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评估 BGE-175 在没有呼吸衰竭的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院成人中的安全性、耐受性和有效性的研究

2023年6月29日更新者：BioAge Labs, Inc.

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究，旨在调查 BGE-175 在患有 COVID-19 的住院成人中的疗效和安全性

本研究的主要目的是评估 BGE-175 在 ≥ 50 岁因 COVID-19 住院记录的参与者中的安全性、耐受性和有效性。

研究概览

地位

终止

条件

新冠肺炎

干预/治疗

详细说明

这是一项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲研究，研究对象为 ≥ 50 岁且因确诊 COVID-19 而住院且尚未出现呼吸衰竭的参与者，经口服或口服给药 BGE-175。

签署知情同意书后，参与者将在医院就诊时接受筛查。筛查将包括全面体检、生命体征、安全实验室评估、氧饱和度、测量前列腺素 D2 (PGD2) 状态的预诊断，以及世界卫生组织 (WHO) COVID-19 序数量表的基线评估。如果根据列出的纳入和排除标准确认参与者符合本协议的条件，则参与者将接受第一剂研究药物，PO。然后参与者将接受研究药物 PO 或 NG（如果插管或无法吞服药物）每天一次，每天大约在同一时间，最多 13 天。除了主治医师认为适当的护理标准外，还将给予研究药物治疗。参与者将随机接受 BGE-175 或安慰剂。将每天监测参与者的所有相关疗效结果、氧饱和度和不良事件。将定期抽血进行安全实验室测量、血浆动力学、淋巴细胞亚群、C 反应蛋白和细胞因子。将收集鼻咽拭子以测量病毒载量。在最后一剂（第 28 天）给药后，将对参与者进行为期 14 天的监测，直至第 57 天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

194

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - Rio De Janeiro、巴西、21040-360
    - Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas / Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
- Espiritu Santo
  - Vitória、Espiritu Santo、巴西、29043-260
    - Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30180-080
    - Hospital Felicio Rocho (HFR)
- Rio Grande Do Sol
  - Santa Cruz Do Sul、Rio Grande Do Sol、巴西、96835-090
    - Centro de Pesquisa Hospital Ana Nery Santa Cruz do Sul
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90160-093
    - Hospital Ernesto Dornelles
- Santa Catarina
  - Chapecó、Santa Catarina、巴西、89801-355
    - Clínica Supera Oncologia
- Sao Paulo
  - Barretos、Sao Paulo、巴西、14784-400
    - Unidade de Pesquisa Clinica da Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
  - Botucatu、Sao Paulo、巴西、18618-687
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu UNESP (HC-FMB/UNESP)
  - Campinas、Sao Paulo、巴西、13060-904
    - Pontificia Universidade Catolica de Campinas (PUC-CAMP) - Hospital e Maternidade Celso Pierro (HMCP) - Centro de Pesquisa São Lucas
  - Sorocaba、Sao Paulo、巴西、18040-425
    - Clinica de Alergia Martti Antila
  - São Paulo、Sao Paulo、巴西、02432
    - Conjunto Hospitalar de Mandaqui
- São Paulo
  - São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
美国
- Arizona
  - Mesa、Arizona、美国、85202
    - Banner Health
- California
  - Chula Vista、California、美国、91911
    - Velocity Clinical Research, Chula Vista
  - Long Beach、California、美国、90806
    - Long Beach Medical Center
  - Orange、California、美国、92868
    - UCI Center for Clinical Research
  - San Diego、California、美国、92123
    - Sharp Memorial Hospital
- Colorado
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Stamford、Connecticut、美国、06904
    - Stamford Hospital
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32209
    - University of Florida - Health, Jacksonville
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503
    - Baptist Health, Lexington
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland Medical System
  - Silver Spring、Maryland、美国、20904
    - Jadestone Clinical Research, LLC
阿根廷
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
    - Clinica Privada Independencia
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires、Ciudad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、C1039AAO
    - Sanatorio de la Trinidad Mitre
- Ciudad Autónoma De Buenos Aires
  - Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、阿根廷、C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano (CAB)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

自愿提供根据当地要求记录的知情同意的能力
完全遵守学习程序和限制的理解、能力和意愿
确诊感染 SARS-CoV-2 的住院受试者
实验室（聚合酶链反应 [PCR]）确认感染 SARS-CoV-2
年龄 ≥ 50 岁
任何持续时间的 COVID-19 疾病，并且在室内空气中 5 分钟内氧饱和度测量值≤ 94%（注意：允许使用低流量氧气，但室内空气氧饱和度必须≤ 94%）
不符合以下至少一项定义的呼吸衰竭：
1. 呼吸衰竭定义为至少需要以下一项：
  - 气管插管和机械通气
  - 由高流量鼻导管输送的氧气，流速 > 20 L/min，输送的氧气分数 ≥ 0.5）
  - NIPPV
  - ECMO
  - 呼吸衰竭的临床诊断（即，需要前述疗法之一，但因当前环境不可用而未实施前述疗法）
2. 血流动力学受损（定义为收缩压 < 90 毫米汞柱，或舒张压 < 60 毫米汞柱）或需要升压药
3. 多器官功能障碍/衰竭
有生育能力的女性受试者必须在第 1 天的筛选或治疗前进行阴性妊娠试验
具有生育潜力的男性和女性受试者必须同意对参与临床研究的受试者使用符合当地法规的避孕方法

