아프리카계 미국인을 위한 COVID-19 모유 수유 지침 (COVID-BF)
아프리카계 미국인 어머니의 COVID-19 모유 수유 지침 준수를 촉진하기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
1단계: COVID-19 모유 수유 지침 평가 설문조사. 2020년 1월 1일부터 현재까지 출산한 산모 40명을 모집하고 Zoom, 전화 또는 기타 인터뷰를 통해 완료하도록 설계된 설문조사를 사용하여 완전모유수유(EBF) 및 COVID-19 모유수유 패턴을 평가하는 데 동의합니다. 다른 사회적 거리두기 플랫폼. 이 설문조사에서 수집할 정보는 다음과 같습니다. 인구 통계, 병력, COVID-19 상태; COVID-19 모유 수유 지침 조치; 집에 머무르는 패턴; 모유 수유 빈도 및 기간 모유 유축 빈도/기간; 유축한 모유나 분유를 사용한 수유의 빈도와 양.
2단계: 개입 개발:
참여 의사는 10명 이하의 그룹으로 2개의 2시간 줌 세션, 4모듈 온라인 모유 수유 과정 및 1시간 오리엔테이션 줌 세션에 참석합니다. 다음 프레젠테이션, 과정, 설문 조사, 개발할 기타 자료:
- . 세 가지 발표: i). 소개: Healthy People 2020 모유 수유 목표, 테네시 모유 수유 통계, 의사, 간호사 및 공인 수유 컨설턴트(CLC)의 모유 수유 역할. ii). 어머니가 직면한 모유 수유 문제. iii). 산과 의사의 모유 수유 촉진 과제.
- . 온라인 모유 수유 프로모션 101: 온라인 평생 교육 제공자인 모유 수유 OUTLOOK과 협력하여 개발할 10시간 코스.
- . 연구 도구: COVID-19 모유 수유 지침 평가 설문 조사; 의사를 위한 개입 전후 설문조사 환자를 위한 개입 전 및 개입 후 설문조사 의사 동의서 환자를 위한 동의서 및 HIPAA 양식 환자를 위한 모집 전단지 및 모유 수유 브로셔.
- . 중재 프로그램, 동의서, 설문 조사, 브로셔, 임산부를 위한 COVID-19 관련 가이드라인을 검토하고 개정을 위한 권장 사항을 만들기 위해 커뮤니티-환자-제공자 이해 관계자 커뮤니티 자문 위원회(CAB) 토론 세션을 안내하는 커뮤니티 참여를 위한 중재자 스크립트 그리고 수유모, 그리고 참여를 강화하기 위한 전략. 4명의 산모, 2명의 간호사/조산사, 2명의 CLC, 2명의 의사, 바이러스 학자 및 커뮤니티 리더로 구성된 12인 CAB. 수사관 산부인과 의사 Ladson, G.가 사회자가 될 것이며 CAB 기록자는 수사관 Britt, A가 될 것입니다.
3단계: 프로그램 구현 타당성 및 평가:
20명의 산부인과 의사/의사가 프로그램 제공자로 참여하는 데 동의하고 등록하며 다음 5가지 작업을 완료해야 합니다.
- . 개입 전 설문조사: 이것은 모유 수유 촉진 지식 및 관행, COVID-19, 기타 질병 및 약물 관련 모유 수유 지침을 수집하기 위한 15분 자가 관리 사전 테스트 설문 조사입니다.
- . 첫 대면 세션: 프로그램 소개를 전파하기 위해 10명 이하의 참가자 그룹으로 2시간 Zoom 세션(20분); 산모가 직면한 모유 수유 문제(40분); 산부인과 의사의 모유 수유 촉진 챌린지(40분) 폐회 세션(20분) 우려 사항, Q&A.
- . 온라인 모유 수유 과정 101: 참여 의사는 모유 수유 OUTLOOK에 등록하고 2주 동안 10시간 모듈을 완료합니다.
- . 2차 대면 세션: 10명씩 그룹으로 구성된 2시간 줌 세션으로 참여자 모집, 동의 및 인터뷰를 통한 설문 조사 관리를 위한 개입 지침, 연구 전략 및 기술을 제공합니다.
- . 개입 구현: 20명의 의사가 각각 2개월 동안 산전 고객으로부터 임신 3기의 연구 참가자 10명을 모집할 것으로 예상됩니다. 의사는 프로그램 등록 후 8개월 후에 개입 전 설문조사와 등록 시 개입 후 설문조사를 완료합니다. 의사는 서명된 동의서를 이메일로 받은 후 개입 프로토콜, 환자 HIPPA 및 동의서, 전단지 및 설문 조사 책자를 받고 사무실 직원 및/또는 4인 1조로 예정된 상주 의사와 함께 1시간 프로그램 오리엔테이션에 참석합니다. 200명의 연구 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 개입 전 환자 설문 조사를 완료하고 산전 관리를 계속하며 산후 1개월 및 산후 3개월에 추적 관찰하여 개입 후 환자 설문 조사를 완료합니다.
