R/r CD19+ B세포 급성 림프구성 백혈병/B세포 림프종 환자에서 PZ01 치료의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 피험자 또는 법정대리인이 본 실험에 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.
2. NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 환자에 대한 ALL 가이드라인(2016, v.1) 및 조직학적으로 진단된 CD19+B-ALL/B 세포 림프종 환자에 따라

3. 다음 상황 중 하나를 포함하여 r/r CD19+ B-ALL/B 세포 림프종 진단에 따라:

   1. 아직 얻지 못한 CR로 표준 화학 요법의 2가지 치료를 받는 중
   2. 첫 번째 유도에 대해 CR에 도달하지만 CR은 ≤12개월 동안 지속됩니다.
   3. r/r CD19+ B-ALL/B 세포 림프종 첫 번째 또는 반복 치료 후 양성 효과 없음
   4. ≧2회 재발
4. 치료 화학 요법은 세포 치료 전 4주 이내에 사용하지 않습니다.
5. 전신 호르몬 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 세포 요법 전 4주 이내에 면역억제제를 사용하지 않음
6. 세포치료 전 2주 이내에 항체 약물 치료를 받지 않은 경우
7. 심초음파에서 정상적인 심장 운동, 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%, 심낭삼출액이 없고 심부정맥의 심각한 증상이 있음
8. 폐 활동성 감염이 발견되지 않았으며 폐 기능이 정상이고 실내 공기 SaO2 ≥92%
9. 백혈구 성분채집술에 대한 금기 사항 없음
10. 예상 생존 >3개월
11. ECOG 수행 상태의 등급 0 또는 1

제외 기준:

1. 임산부 및 모유 수유 여성
2. 통제되지 않은 활성 감염
3. HIV, 매독, A형 간염, B형 간염, C형 간염 및 E형 간염과 같은 통제되지 않은 전염병이 진단됩니다.
4. 4주 이내에 다량의 글루코코르티코이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 환자
5. II-IV기 급성/만성 일반 이식편 대 숙주병
6. 유전자 치료는 과거에 시행되었습니다.