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호흡 부전이 없는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 입원한 성인에서 BGE-175의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 연구

2023년 6월 29일 업데이트: BioAge Labs, Inc.

COVID-19로 입원한 성인에서 BGE-175의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2상 연구

이 연구의 주요 목적은 문서화된 COVID-19로 입원한 50세 이상의 참가자에서 BGE-175의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 50세 이상이고 COVID-19로 입원했으며 아직 호흡 부전이 없는 참가자에게 PO 또는 NG를 투여한 BGE-175에 대한 무작위, 위약 대조, 평행 그룹, 다기관, 이중 맹검 연구입니다.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 병원에서 발표 시 선별 검사를 받게 됩니다. 선별 검사에는 전체 신체 검사, 활력 징후, 안전 실험실 평가, 산소 포화도, 프로스타글란딘 D2(PGD2) 상태를 측정하기 위한 사전 진단, COVID-19에 대한 세계보건기구(WHO) 서수 척도의 기본 평가가 포함됩니다. 참가자가 나열된 포함 및 제외 기준에 따라 이 프로토콜에 대한 자격이 있는 것으로 확인되면 참가자는 연구 약물의 첫 번째 용량인 PO를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 연구 약물 PO 또는 NG(삽관되었거나 약물을 삼킬 수 없는 경우)를 하루에 한 번, 최대 13일 동안 매일 거의 같은 시간에 받게 됩니다. 연구 약물은 치료 의사(들)에 의해 적절하다고 간주되는 치료 표준에 더하여 투여될 것입니다. 참가자는 무작위로 BGE-175 또는 위약을 받게 됩니다. 참가자는 모든 관련 효능 결과, 산소 포화도 및 부작용에 대해 매일 모니터링됩니다. 안전 실험실 측정, 혈장 동역학, 림프구 하위 집합, C-반응성 단백질 및 사이토카인을 위해 주기적으로 혈액을 채취합니다. 바이러스 부하를 측정하기 위해 비인두 면봉을 수집합니다. 참가자는 마지막 용량(28일) 투여 후 14일 동안 모니터링되고 57일까지 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Health
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Velocity Clinical Research, Chula Vista
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Medical Center
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida - Health, Jacksonville
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health, Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 21040-360
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas / Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
    • Espiritu Santo
      • Vitória, Espiritu Santo, 브라질, 29043-260
        • Hospital Universitario Cassiano Antonio de Moraes
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30180-080
        • Hospital Felicio Rocho (HFR)
    • Rio Grande Do Sol
      • Santa Cruz Do Sul, Rio Grande Do Sol, 브라질, 96835-090
        • Centro de Pesquisa Hospital Ana Nery Santa Cruz do Sul
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
    • Santa Catarina
      • Chapecó, Santa Catarina, 브라질, 89801-355
        • Clínica Supera Oncologia
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
        • Unidade de Pesquisa Clinica da Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-687
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu UNESP (HC-FMB/UNESP)
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13060-904
        • Pontificia Universidade Catolica de Campinas (PUC-CAMP) - Hospital e Maternidade Celso Pierro (HMCP) - Centro de Pesquisa São Lucas
      • Sorocaba, Sao Paulo, 브라질, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 02432
        • Conjunto Hospitalar de Mandaqui
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Clínica Privada Independencia
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, 아르헨티나, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano (CAB)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현지 요구 사항에 따라 문서화된 정보에 입각한 동의를 자발적으로 제공할 수 있는 능력
  • 연구 절차 및 제한 사항을 완전히 준수하려는 이해, 능력 및 의지
  • SARS-CoV-2 감염이 확인된 입원 대상자
  • 실험실(중합효소연쇄반응[PCR])에서 SARS-CoV-2 감염 확인
  • 연령 ≥ 50세
  • 모든 기간의 COVID-19 질병 및 실내 공기에서 5분 동안 산소 포화도 측정값 ≤ 94%(참고: 저유량 산소는 허용되지만 실내 공기 산소 포화도는 ≤ 94%여야 함)

  • 다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 호흡 부전이 아닙니다.

