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안개 제거: 하이드록시클로로퀸은 COVID-19 진행 감소에 효과적입니까? (COVID-19)

2020년 8월 18일 업데이트: sultan mehmood kamran, UNICEF

안개 제거: HCQ는 COVID-19 진행을 줄이는 데 효과적입니까-무작위 통제 시험

간략한 요약: 이 연구의 목적은 코로나 바이러스 질병 2019(COVID - 19)의 진행을 줄이고 바이러스 제거를 달성하는 데 있어 하이드록시클로로퀸(HCQ)의 효능을 평가하는 것입니다.

상태 또는 질병 :I COVID-19 개입/치료 :약물: Hydroxychloroquine Sulfate 단계: 단계 III

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 가벼운 Covid-19 환자의 진행을 줄이고 바이러스 부하를 줄이는 데 있어 HCQ(D0에 400mg BD 및 200mg BD D1-D5)의 효능을 탐구합니다.

연구 참가자는 2:1로 무작위 배정되어 활성 약물 또는 표준 치료(SOC) 치료를 각각 받게 됩니다. 우리는 HCQ 요법을 받는 개인에서 감소된 COVID-19 진행 및 조기 바이러스 제거를 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

540

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Pak Emirates military hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가벼운 코로나 바이러스 질병(COVID-19)
  • PCR 확진 감염
  • 병원 입원 환자

제외 기준:

  • 중등도, 중증 및 중대 COVID-19
  • 0일 CRP 6mg/dl 초과, ALC < 1000 또는 X-레이 흉부 침윤 증거
  • 기대 수명이 6개월 미만인 동반 질환
  • HCQ 요법에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료 기준(SOC)
지지군으로 선택된 환자에게는 경구용 Vit C(2g), Vit D(alfacalcidiol 1µg), 아연(50mg) 및 파라세타몰(필요한 경우)의 일일 표준 용량이 제공됩니다.
실험적: HCQ 암
실험 부문에서 선정된 환자에게는 보조 치료와 함께 Tab HCQ(D0에 400mg BD에 이어 200mg BD D1-D5)가 제공됩니다.
의약품: HCQ
다음 5일 동안 HCQ 400mg 12시간 0정 복용 후 HCQ 200mg 12시간 1정 복용
다른 이름들:
  • HCQ + 표준 치료(SOC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행이 있는 참가자 수
기간: 5 일
치료 시작 후, > 72시간 동안 > 101F 발열, 최소한의 운동으로 인한 숨가쁨(10단계 보행 테스트), 기본 실험실 매개변수의 혼란(ALC < 1000 또는 상승된 CRP) 또는 치료 중 CXR에 침윤물 출현 치료 과정은 PCR 상태에 관계없이 진행으로 표시되었습니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 제거
기간: 14 일
입원 후 7일, 14일째 PCR 음성
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNICEF

협력자

Pak Emirates Military Hospital Rawalpindi, Pakistan

수사관

  • 연구 책임자: Imran m Fazal, FCPS, Pak Emirates Military Hospital (PEMH) Rawalpindi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sultan Mehmood Kamran 2

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  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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