연구 설문지. i) 어머니 COVID-19 모유 수유 지침 평가 설문 조사: 인구 통계, 병력, 질병 예방 및 통제 센터(CDC) 및 아기에게 친숙한 병원 이니셔티브(BFHI) 모유 수유 설문 조사 항목, 2020년 1월 1일 이후의 EBF 패턴, COVID-19 지침 항목, COVID-19 상태, 재택 이력.
ii) 개입 전 의사 조사: 월별 산전량, 모유 수유 지식 및 관행, CLC 의뢰 패턴, COVID-19 및 기타 질병별 EBF 지침.
iii) 중재 후 의사 설문조사: 모유 수유 지식 및 관행, COVID-19 및 기타 질병별 EBF 지침. 등록한 참가자 수 및 CLC 추천 수.
iv) 개입 전 환자 설문조사: 인구통계, 병력, CDC 및 BFHI 모유 수유 설문조사 항목, 의사 상호작용 항목, 이전 CLC 접촉, COVID-19 가이드라인 항목, COVID-19 상태, 재택 이력.
v) 개입 후 환자 설문조사: CLC 의뢰, CLC 예약 및 모유 수유 수업 참석; COVID-19 지침 준수; EBF 개시, EBF의 빈도/기간; 모유 유축의 빈도 및 기간(수동 또는 유축); 분유나 모유 수유의 빈도와 양. 의료 기록 및 성장 차트에서 유아 수유 및 성장 패턴. COVID-19 혈청 검사(선택 사항).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37208
- Meharry Medical College
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평가 설문조사: 2020년에 아기를 출산한 산모.
- 중재 참여자: 참여 의사가 산전 관리에 등록한 임신 2기 또는 3기 후기의 여성.
제외 기준:
- 평가 설문조사: 2020년 이전에 아기를 낳은 산모.
- 개입 참여자: 임신하지 않았으며, 임신 초기에 참여 의사가 산전 관리에 등록하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COVID BF-지원
코로나19 모유수유 지침 교육 및 임산부 지원.
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훈련된 산전 관리 제공자가 포괄적인 모유 수유 및 COVID-19 모유 수유 지침 교육을 제공하고 연구 참여자를 지원하기 위해 중재가 시행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 시 COVID-19 모유 수유 지침 준수.
기간: 태어날 때.
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출생 첫 주에 4점 이상의 준수 점수를 기록한 참가자의 비율. 범위: 0~100. |
태어날 때.
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산후 1개월에 COVID-19 모유 수유 지침 준수.
기간: 산후 1개월.
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산후 1개월에 4점 이상의 준수 점수를 기록한 참가자의 비율. 범위: 0~100. |
산후 1개월.
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산후 3개월에 COVID-19 모유 수유 지침 준수.
기간: 산후 3개월.
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산후 3개월에 4점 이상의 준수 점수를 기록한 참가자의 비율. 범위: 0~100. |
산후 3개월.
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출산 시 완전 모유 수유.
기간: 태어날 때.
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출산 시 모유 수유만 한 참가자의 비율.
범위: 0 - 100.
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태어날 때.
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1개월 동안 완전 모유 수유.
기간: 1개월.
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산후 1개월에 모유수유만 한 참가자의 비율.
범위: 0 - 100.
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1개월.
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3개월에 완전모유수유.
기간: 3개월.
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산후 3개월에 모유수유만 한 참가자의 비율.
범위: 0 - 100.
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3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID_상태
기간: 산후 3개월
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유아 COVID-19 테스트: 양성 또는 음성
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산후 3개월
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COVID-19 면역글로불린 G
기간: 산후 3개월
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유아 COVID-19 면역글로불린 G 혈청 검사 결과.
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산후 3개월
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COVID-19 면역글로불린 M
기간: 산후 3개월
|
유아 COVID-19 면역글로불린 M 혈청 검사 결과.
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산후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 공인 수유 상담.
기간: 출생시.
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분만 전에 공인 수유 상담사와 상담한 환자의 비율. 범위: 0 - 100 |
출생시.
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출산 후 공인 수유 상담.
기간: 산후 1개월.
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산후 1개월까지 공인 수유 상담사와 상담한 환자의 비율. 범위: 0 - 100 |
산후 1개월.
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COVID-19 모유 수유 지침 지식 점수 변경.
기간: 산후 1개월
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개입 전후 COVID-19 모유 수유 지침 지식 점수의 변화는 "낮음" 및 "높음"으로 계층화되었습니다.
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산후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Samuel E Adunyah, Ph.D., Meharry Medical College
- 연구 의자: Carlton Z Adams, M.D., Meharry Medical College
- 수석 연구원: Flora A Ukoli, M.D., MPH., Meharry Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 330875
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
COVID-19 모유 수유 지원에 대한 임상 시험
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Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
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Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University완전한
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San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨
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Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova Medical완전한
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Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한