    1. 다음 중 적어도 하나를 요구하여 정의되는 호흡 부전:

      • 기관내 삽관 및 기계적 환기
      • 전달된 산소 비율이 0.5 이상인 유속 > 20L/min에서 고유량 비강 캐뉼라에 의해 전달된 산소)
      • NIPPV
      • 에크모
      • 호흡 부전의 임상적 진단(즉, 선행 요법 중 하나가 필요하지만 현재 환경에서 선행 요법을 사용할 수 없기 때문에 선행 요법을 시행하지 않음)
    2. 혈역학적 손상(수축기 혈압 < 90mmHg 또는 확장기 혈압 < 60mmHg로 정의됨) 또는 승압제 필요
    3. 다기관 기능 장애/부전
  • 가임기 여성 피험자는 1일차 스크리닝 또는 전처리 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  • 가임기 남성 및 여성 피험자는 임상 연구 참여자에 대한 현지 규정과 일치하는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • COVID-19에 대한 실험적 치료에 대한 다른 임의의 무작위 대조 임상 시험 참여(비통제, 온정적 사용 시험은 허용됨)
  • 연구자의 의견에 따르면, 치료 제공 여부와 관계없이 향후 24시간 이내에 사망으로의 진행이 임박하고 불가피합니다.
  • 현재 SARS-CoV-2 백신 접종 실험에 참여 중
  • 스크리닝 당시 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B에 대해 알려진 양성 테스트
  • 현재 치료로 조절되지 않는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
  • B형 간염 표면 항원 또는 스크리닝 시 C형 간염 양성. C형 간염 양성이지만 C형 간염 바이러스(HCV) RNA가 정량 한계 미만인 피험자가 등록할 수 있습니다. B형 간염을 앓고 있지만 감지할 수 없는 바이러스 양이 있는 피험자는 등록할 수 있습니다.
  • ALT(Alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) > 5 × 정상 상한치(ULN)
  • 4단계 중증 만성 신장 질환(즉, 추정 사구체 여과율[eGFR] < 30mL/min) 또는 eGFR < 30mL/min을 초래하는 급성 신부전

  • 다음을 포함한 심각한 합병증:

    1. 심근경색(최근 1개월 이내)
    2. 중등도 또는 중증 심부전(뉴욕심장협회[NYHA] 클래스 III 또는 IV)
    3. 급성 뇌졸중(지난 1개월 이내)
    4. 제어되지 않는 악성 종양. 통제되지 않는 악성 종양에는 관해로 간주되지 않는 암, 또는 지난 3개월 동안 질병 진행의 증거가 있는 고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양이 포함됩니다(즉, 고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 또는 이에 상응하는 관련 기준에 따라 질병 진행의 증거가 있음) 악성 종양의 유형에 대한 기준), 조사자가 결정한 대로 진행 중인 치료로 효과적으로 관리되는 것으로 간주되지 않습니다.
    5. 중재적 치료가 필요한 최근의 중증 혈전색전증 질환 또는 현재 대혈관 혈전색전증 사건 또는 지난 3개월 이내에 혈전색전증 사건으로 정의되는 중증 혈전색전증 질환의 증거(예: 심부 정맥 혈전증[DVT], 폐색전증, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작) . 이 배제는 동시 SARS-CoV-2 감염으로 가능한 것으로 간주되는 것을 포함하여 혈전색전증 사건에 대한 예방을 금지하지 않습니다.
  • 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응 또는 연구 약물에 대한 과민증의 병력
  • 어떤 이유로든 피험자가 연구 치료를 받기에 부적합한 후보라는 조사자의 고려

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BGE-175
BGE-175 정제는 14일 동안 1일 1회 경구 복용한다.
의약품: BGE-175
의약품
위약 비교기: 위약
14일 동안 하루에 한 번 입으로 복용하는 위약 정제
다른: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망했거나 호흡 부전으로 진행된 참가자의 비율
기간: 28일까지의 첫 번째 투여 날짜

28일에 고유량 비강 캐뉼라 O2 전달, 비침습적 환기, 기계 환기 또는 체외막 산소 공급(ECMO)의 필요성으로 진행하여 정의된 바와 같이 사망하거나 호흡 부전으로 진행된 참가자의 비율.

참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
28일까지의 첫 번째 투여 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용을 경험한 참여자의 비율
기간: 연구 57일을 통한 첫 번째 치료 용량

CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 5.0에 의해 측정된 치료 관련 부작용을 경험한 참가자의 비율.

참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
연구 57일을 통한 첫 번째 치료 용량
활착
기간: 기준선부터 57일까지; 14일, 28일, 57일
14일, 28일 및 57일에 생존한 참가자의 비율. 참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
기준선부터 57일까지; 14일, 28일, 57일
28일까지 호흡 부전으로의 진행 없이 생존한 피험자의 비율
기간: 14일차, 28일차까지의 첫 번째 치료 용량

28일에 호흡 부전으로 진행하지 않고 생존한 피험자의 비율.