排除标准：

参与 COVID-19 实验性治疗的任何其他随机、对照临床试验（允许进行非对照、同情使用试验）
研究者认为，无论提供何种治疗，在接下来的 24 小时内都将不可避免地发展为死亡
目前正在参加 SARS-CoV-2 的疫苗接种试验
筛选时甲型或乙型流感的已知阳性检测
当前治疗无法控制的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性
筛查时乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎阳性。可以招募丙型肝炎阳性但丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 低于定量限的受试者。可以招募患有乙型肝炎但病毒载量无法检测到的受试者。
丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 5 × 正常值上限 (ULN)
4 期严重慢性肾病（即估计的肾小球滤过率 [eGFR] < 30 mL/min）或导致 eGFR < 30 mL/min 的急性肾功能衰竭
严重的合并症，包括：
1. 心肌梗塞（近一个月内）
2. 中度或重度心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）
3. 急性中风（最近一个月内）
4. 不受控制的恶性肿瘤。不受控制的恶性肿瘤包括未考虑缓解的癌症，或在过去 3 个月内有疾病进展证据的实体瘤或血液恶性肿瘤（即，根据实体瘤反应评估标准 [RECIST] 或等效相关标准，有疾病进展的证据恶性肿瘤类型的标准），并且不被认为可以通过研究者确定的持续治疗得到有效控制
5. 最近的严重血栓栓塞性疾病或严重血栓栓塞性疾病的证据定义为当前大血管血栓栓塞事件或过去 3 个月内的血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成 [DVT]、肺栓塞、缺血性中风、短暂性脑缺血发作）需要介入治疗. 这种排除并不禁止预防血栓栓塞事件，包括那些被认为可能并发 SARS-CoV-2 感染的事件。
对研究药物有严重过敏或过敏反应或超敏反应史
研究者出于任何原因认为受试者不适合接受研究治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：BGE-175 BGE-175 片剂每天口服一次，持续 14 天	药品：BGE-175 药品
安慰剂比较：安慰剂每天口服一次安慰剂片剂，持续 14 天	其他：安慰剂安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡或进展为呼吸衰竭的参与者比例大体时间：首剂日期截至第 28 天	第 28 天死亡或进展为呼吸衰竭（定义为需要高流量鼻插管 O2 输送、无创通气、机械通气或体外膜肺氧合 (ECMO)）的参与者比例。参与者的比例以百分比表示。	首剂日期截至第 28 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
经历治疗引起的不良事件的参与者比例大体时间：研究第 57 天的第一剂治疗	根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v 5.0 衡量，经历治疗引起的不良事件的参与者比例。参与者的比例以百分比表示。	研究第 57 天的第一剂治疗
生存大体时间：基线至第 57 天；第 14 天、第 28 天和第 57 天	第 14 天、第 28 天和第 57 天存活的参与者比例。参与者的比例以百分比表示。	基线至第 57 天；第 14 天、第 28 天和第 57 天
第 28 天未进展至呼吸衰竭而存活的受试者比例大体时间：第一剂治疗至第 14 天、第 28 天	第 28 天时存活且未进展为呼吸衰竭的受试者比例。参与者的比例以百分比表示。	第一剂治疗至第 14 天、第 28 天
鼻咽拭子中病毒滴度连续两次呈阴性的时间大体时间：基线至第 28 天	Kaplan-Meier 估计鼻咽拭子中连续两次出现阴性病毒滴度的时间（中位数）	基线至第 28 天
从基线值开始出现临床恶化的时间（按照世界卫生组织 COVID-19 等级量表恶化 ≥ 1 分的时间定义）大体时间：首剂日期截至第 57 天	Kaplan-Meier 对基线值临床恶化时间的估计。从基线值开始临床恶化的时间（按照世界卫生组织 (WHO) COVID-19 序数量表恶化≥ 1 分的时间定义）。序数量表是对某一天临床状态的评估。每天都会记录前一天的最差成绩。量表如下： 0.) 未感染 1.) 能走动，活动不受限制 2.) 能走动，活动受限 3.) 住院，轻度疾病，无需氧疗 4.) 住院，轻度疾病，通过面罩或吸氧5.) 严重疾病住院治疗，采用无创通气或高流量吸氧 6.) 严重疾病住院治疗，采用插管和机械通气 7.) 严重疾病住院治疗，采用通气和其他器官支持（升压、肾保留治疗、体外循环）膜氧合）8.）死亡。分数越高意味着结果越差。	首剂日期截至第 57 天
患上 COVID-19 危重疾病的患者比例大体时间：首剂日期截至第 57 天	患上至少符合以下一项条件的 COVID-19 危重疾病的患者比例： A. RF 定义基于至少需要以下一项的资源利用：气管插管和机械通气、高流量鼻插管输送氧气（加热、加湿、通过强化鼻插管输送氧气，流速 > 20 L/min，供氧分数≥ 0.5）、无创正压通气、ECMO、临床诊断呼吸衰竭（即临床需要前述治疗之一，但在资源有限的情况下无法实施前述治疗） B. 血流动力学损害（定义为收缩压 < 90 mm Hg，或舒张压 < 60 mm Hg 或需要血管加压药） C. 多器官功能障碍/衰竭参与者的比例以百分比表示。	首剂日期截至第 57 天
从基线值实现临床改善的时间（定义为世界卫生组织 COVID-19 排序量表评分改善≥ 1 分的时间 - 必须维持到第 28 天）大体时间：首剂日期截至第 28 天	从基线值到临床改善的时间的 Kaplan-Meier 估计。临床改善时间定义为世界卫生组织 (WHO) COVID-19 等级量表改善 ≥ 1 分的时间 - 必须维持到第 28 天。序数量表是对某一天临床状态的评估。每天都会记录前一天的最差成绩。量表如下： 0.) 未感染 1.) 能走动，活动不受限制 2.) 能走动，活动受限 3.) 住院，轻度疾病，无需氧疗 4.) 住院，轻度疾病，通过面罩或吸氧5.) 严重疾病住院治疗，采用无创通气或高流量吸氧 6.) 严重疾病住院治疗，采用插管和机械通气 7.) 严重疾病住院治疗，采用通气和其他器官支持（升压、肾保留治疗、体外循环）膜氧合）8.）死亡。分数越高意味着结果越差。	首剂日期截至第 28 天
