이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 유방암에서 조절 가속 방사선 요법

2018년 3월 9일 업데이트: Alessio Giuseppe Morganti, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

초기 유방암에 대한 수술 후 변조 가속 방사선 요법(MARA-1): 후향적 분석

이 시험은 조기 유방암 환자의 수술 후 가속 저분할 IMRT(MARA-1)에 대한 후향적 연구로, 이 치료 후 후기 독성과 3D-CRT로 전달된 표준 분할 RT를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 조기 BC 환자에서 가속화된 저분할 전향 계획 IMRT의 후기 피부 및 피하 독성 측면에서 임상 결과를 평가하는 것이었습니다. 결과는 기존의 분할로 전달된 3D-conformal 수술 후 RT로 치료받은 환자의 과거 대조군(CG)과 비교되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

447

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003년부터 포함 기준을 충족하는 모든 여성은 MARA-1 계획으로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • pTis-pT3 유방암의 확인된 조직학적 증거
  • 유방 보존 수술
  • 폐경 후 상태
  • 명확한 수술 마진

제외 기준:

  • pT4
  • 양수 또는 가까운 절제연
  • 3개 이상의 전이성 겨드랑이 림프절
  • 결절 조사
  • M1

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MARA-1: 가속 저분할 RT
전방 계획 IMRT 기술이 사용되었고 유방에 처방된 선량은 4Gy의 부스트와 함께 16fx에서 40Gy였습니다.
방사능: 가속 저분할 RT
CG: 기존 분할 RT
CG에서 전체 유방은 3D-RT로 전달된 28분할(fx)에서 50.4Gy를 받은 후 전자로 전달된 4fx에서 10Gy의 종양 침대에서 순차적 부스트를 받았습니다.
방사능: 기존의 분할 RT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 후기 부작용 발생률
기간: 5 년
후기 독성(피부 및 피하)은 두 환자 그룹에서 RTOG/EORTC 기준을 사용하여 평가됩니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 급성 부작용의 발생률
기간: 6 개월
급성 독성(피부 및 피하)은 두 환자 그룹에서 RTOG/EORTC 기준을 사용하여 평가됩니다.
6 개월
로컬 컨트롤
기간: 5 년
국소 재발의 부재
5 년
전반적인 생존
기간: 5 년
진단에서 사망까지의 시간으로 정의
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Alessio G. Morganti, MD, Radiation Oncology Center, Department of Experimental, Diagnostic and Speciality Medicine-DIMES, Unversity of Bologna, S. Orsola-Malpighi Hospital, Bologna, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MARA-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

가속 저분할 RT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다