참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
14일차, 28일차까지의 첫 번째 치료 용량
비인두 면봉에서 두 번의 연속적인 음성 바이러스 역가까지의 시간
기간: 기준선부터 28일까지
비인두 면봉에서 두 번의 연속적인 음성 바이러스 역가까지의 시간에 대한 Kaplan-Meier 추정(중앙값)
기준선부터 28일까지
기준값에서 임상적 악화까지의 시간(COVID-19에 대한 WHO 서수 척도에서 ≥ 1점 악화까지의 시간으로 정의됨)
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
Kaplan-Meier 기준선 값에서 임상적 악화까지의 시간 추정. 기준선 값에서 임상적 악화까지의 시간(COVID-19에 대한 세계보건기구(WHO) 서수 척도에서 ≥ 1점 악화까지의 시간으로 정의됨). 서수 척도는 주어진 날짜의 임상 상태에 대한 평가입니다. 매일 전날의 최악의 점수가 기록됩니다. 척도는 다음과 같습니다. 0.) 감염되지 않음 1.) 활동에 제한이 없는 보행 가능 2.) 활동에 제한이 있는 보행 가능 3.) 산소 요법 없이 입원, 경미한 질병 4.) 마스크 또는 콧날개 5.) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소를 사용하는 중증 질환 6.) 입원, 삽관 및 기계 환기를 사용하는 중증 질환 7.) 입원, 환기 및 추가 장기 지원(압박기, 신장 유지 요법, 체외 막 산소화) 8.) 죽음. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
중증 COVID-19 질병이 발병한 환자의 비율
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜

다음 중 적어도 하나에 의해 정의된 중대한 COVID-19 질병이 발병한 환자의 비율:

A. RF는 다음 중 적어도 하나를 필요로 하는 자원 활용도에 따라 정의됩니다. 전달된 산소 비율 ≥ 0.5), 비침습적 양압 환기, ECMO, 임상 진단 호흡 부전(즉, 앞선 치료법 중 하나가 임상적으로 필요하지만 자원이 제한된 환경에서 선행 치료법을 시행할 수 없음) B. 혈역학적 손상( 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 이완기 혈압 < 60mmHg 또는 승압제 필요로 정의됨) C. 다기관 기능 장애/부전

참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기준 값에서 임상적 개선까지의 시간(COVID-19 점수에 대한 WHO 서수 척도에서 ≥ 1점 개선까지의 시간으로 정의됨 - 28일까지 유지되어야 함)
기간: 28일까지의 첫 번째 투여 날짜
Kaplan-Meier 기준선 값에서 임상적 개선까지의 시간 추정. COVID-19에 대한 세계보건기구(WHO) 서수 척도에서 ≥ 1점 개선까지의 시간으로 정의되는 임상 개선까지의 시간은 28일까지 유지되어야 합니다. 서수 척도는 주어진 날짜의 임상 상태에 대한 평가입니다. 매일 전날의 최악의 점수가 기록됩니다. 척도는 다음과 같습니다. 0.) 감염되지 않음 1.) 활동에 제한이 없는 보행 가능 2.) 활동에 제한이 있는 보행 가능 3.) 산소 요법 없이 입원, 경미한 질병 4.) 마스크 또는 콧날개 5.) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소를 사용하는 중증 질환 6.) 입원, 삽관 및 기계 환기를 사용하는 중증 질환 7.) 입원, 환기 및 추가 장기 지원(압박기, 신장 유지 요법, 체외 막 산소화) 8.) 죽음. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
28일까지의 첫 번째 투여 날짜
COVID-19 점수에 대한 WHO 서수 척도의 기준선에서 평균 변화
기간: 14일/치료 종료, 28일, 57일

