이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

0-III기 유방암 환자의 증상 및 회복 모니터링을 위한 대화식 치료 계획

2023년 9월 14일 업데이트: Mayo Clinic

종양학 실습에서 모바일 기반 유방암 생존자 관리 계획의 사용성 및 작업 흐름 영향 평가

이 1상 시험은 모바일 장치 기반 유방암 생존 쌍방향 치료 계획이 0-III기 유방암 환자의 증상 및 회복을 모니터링하는 데 얼마나 효과적인지 평가합니다. 대화형 치료 계획은 환자에게 개별화된 '적시' 교육 자료를 제공하여 증상을 통제하기 어렵다고 보고하는 환자의 자가 관리를 촉진하고 암 재발(재발)과 관련된 징후 또는 증상에 대해 치료 팀에 연락하도록 에스컬레이션합니다. . 대화식 치료 계획은 피로, 불면증, 일과성 열감 및 성기능 장애의 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유방암 환자의 신체 활동 수준을 높이고 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 설계된 대로 유방암(BC) 생존자 쌍방향 치료 계획(ICP)의 타당성 및 유용성을 평가하기 위해.

II. ICP와 관련된 환자의 행동, 독성 증상 부담 및 삶의 질(QOL) 변화를 결정합니다.

III. BC 생존자 실습에서 ICP 도입으로 인한 임상 워크플로우 영향을 평가합니다.

개요:

피로, 안면홍조, 불면증, 성기능장애 등 4가지 공통증상에 대한 설문조사를 완료하고 모바일 앱(앱)을 통해 교육자료를 제공받아 불편한 증상에 도움을 준다. 환자는 또한 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 유방암 진단 및 치료 -- 생검으로 입증된 0-III기 유방암이 있고 국소 유방암 치료 및 (표시된 대로) 신보강 및/또는 보조 화학요법 완료 후 12개월 이내. 연구 기간 동안 내분비 보조제, 비스포스포네이트 및 단일 제제, HER2-지시 요법을 통한 지속적인 치료가 허용됩니다.
  • 개인 스마트기기에 애플리케이션(APP)을 설치하고자 하는 자

제외 기준:

  • 일상적인 후속 방문을 위해 Mayo Clinic으로 돌아가기를 꺼림
  • Mayo Clinic 모바일 앱을 사용하지 않으려는 경우
  • 동의를 제공할 수 없음
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 가벼운 활동에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(ICP)
피로, 안면홍조, 불면증, 성기능장애 등 4가지 공통증상에 대한 설문조사를 완료하고 모바일 앱을 통해 교육자료를 받아 불편한 증상에 도움을 준다. 환자는 또한 설문지를 작성합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 지지 요법
ICP 작업 수신
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 평가 응답률
기간: 12 개월
연구 과정 동안 시행된 모든 설문조사의 총 응답률을 평가합니다. 교육 자료 및 알림과의 상호 작용은 자료 및 알림과의 상호 작용의 총 비율로 유사하게 평가됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 행동의 변화(활동)
기간: 기준 최대 12개월
차이를 감지하기 위해 McNemar의 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기준 최대 12개월
독성 증상 부담의 변화
기간: 기준 최대 12개월
Paired t-test를 사용하여 평가됩니다.
기준 최대 12개월
삶의 질(QOL) 변화
기간: 기준 최대 12개월
이 결과의 통계적 유의성은 기준선과 연구 종료 QOL 설문지 완성을 비교하기 위해 대응 t-테스트를 ​​사용하여 테스트됩니다.
기준 최대 12개월
실습에서 유방암 생존 대화형 치료 계획을 구현하여 측정한 임상 워크플로 영향
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Daniela L Stan, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-002448 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-07744 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

해부학적 1기 유방암 AJCC v8에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다