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Liragludite 유도 체중 감소 후 Dipeptidyl Peptidase 4(DPP4) 억제제 Sitagliptin과 Metformin을 병용하여 체중 유지

2016년 10월 20일 업데이트: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana
체중 감소는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 비만 여성의 가장 중요한 치료 목표이지만 일반적으로 생활 습관 개선만으로는 달성하기 어렵습니다. 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 리라글루티드는 최근 항비만 약물로 승인되었지만 높은 비용과 체중 감소에 대한 장기 효능 및 안전성 데이터 부족을 포함하는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 또한, 리라글루티드로 달성한 체중 감소는 종종 치료 중단 후 지속 불가능합니다. DPP-4 억제제는 체중 중립적이지만 이전에 GLP-1 RA로 치료받은 동물이 위약 대신 DPP-4 억제제로 전환된 경우 체중 회복을 감소시켰습니다. 목표는 이전에 리라글루타이드로 치료받은 적이 있는 비만 PCOS에서 DPP-4 억제제 시타글립틴과 메트포르민의 조합이 메트포르민 단독보다 더 효과적으로 체중 회복을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 폐경기
  • 다낭성 난소 증후군(NICHD 기준)
  • BMI 30kg/m2 이상

제외 기준:

  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 암종의 역사
  • 쿠싱 증후군 또는 선천성(비고전적) 부신 증식증
  • 2형 다발성 내분비선 신생물의 개인 또는 가족력
  • 중대한 심혈관, 신장 또는 간 질환
  • 연구 시작 전 90일 이내에 스타틴 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COMBO(시타글립틴 및 메트포르민)
12주 동안 메트포르민 1000mg BID 및 시타글립틴 50mg BID
의약품: 시타글립틴과 메트포르민
다른 이름들:
  • 자누멧
실험적: MET(메트포르민)
메트포르민 1000mg BID
의약품: 메트포르민
다른 이름들:
  • 글루코파지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화.
기간: 환자의 체중은 기준선과 임상시험 12주 후에 측정되었습니다.
환자의 체중은 기준선과 임상시험 12주 후에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지표(BMI)의 변화.
기간: 기준선에서 환자의 키를 측정했습니다. 체중은 기준선과 임상시험 12주 후에 측정하였다.
BMI는 체중을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)으로 계산되었습니다.
기준선에서 환자의 키를 측정했습니다. 체중은 기준선과 임상시험 12주 후에 측정하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Andrej Janež, MD PhD, University Medical Centre Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SITA after LIRA

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아니요

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