섬유 근육통 증상에 대한 사나 장치의 효과

포함 기준:

• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
• 스크리닝 전 최소 36개월(3년) 동안 섬유근육통 - 유사 증상을 경험한 이력이 있어야 합니다.
• 피험자는 신체 검사, 바이탈 및/또는 자가 보고에 근거하여 신체 건강 상태가 양호해야 합니다. 일반적인 양호한 건강을 문서화하기에 충분한 최근 의료 기록이 없을 수 있는 피험자의 경우 참가자는 조사자의 재량에 따라 자가 보고하도록 요청받을 것입니다.
• 임의의 진통제 및 약물 투여량은 등록 전 적어도 8주 동안 대략적으로 안정적인 수준이어야 하고 연구 내내 일정하게 유지되어야 합니다.
• 범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 총점은 5점 이상입니다.
• 환자 건강 설문지 8항목(PHQ-8)의 총점은 5점 이상입니다.
• STOP-Bang 설문지의 총점 3점 이하.
• 치료 단계 기간 동안 연구 요구 사항을 준수하고, 연구 평가를 완료하고, 예정된 시간에 참여할 의향과 능력이 있습니다.
• 학습 평가를 완료하기에 충분한 영어를 이해하고 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

• 자가 보고된 임신 또는 수유중인 여성.
• 감광성 간질 또는 기타 감광성 상태의 병력 또는 존재.
• 발작 장애 또는 현기증과 같은 균형에 영향을 줄 수 있는 상태의 병력 또는 존재.
• 조사자의 재량에 따라 주요 우울 장애(MDD), 양극성 장애 또는 기타 인격 장애에 대한 기준을 충족하는 상태(들)의 존재 이력.
• 연구원의 재량에 따라 암 통증, 손상 후 급성 통증 또는 주로 섬유근육통과 관련되지 않은 기타 심각한 통증의 존재.
• 지난 12주 이내에 재활이 필요한 수술 또는 외상.
• 한쪽 또는 양쪽 눈의 빛, 색상 또는 밝기 인식에 영향을 미치는 시각 장애 및 눈 사이의 시각적 인식 차이.
• 한쪽 또는 양쪽 귀의 난청, 귀 사이의 청력 차이 인지 또는 이명.
• 현재 귀 또는 눈 감염, 치료되지 않은 알레르기 또는 눈 또는 청력에 영향을 미칠 수 있는 급성 질환(예: 충혈로 인해).
• 마스크 영역의 눈 주위에 염증 또는 손상된 피부의 존재.
• 기면증 또는 치료되지 않은 수면 무호흡증의 존재 또는 조사자의 재량에 따라 취침 시간에 장치 사용이 중단되도록 수면 무호흡증 치료가 필요한 경우.
• 연구자의 재량에 따라 약물이 전달되거나 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 사용한 다른 모든 임상 연구에 참여.
• 연구 참여 또는 준수를 금지할 수 있는 계류 중인 법적 조치.
• 조사자의 재량에 따라 병력에 근거한 자살 관념 또는 능동적 자살 행동의 최근 이력 또는 현재 증거.
• 연구자의 의견에 따라 프로토콜 준수, 연구에서의 적절한 협력 또는 정보에 입각한 동의를 얻지 못하거나 피험자가 안전하게 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 중대한 의학적 상태 또는 기타 상황.
• 조사자 또는 연구 기관의 고용, 제안된 연구 또는 조사자 또는 연구 기관의 지시 하에 있는 다른 연구, 직원 또는 조사자의 가족 구성원.