Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3 l:n ja 4 l:n polyetyleeniglykolin vertailu suolen valmistuksessa

keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

3 l:n ja 4 l:n polyetyleeniglykolin tehon ja siedettävyyden vertailu suolen valmistuksessa

Laadukas suolen valmistelu on välttämätöntä kolonoskopian onnistumiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida polyetyleeniglykolin (PEG) annoksen vaikutusta suolen valmistuksen laatuun. Tämä prospektiivinen, endoskopistien sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin. 3L-ryhmä sai 3 pussia PEG:tä ja heitä kehotettiin juomaan 1 l klo 19:00 illalla ennen kolonoskopiapäivää 250 ml:n nopeudella 15 minuutin välein ja juomaan loput 2 litraa 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa klo. sama korko. 4L-ryhmä sai 4 pussia PEG:tä ja heitä kehotettiin juomaan 2 litraa klo 19:00 illalla ennen kolonoskopiapäivää 250 ml:n nopeudella 15 minuutin välein ja juomaan loput 2 litraa 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa klo. sama korko. Ensisijainen tulos oli suolen valmistuksen laatu Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) mukaan. Toissijaisia ​​tuloksia olivat polyyppien havaitsemisnopeus (PDR), adenooman havaitsemisaste (ADR), toleranssi ja potilaiden subjektiiviset tunteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Avopotilaat 18-75 vuotiaat
  2. Lähetetty rutiininomaiseen diagnostiseen kolonoskopiaan
  3. Allekirjoittaneet potilaat ilmoittavat suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai imetys
  2. allergia puhdistusaineille
  3. epäilty suolen tukkeuma, ahtauma tai perforaatio
  4. hemodynaaminen epävakaus
  5. heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
  6. vakava sairaus, kuten New York Heart Associationin asteen III tai asteen IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vaikea munuaisten vajaatoiminta
  7. ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaushistoria
  8. osallistuminen väheni.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4L polyetyleeniglykolia
4L-ryhmä sai 4 pussia PEG:tä ja heitä kehotettiin juomaan 2 l klo 19:00 illalla ennen kolonoskopiapäivää 250 ml 15 minuutin välein ja juomaan loput 2 litraa 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa klo. sama korko.
Lääke: 4L polyetyleeniglykolia
4 litran ryhmä sai kaksinkertaisen annoksen PEG:tä klo 19.00 illalla ennen kolonoskopiapäivää nopeudella 250 ml 15 minuutin välein.
Active Comparator: 3L polyetyleeniglykolia
3L-ryhmä sai 3 pussia PEG:tä ja heitä kehotettiin juomaan 1 l klo 19:00 illalla ennen kolonoskopiapäivää 250 ml:n nopeudella 15 minuutin välein ja juomaan loput 2 litraa 4-6 tuntia ennen kolonoskopiaa klo. sama korko.
Lääke: 3L polyetyleeniglykolia
3 litran ryhmää kehotettiin juomaan 1 l PEG:tä klo 19.00 illalla ennen kolonoskopiapäivää nopeudella 250 ml 15 minuutin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli riittävä suolen valmistelun laatu, joka määriteltiin BBPS:n kokonaispistemääräksi ≥6 kaikkien segmenttien pistemäärän ollessa ≥2
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
Tutkimuksen toissijainen päätepiste sisälsi polyyppien havaitsemisnopeuden
2 päivää
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
Tutkimuksen toissijainen päätepiste sisälsi adenooman havaitsemisnopeuden
2 päivää
Inkrementaalisten adenoomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 päivää
Se oli uusi mittari, nimeltään ADR-Plus, inkrementaalisten adenoomien keskimääräinen lukumäärä nyrkin jälkeen.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEG-171116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenooman havaitsemisnopeus

Kliiniset tutkimukset 4L polyetyleeniglykolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa