음파에서 박출률 < 55%, 중앙 판독 기준
  • 필수 연구 절차를 완료하는 능력에 영향을 미칠 모든 행동 또는 정신적 문제
  • 이전에 또는 현재 안드로겐 또는 인간 성장 호르몬과 같은 약물을 복용하고 있습니다.
  • 낮에는 환풍기 사용
  • 혈액 샘플을 채취하거나 피하에 주사를 맞을 수 없음
  • 연구 시작 6개월 전 엑손 건너뛰기 요법으로 치료
  • 현재 또는 연구 시작 전 5 반감기 이내의 아탈루렌 또는 임의의 연구 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RO7239361
RO7239361 지정된 날짜에 피하 주사
의약품: RO7239361
안전 주사기 장치가 장착된 1cc 유리 주사기에 포장된 미립자 물질이 본질적으로 없는 무색 내지 약간 황색의 투명 내지 유백색 용액.
다른 이름들:
  • 항미오스타틴 애드넥틴
  • taldefgrobep 알파
위약 비교기: 위약
지정된 날짜에 위약 피하 주사
의약품: 위약
안전 주사기 장치가 장착된 1cc 유리 주사기에 포장된 미립자 물질이 본질적으로 없는 무색 내지 약간 황색의 투명 내지 유백색 용액.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주 이중 눈가림 단계에 대한 안전성 요약
기간: 24주차 기준선

최대 24주차까지 사망, 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자의 비율.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주차 기준선
72주까지의 안전성 요약
기간: 72주까지의 기준선

최대 72주차까지 사망, 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자의 비율.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
72주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4mg QW, 12.5mg QW 및 35mg QW 용량에 대한 정상 상태에서 RO7239361의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax).
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간 (h); 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

정상 상태에서 PK 매개변수 추정치. 약 12주 QW 투여 후에 정상 상태가 달성되었습니다.

패널: 1 = 4mg QW, 2 = 12.5mg QW, 3 = 35mg QW

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361. 어떤 참가자도 패널 2 20mg 용량을 받지 않았습니다.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간 (h); 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
50 mg QW 용량에 대해 정상 상태에서 RO7239361의 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax).
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

약 12주 QW 투여 후 정상 상태에서 PK 매개변수 추정치.

패널 3 = 50mg QW

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
4mg QW, 12.5mg QW 및 35mg QW 용량에 대한 정상 상태에서 RO7239361의 최대 관찰된 혈청 농도(Tmax) 시간.
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

정상 상태에서 PK 매개변수 추정치. 약 12주 QW 투여 후에 정상 상태가 달성되었습니다.

패널: 1 = 4mg QW, 2 = 12.5mg QW, 3 = 35mg QW.

패널 3 50mg QW 용량 수준에 대한 결과는 결과 측정 6에 표시됩니다. 패널 1의 참가자는 4mg RO7239361을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
50mg QW 용량에 대해 정상 상태에서 RO7239361의 최대 관찰된 혈청 농도(Tmax) 시간.
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

약 12주 QW 투여 후 정상 상태에서 PK 매개변수 추정치.

패널 3 = 50mg QW

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
4mg QW, 12.5mg QW 및 35mg QW 용량에 대한 정상 상태에서 RO7239361의 제로 시간부터 다음 투여 시간(AUCtau)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적.
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

정상 상태에서 PK 매개변수 추정치. 약 12주 QW 투여 후에 정상 상태가 달성되었습니다.

패널: 1 = 4mg QW, 2 = 12.5mg QW, 3 = 35mg QW

패널 3 50mg QW 용량 수준에 대한 결과는 결과 측정 8에 표시됩니다. 패널 1의 참가자는 4mg RO7239361을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
50 mg QW 용량에 대한 정상 상태에서 RO7239361의 0시부터 다음 투여 시간(AUCtau)까지의 농도-시간 곡선 아래 면적.
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

약 12주 QW 투여 후 정상 상태에서 PK 매개변수 추정치.

패널 3 = 50mg QW

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
RO7239361 최저 농도
기간: 1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전

다양한 용량 수준에서 RO7239361의 최저 농도.

패널 1 = 4mg, 패널 2 = 12.5mg 및 20mg, 패널 3 = 35mg, 확장 패널 = 35mg 및 50mg.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
1일: 투약 전, 투약 후 3, 6, 72 및 96시간; 8일, 15일 및 22일: 투여 전; 29일: 투여 전 및 투여 후 96시간; 12주 및 24주차: 투여 전
양성 Anti-RO7239361 항체(ADA) 평가를 받은 참가자의 비율, 이중 맹검 단계
기간: 8일차부터 24주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.

양성 ADA 샘플은 검출 가능한 ADA의 존재가 RO7239361에 특이적인 것으로 확인된 샘플로 정의됩니다. 참가자는 치료 시작 후 기준선 샘플에 비해 ADA 양성인 경우 ADA 양성으로 간주됩니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
8일차부터 24주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.
최대 72주까지 항-RO7239361 항체(ADA) 평가에서 양성 반응을 보인 참가자 비율
기간: 8일차부터 72주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.

