이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심미 영역에 즉시 임플란트 식립 시 다양한 상처 봉합 방법의 임상적 결과 비교

임플란트 지지 수복물은 예측 가능한 장기 성공률과 임상 결과로 치아 손실 환자를 위한 최고의 치료 옵션 중 하나가 되었습니다. 즉석임플란트 식립이란 발치 후 바로 임플란트를 식립하는 것을 말합니다. 발치와 치유와 임플란트 골유착이 동시에 일어나기 때문에 치료시간을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 즉각적인 임플란트 식립은 전체 치료 시간을 단축하고 환자의 수술 절차를 줄이며 외과적 외상을 줄이는 등 많은 이점이 있습니다(피판 역전 없음). 그러나 뼈와 연부 조직의 치유 가능성을 예측할 수 없고 이후 심미적으로 좋지 않은 결과를 초래할 가능성 등 치료에도 상당한 한계가 있다. 그러나 미적 영역에서 즉시 임플란트로 치료받은 환자의 연조직 및 경조직과 미적 결과에 관한 증거는 결정적이지 않습니다. 임플란트 수복물의 심미적 성공이 임플란트 생존보다 점점 중요해짐에 따라 임플란트 즉시 골조직 흡수 및 연조직 결함을 해결하고 즉시 임플란트 수복물의 미적 결과를 개선하는 데 상당한 임상적 이점이 있습니다.

치과 임플란트 주변의 연조직 및 경조직 결함과 관련된 잠재적인 건강 및 미적 문제를 해결하기 위해 점핑 갭에 뼈 이식 및 연조직 이식 절차가 종종 수행됩니다. 문헌에 따르면, 자가 연조직 이식편은 연조직 재생 기술에서 최고의 임상 및 조직학적 결과를 보여주었습니다. 그러나 환자의 기증자 영역에서 조직을 제거해야 하므로 추가적인 외상이 추가될 수 있습니다. 대조적으로, 현재 상처 봉합 재료로 일반적으로 사용되는 젤라틴 스폰지는 지혈 작용만 하고 수술 후 빠르게 흡수되며 경조직 및 연조직 확대를 보호하지 못합니다. 콜라겐 매트릭스는 최근 각화 치은 확대술에 도입되어 전임상 및 임상 연구에서 고무적인 결과를 보여주었지만 임상적 효능을 확인하기 위해서는 더 많은 정보가 필요합니다. Mucograft® Seal은 이중층 구조, 조밀하고 천천히 흡수되는 층 및 혈전을 안정화하고 연조직 세포가 침투할 수 있도록 하는 스폰지 층을 가진 돼지 콜라겐 매트릭스입니다. Mucograft®에서 배양된 인간 치은 섬유아세포는 스캐폴드 재료로서 우수한 증식 특성과 세포 생존력을 갖는 것으로 입증되었습니다. 개 발치 부위에서 예비 결과는 Mucograft®와 Bio-Oss Collagen의 조합이 치조 융기 보존을 위한 효과적인 방법일 수 있음을 시사합니다. Mucograft® Seal은 발치 후 치조골 보존을 위해 Bio-Oss Collagen®과 함께 사용할 수 있습니다.

연구 가설은 심미적 영역에서 즉각적인 임플란트 식립 시 상처를 밀봉하기 위해 콜라겐 매트릭스를 사용하면 협측 골 흡수를 줄이고 임플란트 부위의 연조직의 폭과 두께를 증가시킬 것이라는 것입니다.

따라서 우리는 환자가 미적 영역에서 즉각적인 임플란트 식립을 받아들이는 비교 임상 시험을 설계했습니다. 발치 후 임플란트를 식립하고 점프갭에 골이식재인 Bio-Oss Collagen®을 식립하고 상처를 다른 방법(콜라겐 매트릭스 또는 젤라틴 스펀지 무작위)으로 봉합했습니다. 임상 검사, CBCT 이미징 및 조직학적 평가를 수행하여 두 가지 상처 봉합 방법의 임상적 효능 차이를 비교했습니다. 1차 결과는 수술 4개월 후 임플랜트 직전 부위의 협측 골두께 변화이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • 모병
        • Department of Oral and Maxillofacial Implantology
        • 연락하다:
          • Jun-Yu Shi, MDS
          • 전화번호: 23271073

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상으로 건강이 양호한 환자
  2. 즉각적인 임플란트 식립을 위해 추출할 상악 전치부 미학 영역의 단일 치아;
  3. 순측 골판은 온전하고 초기 안정성을 보장하기 위해 정점 영역에 충분한 골이 있습니다.
  4. 건강한 구강 내 연조직 및 감염 없음.

제외 기준:

  1. 심미적인 부위에 1개 이상의 보형물을 식립해야 합니다.
  2. 심한 흡연자(> 10개비/일).
  3. 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 7.2mmol/L, 당화혈색소 > 7%), 현재 비스포스포네이트 약물 복용, 두경부 악성 종양 병력, 두경부 방사선 치료 병력, 임신 또는 임신 준비와 같은 신체적 질병이 있는 환자 , 등.
  4. 조절되지 않는 치주염 및 불안정한 치주 상태를 가진 환자.
  5. 측면 순골판 결손;
  6. 빠진 치아;
  7. 티타늄 알레르기;

이자형. 본 연구 참여를 원하지 않는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
발치 후 즉시 임플란트를 식립합니다.
임플란트 식립 후 임플란트와 협측 골벽 사이의 틈은 Bio-oss 콜라겐으로 채워집니다.
유도 뼈 재생 후, 대조군의 환자는 상처 봉합을 위해 젤라틴 스폰지를 받습니다.
실험적: 콜라겐 매트릭스
발치 후 즉시 임플란트를 식립합니다.
임플란트 식립 후 임플란트와 협측 골벽 사이의 틈은 Bio-oss 콜라겐으로 채워집니다.
유도 뼈 재생 후, 대조군의 환자는 상처 봉합을 위해 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal)를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측골의 두께
기간: 임플란트 수술 후 4개월
치조골 두께 및 임플란트 골분 두께를 포함한 순측 치조골 두께의 변화
임플란트 수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 두께
기간: 임플란트 수술 후 4개월
치은 두께의 변화
임플란트 수술 후 4개월
성공률
기간: 임플란트 수술 후 4개월
임플란트 성공률
임플란트 수술 후 4개월
상처 치유
기간: 임플란트 수술 후 2주 4개월
상처 치유 상태
임플란트 수술 후 2주 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20210205.V1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

NGC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

충치에 대한 임상 시험

  • Hereditary Neuropathy Foundation
    모병
    샤르코-마리-투스병 | 샤르코-마리-투스병, 유형 IA | 샤르코-마리-투스병 2A형 | 샤르코-마리-투스 | 샤르코-마리-투스병, IB형 | 샤르코-마리-투스병 2형 | 샤르코-마리-투스병, 유형 2C | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2A2B | 샤르코-마리-투스병 유형 2B2 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A1 | 샤르코-마리-투스병 유형 4B1 | 샤르코-마리-투스병 유형 2B1 | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2U(진단) | 샤르코-마리-투스병 4A형 | 샤르코-마리-투스병, 4A형, 축색형 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A2A | Charcot-Marie-Tooth... 그리고 다른 조건
    미국
  • Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., Ltd
    모병
  • Nationwide Children's Hospital
    정지된
    Charcot-Marie-Tooth 신경병증 유형 1A
    미국

즉각적인 임플란트 식립에 대한 임상 시험

3
구독하다