COVID-19 MP Biomedicals SARS-CoV-2 Ag OTC: 임상 평가

코로나바이러스 질병(COVID-19)은 새로 발견된 코로나바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하는 질병입니다. SARS-CoV-2는 β-coronavirus로 외피가 없는 non-segmented positive-sense RNA virus 2입니다. 비말을 통한 사람 간 전파 또는 직접 접촉을 통해 감염되며 평균 잠복기가 있는 것으로 추정됩니다. 6.4일의 주기 및 2.24-3.58의 기본 재생산 수. SARS-CoV-2로 인한 폐렴 환자 중 발열이 가장 흔한 증상이었고 그 다음이 기침이었습니다. 2020년 3월 11일, COVID-19 발발은 WHO에 의해 팬데믹으로 규정되었습니다. 그 이후로 전 세계적으로 7천만 명이 넘는 사람들이 바이러스에 감염되었고 150만 명이 넘는 사망자가 바이러스로 인한 것입니다. SARS-CoV-2에 대한 실험실 테스트는 현재 개인이 바이러스 RNA 검출을 통해 활동성 감염이 있는지 또는 개인이 항체 검출을 통해 이전 감염으로부터 바이러스에 대한 면역 반응을 보이는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.

표본 수집은 개인의 SARS-CoV-2 감염 상태를 평가하는 중요한 첫 단계입니다. 이 프로젝트의 목표는 일반의약품(OTC) 사용을 위한 신속한 SARS-CoV-2 항원 테스트를 평가하는 것입니다. 직접 또는 화상 회의를 통해 EDP 감독하에 연구 피험자는 전방 비강 면봉 샘플을 수집 및 테스트하고 연구 대표자는 비교 PCR 테스트를 위해 두 번째 비인두 면봉 샘플을 수집 및 배송합니다. Rapid SARS-CoV-2 항원 검사 수집 및 검사 방법론은 SARS-CoV-2에 대한 임상 검체를 검사하는 편리하고 저렴한 방법으로 간주되며 OTC 액세스는 COVD-19 검사의 가용성을 향상시킬 것입니다.

COVID-19 Antigen Rapid Test Device는 발색의 시각적 해석을 통해 SARS-CoV-2 바이러스 항원을 감지합니다. Anti-SARS-CoV-2 항체는 니트로셀룰로오스 멤브레인의 테스트 영역에 고정됩니다. 유색 입자에 접합된 항-SARS-CoV-2 항체는 접합된 패드에 고정됩니다. 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 방출하도록 최적화된 추출 버퍼에 검체가 추가됩니다. 테스트 중에 추출된 항원은 유색 입자에 접합된 항 SARS-CoV-2 항체에 결합합니다. 표본이 모세관 작용에 의해 스트립을 따라 이동하고 멤브레인의 시약과 상호 작용함에 따라 복합체는 테스트 영역에서 항-SARS-CoV-2 항체에 의해 포획됩니다. 과도한 유색 입자는 내부 제어 영역에서 캡처됩니다. 테스트 영역에 유색 밴드가 있으면 SARS-CoV-2 바이러스 항원에 대해 양성 결과를 나타내고, 없으면 음성 결과를 나타냅니다. 제어 영역의 컬러 밴드는 적절한 양의 표본이 추가되었고 멤브레인 위킹이 작동하고 있음을 나타내는 절차 제어 역할을 합니다.