양성 ADA 샘플은 검출 가능한 ADA의 존재가 RO7239361에 특이적인 것으로 확인된 샘플로 정의됩니다. 참가자는 치료 시작 후 기준선 샘플에 비해 ADA 양성인 경우 ADA 양성으로 간주됩니다.

위약 참가자에 대한 이중 맹검 단계 데이터는 포함되지 않습니다. 각 부문의 위약 참가자는 오픈 라벨 단계에 진입하자마자 RO7239361로 이동했습니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
8일차부터 72주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.
이중 맹검 단계에서 유리 마이오스타틴의 혈청 농도
기간: 24주까지의 기준선
패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주까지의 기준선
이중 맹검 단계에서 자유 마이오스타틴의 억제율
기간: 24주까지의 기준선
패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주까지의 기준선
이중 맹검 단계에서 약물-마이오스타틴 복합체의 혈청 농도
기간: 24주까지의 기준선
패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주까지의 기준선
이중 맹검 단계에서 오른쪽 허벅지 근육의 수축성 콘텐츠와 비수축성 콘텐츠의 기준선에서 배수 변화
기간: 24주까지의 기준선

수축성 콘텐츠와 비수축성 콘텐츠의 비율은 수축성 콘텐츠/비수축 콘텐츠입니다. 비율의 기준선으로부터의 배 변화는 수축성 콘텐츠의 기준선으로부터의 배 변화 대 비수축 콘텐츠의 기준선으로부터의 배 변화의 비율로 정의됩니다.

오른쪽 허벅지 측정. W12 = 12주차, W24 = 24주차.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주까지의 기준선
이중 맹검 단계에서 허벅지 근육 최대 단면적(CSAmax)의 기준선으로부터의 변화
기간: 24주까지의 기준선

오른쪽 허벅지 측정. W12 = 12주차, W24 = 24주차.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
24주까지의 기준선
전체 연구에서 양성 항-RO7239361 항체(ADA) 평가를 받은 참가자 비율
기간: 8일차부터 228주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.

양성 ADA 샘플은 검출 가능한 ADA의 존재가 RO7239361에 특이적인 것으로 확인된 샘플로 정의됩니다. 참가자는 치료 시작 후 기준선 샘플에 비해 ADA 양성인 경우 ADA 양성으로 간주됩니다.

위약 참가자에 대한 이중 맹검 단계 데이터는 이 전체 연구 결과 측정에 포함되지 않지만 이중 맹검 기간에 특정한 결과 측정에 보고됩니다. 이중 맹검 기간이 끝날 때 플라시보 부문의 참가자는 공개 라벨 단계에 진입하면서 RO7239361 부문 중 하나로 전환했습니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
8일차부터 228주차까지 기준선 및 연구 중 정보가 표에 표시됩니다.
유리 미오스타틴의 혈청 농도, 전체 연구
기간: 252주까지의 기준선

위약 참가자에 대한 이중 맹검 단계 데이터는 이 전체 연구 결과 측정에 포함되지 않지만 이중 맹검 기간에 특정한 결과 측정에 보고됩니다. 이중 맹검 기간이 끝날 때 플라시보 부문의 참가자는 공개 라벨 단계에 진입하면서 RO7239361 부문 중 하나로 전환했습니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
252주까지의 기준선
자유 미오스타틴 억제율, 전체 연구
기간: 252주까지의 기준선

위약 참가자에 대한 이중 맹검 단계 데이터는 이 전체 연구 결과 측정에 포함되지 않지만 이중 맹검 기간에 특정한 결과 측정에 보고됩니다. 이중 맹검 기간이 끝날 때 플라시보 부문의 참가자는 공개 라벨 단계에 진입하면서 RO7239361 부문 중 하나로 전환했습니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
252주까지의 기준선
약물-미오스타틴 복합체의 혈청 농도, 전체 연구
기간: 252주까지의 기준선

위약군 참가자는 이중맹검(DB) 기간(최대 24주) 동안 위약을 투여받았고 공개 라벨(OL) 단계 동안 RO7239361을 투여 받았습니다. 표 행 제목의 PFS는 연구 약물이 바이알에서 프리필드 시린지(PFS)로 변경된 시기를 나타냅니다.

패널 1의 참가자는 RO7239361 4mg을 받았습니다. 패널 2의 참가자는 12.5mg(체중 15~45kg) 또는 20mg(체중 >45kg) RO7239361을 받았고, 패널 3과 확장 패널의 참가자는 35mg(체중 15~45kg) 또는 50mg(체중 >45kg)을 받았습니다. mg(무게 >45kg) RO7239361.
252주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CN001-006
  • WN40226 (기타 식별자: Hoffman-La Roche)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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