Gaucher병을 앓고 있는 이집트 어린이의 만성 C형 간염 치료.

이것은 항 HCV 항체 및 확인 양성 정량적 HCV 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 등록될 예정입니다. 연구 프로토콜은 IRB(Institutional Review Board)의 Mansoura 교수진의 승인을 받았습니다.

연구 설계: 이 전향적 연구에서 환자는 12~18세의 경우 12주 동안 1일 1회 레디파스비르-소포스부비르 고정 용량 복합 정제(레디파스비르 90mg, 소포스부비르 400mg)를 투여받고 용량의 절반(레디파스비르 45mg, 소포스부비르 200mg)을 투여받게 됩니다. ) 6-11세의 경우 12주 동안 매일 1회. 치료 기간 후, 치료 후 4주, 12주, 24주에 후속 방문을 계획합니다.

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

A. 병력 청취: 획득 시간 및 경로, 이전 항바이러스 요법을 포함한 약물 B. 모든 참가자에 대해 연구 시작 전에 종합 건강 검진을 실시하고 모든 방문 시 증상에 따른 검진을 실시합니다.

C. 매 방문 시 안전성 문제를 위해 이상반응 및 병용투약을 보고한다.

D. 사춘기 평가를 위한 태너 병기 결정은 모든 환자에 대해 등록 전, 치료 종료 시 및 치료 후 후속 조치 종료 시 수행됩니다.

E. 실험실 검사: 모든 환자는 6개월 이상 동안 양성(Anti-HCV Ab) 및 HCV-RNA PCR을 보였습니다. HCV-RNA는 치료 12주차에 기저 전처리 후 치료 12주차, 24주차에 측정될 것입니다. 전체 혈구 수(CBC), 간 기능 검사(LFT), 국제 정상화 비율(INR) 및 혈청 크레아티닌이 동일한 시간 프레임에서 수행됩니다. 실험실 조사는 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 일상적인 작업의 일부로 수행될 예정입니다.

F. 경피적 간 생검: 가능한 경우 모든 환자에 대해 간 생검의 조직학적 검사를 실시하고(헤모글로빈 10gm/dl 이상, 혈소판 수 100 x103/mm2 이상, 프로트롬빈 시간(PT) 연장 3초 미만) 동의 환자 및 법적 보호자. 간 섬유화 및 괴사 염증 손상은 Ishak의 Modified Knodell 점수에 따라 단일 전문 병리학자에 의해 보고될 예정이며 염증 활동은 0-18로 등급이 매겨지고 섬유증은 0-6으로 등급이 매겨집니다. 금기 사항이 있거나 간 생검을 거부하는 환자를 위해 섬유스캔에 의한 일시적인 간 탄성 조영술을 시행할 예정입니다.