COVID-19 점수에 대한 WHO 서수 척도 기준선의 평균 변화

COVID-19에 대한 세계보건기구(WHO) 서수 척도. 서수 척도는 주어진 날짜의 임상 상태에 대한 평가입니다. 매일 전날의 최악의 점수가 기록됩니다. 척도는 다음과 같습니다. 0.) 감염되지 않음 1.) 활동에 제한이 없는 보행 가능 2.) 활동에 제한이 있는 보행 가능 3.) 산소 요법 없이 입원, 경미한 질병 4.) 마스크 또는 콧날개 5.) 입원, 비침습적 환기 또는 고유량 산소를 사용하는 중증 질환 6.) 입원, 삽관 및 기계 환기를 사용하는 중증 질환 7.) 입원, 환기 및 추가 장기 지원(압박기, 신장 유지 요법, 체외 막 산소화) 8.) 죽음. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
14일/치료 종료, 28일, 57일
연구 기간 동안 삽관을 한 환자의 수
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
연구 동안 삽관을 받은 환자의 비율은 연구 동안 기록된 삽관을 받은 환자의 비율로 정의됩니다.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
삽관 기간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
삽관 기간(처음 투약 후 삽관)
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
병원 중환자실 퇴원 시간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
중환자실 입실부터 중환자실 퇴원까지의 시간
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
보충 산소 투여를 받은 환자 수
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
연구 기간 동안 문서화된 투여 후 보충 O2 투여를 받은 환자의 비율.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
보충 산소 투여 기간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
보충 산소를 받는 참가자의 기간
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
비침습적 인공호흡 또는 고유량 비강 캐뉼라 O2 투여를 받은 환자 수
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
문서화된 투여 후 비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라 O2 투여를 받은 환자의 비율.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
비재호흡기 마스크 또는 고유량 비강 캐뉼라에 의한 비침습적 환기 기간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
비재호흡기 마스크 또는 고유량 비강 캐뉼라로 비침습적 환기를 받는 참가자의 기간
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기계 환기를 받은 환자 수.
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
문서화된 투약 후 기계 환기를 받은 환자의 비율.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기계 환기 기간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기계적 환기를 받는 참가자의 기간
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
승압기 및/또는 신대체 요법 및/또는 ECMO를 사용하여 기계 환기와 추가 장기 지원을 받은 환자 수.
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
증압제 및/또는 신대체 요법 및/또는 ECMO를 사용하여 문서화된 투여 후 기계적 환기와 추가 장기 지원을 받은 환자의 비율.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기계 환기 기간 및 승압기 및/또는 신대체 요법 및/또는 ECMO를 사용한 추가 장기 지원
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
기계적 환기와 승압제 및/또는 신대체 요법 및/또는 ECMO를 사용한 추가 장기 지원을 받는 참가자의 기간
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
분수 영감 O2(SpO2/FiO2)에 대한 산소 포화도(SpO2)의 일일 비율
기간: 28일까지의 첫 번째 투여 날짜
부분 흡기 O2(SpO2/FiO2)에 대한 참가자의 산소 포화도(SpO2) 일일 비율
28일까지의 첫 번째 투여 날짜
퇴원 시간
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
퇴원까지의 입원기간(일수)
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
재입원 환자 수
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
첫 입원 퇴원 후 다시 입원한 환자의 비율.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
중환자실 입원이 필요한 참여자 비율
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜

무작위 배정 후 병원 중환자실에 입원한 참가자의 비율.

참가자 비율은 백분율로 표시됩니다.
57일까지의 첫 번째 투여 날짜

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 표지자 IL-6
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 표지자 CRP
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 표지자 IL-10
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 표지자 TNF-α
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 마커 IFN-γ
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 마커 IFN-α
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 마커 IP-10
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 표지자 MCP-1
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 마커 CD4+ T 세포
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
염증 마커 CD8+ T 세포
28일
염증 마커 측정
기간: 28일
절대 림프구 수
28일
BGE-175의 농도
기간: 14일
정상 상태에서 BGE-175의 피크 및 최저 농도 평가
14일
프로스타글란딘 D2의 활동
기간: 1일차
COVID-19 점수에 대한 WHO 서수 척도의 변화를 기반으로 COVID-19 치료에 대한 반응과의 상관관계를 평가하기 위해 진단 전 프로스타글란딘 D2를 평가합니다.
1일차
치료 관련 부작용을 경험한 참여자의 비율
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 5.0에 의해 측정된 치료 관련 부작용을 경험한 참가자의 비율
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
부작용을 경험한 참가자의 비율
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v 5.0에 의해 측정된 부작용을 경험한 참가자의 비율
57일까지의 첫 번째 투여 날짜
치료 긴급 등급 실험실 이상을 경험하는 참가자의 비율
기간: 57일까지의 첫 번째 투여 날짜
검사실 매개변수/참조 범위에 의해 정의된 치료 긴급 등급 검사실 이상을 경험한 참가자의 비율
57일까지의 첫 번째 투여 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioAge Labs, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Richard G Wilkerson, MD, University of Maryland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BGE-175-201

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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