世界卫生组织 COVID-19 排序量表评分相对于基线的平均变化大体时间：第 14 天/治疗结束、第 28 天、第 57 天	世界卫生组织 COVID-19 排序量表评分相对于基线的平均变化世界卫生组织 (WHO) COVID-19 序数表。序数量表是对某一天临床状态的评估。每天都会记录前一天的最差成绩。量表如下： 0.) 未感染 1.) 能走动，活动不受限制 2.) 能走动，活动受限 3.) 住院，轻度疾病，无需氧疗 4.) 住院，轻度疾病，通过面罩或吸氧5.) 严重疾病住院治疗，采用无创通气或高流量吸氧 6.) 严重疾病住院治疗，采用插管和机械通气 7.) 严重疾病住院治疗，采用通气和其他器官支持（升压、肾保留治疗、体外循环）膜氧合）8.）死亡。分数越高意味着结果越差。	第 14 天/治疗结束、第 28 天、第 57 天
研究期间进行插管的患者人数大体时间：首剂日期截至第 57 天	研究期间进行插管的患者比例定义为研究期间进行过任何插管记录的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
插管持续时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	插管持续时间（第一次给药后插管）	首剂日期截至第 57 天
从医院重症监护室出院的时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	从入住重症监护室到记录的出院时间的时间	首剂日期截至第 57 天
接受补充氧气治疗的患者人数大体时间：首剂日期截至第 57 天	研究期间有记录的给药后补充 O2 给药的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
补充氧气的持续时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	参与者接受补充氧气的持续时间	首剂日期截至第 57 天
接受无创通气或高流量鼻插管 O2 治疗的患者人数大体时间：首剂日期截至第 57 天	有记录的给药后无创通气或高流量鼻插管 O2 给药的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
使用非再呼吸面罩或高流量鼻插管进行无创通气的持续时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	参与者通过非再呼吸面罩或高流量鼻插管接受无创通气的持续时间	首剂日期截至第 57 天
接受机械通气的患者人数。大体时间：首剂日期截至第 57 天	有任何给药后机械通气记录的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
机械通气持续时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	参与者接受机械通气的持续时间	首剂日期截至第 57 天
接受机械通气以及使用血管加压药和/或肾脏替代疗法和/或 ECMO 进行额外器官支持的患者数量。大体时间：首剂日期截至第 57 天	有任何记录的给药后机械通气加上使用血管加压药和/或肾脏替代疗法和/或 ECMO 的额外器官支持的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
机械通气加上使用血管加压药和/或肾脏替代疗法和/或 ECMO 进行额外器官支持的持续时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	参与者接受机械通气加上使用升压药和/或肾脏替代疗法和/或 ECMO 进行额外器官支持的持续时间	首剂日期截至第 57 天
每日血氧饱和度 (SpO2) 与吸入 O2 分数 (SpO2/FiO2) 的比率大体时间：首剂日期截至第 28 天	参与者每日氧饱和度 (SpO2) 与吸入氧分数 (SpO2/FiO2) 的比率	首剂日期截至第 28 天
出院时间大体时间：首剂日期截至第 57 天	住院至出院的时间长度（以天为单位）	首剂日期截至第 57 天
再住院患者人数大体时间：首剂日期截至第 57 天	首次住院出院后再次住院的患者比例。	首剂日期截至第 57 天
需要入住重症监护室的参与者比例大体时间：首剂日期截至第 57 天	随机分组后入住医院重症监护室的参与者比例。参与者的比例以百分比表示。	首剂日期截至第 57 天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 IL-6	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 CRP	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 IL-10	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 TNF-α	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 IFN-γ	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 IFN-α	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标记物 IP-10	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 MCP-1	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 CD4+ T 细胞	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	炎症标志物 CD8+ T 细胞	第28天
炎症标志物的测量大体时间：第28天	绝对淋巴细胞计数	第28天
BGE-175 的浓度大体时间：第 14 天	评估稳态下 BGE-175 的峰浓度和谷浓度	第 14 天
前列腺素 D2 的活性大体时间：第一天	根据世卫组织 COVID-19 评分的变化，评估前列腺素 D2 诊断前与 COVID-19 治疗反应的相关性	第一天
经历任何治疗中出现的不良事件的参与者比例大体时间：首次给药日期至第 57 天	根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v 5.0 衡量的经历任何治疗中出现的不良事件的参与者比例	首次给药日期至第 57 天
经历任何不良事件的参与者比例大体时间：首次给药日期至第 57 天	根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v 5.0 衡量的经历任何不良事件的参与者比例	首次给药日期至第 57 天
经历任何治疗紧急分级实验室异常的参与者的比例大体时间：首次给药日期至第 57 天	根据实验室参数/参考范围定义的任何治疗紧急分级实验室异常的参与者比例	首次给药日期至第 57 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

