Eficácia e segurança do tratamento com PZ01 em pacientes com r/r CD19+ Leucemia linfoblástica aguda/linfoma de células B

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais participam deste experimento voluntariamente e o formulário de consentimento informado deve ser assinado
2. De acordo com as Diretrizes de ALL da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para pacientes (2016, v.1) e pacientes com linfoma de células CD19+B-ALL/B diagnosticados por histologia

3. De acordo com o diagnóstico de linfoma de células B-ALL/B r/r CD19+, incluindo qualquer uma das seguintes situações:

   1. Passar por 2 tratamentos de quimioterapia padrão com CR ainda não obtido
   2. Alcance CR para o primeiro incentivo, mas CR dura ≦ 12 meses
   3. linfoma de células B-ALL/B CD19+ r/r sem efeito positivo após o primeiro ou repetido tratamento corretivo
   4. ≧2 vezes de recorrência
4. Quimioterapia corretiva não é usada dentro de 4 semanas antes da terapia celular
5. O medicamento imunossupressor não é usado dentro de 4 semanas antes da terapia celular, incluindo, entre outros, terapia hormonal sistêmica
6. O tratamento medicamentoso com anticorpos não é recebido dentro de 2 semanas antes da terapia celular
7. Movimento cardíaco normal demonstrado por ecocardiografia, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%, sem derrame pericárdico e sintomas graves de arritmia cardíaca
8. Nenhuma infecção pulmonar ativa é encontrada, com função pulmonar normal e SaO2 do ar interior ≧92%
9. Não há contra-indicações para leucaférese
10. Sobrevida esperada > 3 meses
11. Grau 0 ou 1 do status de desempenho ECOG

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas e lactantes
2. Infecção ativa descontrolada
3. Diagnostica-se doença infecciosa descontrolada, como HIV, sífilis, hepatite A, hepatite B, hepatite C e E.
4. Pacientes que usaram uma grande quantidade de glicocorticóides ou outras drogas imunossupressoras dentro de 4 semanas
5. Estágio II-IV Aguda/crônica doença geral do enxerto contra o hospedeiro
6. A terapia genética foi submetida no passado