BioAge Labs, Inc.

调查人员

首席研究员：Richard G Wilkerson, MD、University of Maryland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (实际的)

2022年4月20日

研究完成 (实际的)

2022年5月19日

研究注册日期

首次提交

2021年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月29日

最后验证

2023年6月1日

新冠肺炎的临床试验

VA Office of Research and Development

主动，不招人

通过节奏增强的音乐增加慢性阻塞性肺病患者的身体活动

COPD 患者和从 COVID19 中恢复的患者

美国
HealthQuilt

完全的

夹竹桃对免疫功能的影响

免疫功能 | Covid19阳性患者 | Covid19 密切联系

美国
Bahçeşehir University

完全的

Covid 后综合症引起的自主神经系统影响

长Covid19 | 自主神经功能障碍

火鸡
Ohio State University

招聘中

金刚烷胺治疗长期新冠患者认知障碍 (AmantadineLC)

急性 COVID19 后综合症 | 长COVID | COVID19 后状况

美国
Texas Woman's University
National Institutes of Health (NIH)

尚未招聘

为讲法语的非洲出生移民量身定制的 COVID-19 测试支持计划

COVID19测试
Aarhus University Hospital
University of Aarhus; Pharma Nord

完全的

辅酶 Q10 作为长期 COVID-19 的治疗方法 (QVID)

新冠肺炎 | 长期 Covid19

丹麦
Diffusion Pharmaceuticals Inc

完全的

反式藏红花酸钠 (TSC) 在 SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染者中的安全性和有效性

SARS-CoV-2 (Covid19)

罗马尼亚
Lumos Diagnostics
Rapid Pathogen Screening

完全的

指尖全血中 SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG 抗体即时检测 (POC) 的临床评估

SARS-Cov-2、Covid19

美国
Cairo University
Kasr El Aini Hospital

未知

N-末端 Pro B 型钠尿肽和维生素 D 水平作为 COVID-19 肺炎的预后标志物

COVID19 肺炎

埃及
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

未知

在 Corimmuno-19 队列中评估 COVID-19 感染患者抗凝治疗的疗效和安全性的试验 (CORIMMUNO-COAG)

COVID19 肺炎

法国

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙

评估 BGE-175 在没有呼吸衰竭的 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 住院成人中的安全性、耐受性和有效性的研究

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究，旨在调查 BGE-175 在患有 COVID-19 的住院成人中的疗效和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

新冠肺炎的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点