허혈성 심근병증 환자의 캐나다 CABG 또는 PCI 임상시험
2024년 4월 18일 업데이트: Stephen E. Fremes, Sunnybrook Health Sciences Centre
허혈성 심근병증 환자의 캐나다 CABG 또는 PCI(STICH3C) 시험
캐나다 CABG 또는 PCI in Patients With Ischemic Cardiomyopathy(STICH3C) 시험은 약 45개 센터에 등록된 754명의 피험자를 대상으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 의한 혈관재생술과 관상동맥 우회술을 비교하는 전향적 비맹검 국제 다기관 무작위 시험입니다. 다혈관/좌주관상동맥질환(CAD) 및 좌심실 박출률(LVEF) 감소 환자의 CABG).
1차 목표는 PCI와 비교하여 CABG가 전체 원인 사망, 뇌졸중, 자발성 심근경색(MI), 긴급 반복 혈관재생술(RR) 또는 심부전(HF) 재입원의 감소와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 다중 혈관/LM CAD 및 허혈성 좌심실 기능 장애(iLVSD) 환자에서 최대 5년.
자격이 있는 환자는 지역 심장 팀에서 두 가지 혈관재생술 모드를 통해 비응급 혈관재생술에 적합하고 의무가 있는 것으로 간주됩니다.
두 번째 목표는 두 절차의 초기 위험과 포괄적인 환자 보고 결과를 종단적으로 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
iLVSD 환자에서 PCI와 CABG를 의료 요법과 비교하는 증거는 일관되지 않은 결과를 가진 관찰 연구의 여러 체계적 검토/메타 분석의 대상이었습니다. iLVSD 환자의 취약한 집단에서 임상 관리를 안내하기 위해 현대의 최신 PCI와 CABG를 비교하는 적절하게 강화된 무작위 시험의 증거가 현재 부족합니다. 이 널리 퍼진 인구에서 임상 결과에 대한 두 가지 혈관 재형성 전략의 상대적인 영향을 이해하는 것은 중요한 임상적 의미를 가질 것입니다.
STICH3C 시험의 가장 중요한 목표는 다혈관/좌주(LM) CAD 및 iLVSD 환자를 치료하기 위해 최신 PCI 및 CABG의 임상적 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
참가자는 중앙에서 제어되는 자동화된 웹 시스템을 통해 연구 센터 및 급성 관상 동맥 증후군(ACS) 프레젠테이션에 대해 계층화된 순열 블록 무작위화를 사용하여 연구 부문에 1:1 비율로 할당됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 적격 환자는 등록할 수 있습니다. 초기 재혈관화는 무작위화 2주 이내에 발생할 것으로 예상됩니다. 단계적 PCI는 무작위 배정 후 90일 이내에 진행될 것으로 예상됩니다. 모집은 3년에 걸쳐 이루어지며 총 연구 기간은 7년이고 추적 기간 중앙값은 5년입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
754
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen Fremes, MD,MSc,FRCSC
- 전화번호: 6073 416-480-6100
- 이메일: stephen.fremes@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Reena Karkhanis, MBBS,DA,MSc
- 전화번호: 6086 416-480-6100
- 이메일: reena.karkhanis@sunnybrook.ca
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Mauricio Villavicencio Theoduloz
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부수사관:
- Trevor Simard
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부수사관:
- Atta Behfar
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부수사관:
- John Stulak
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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연락하다:
- Rakesh Arora
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부수사관:
- Yasir Abu-Omar
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부수사관:
- Anene Ukaigwe
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부수사관:
- Eiran Gorodeski
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Belgrade, 세르비아
- 모병
- Dedinje Cardiovascular Institute
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연락하다:
- Milan Milojevic
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부수사관:
- Goran Loncar
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부수사관:
- Petar Otasevic
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부수사관:
- Slobodan Micovic
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital del Vinalopó
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연락하다:
- Jose Albors Martin
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부수사관:
- Edgardo Castillo
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부수사관:
- Daniel Nuñez
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부수사관:
- Beatriz Miralles
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-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Sigrid Sandner
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부수사관:
- Alexander Niessner
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부수사관:
- Eva Steinacher
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부수사관:
- Alexander Geppert
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-
RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00149
- 모병
- European Hospital, Via Portuense
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연락하다:
- Ruggero De Paulis
- 전화번호: 39 0665975224
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부수사관:
- Luca Weltert
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부수사관:
- Gianpiero Italiano
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Tamil Nadu
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Palayam, Tamil Nadu, 인도, 641037
- 모병
- G Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital (GKNM)
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연락하다:
- Chandrasekar Padmanabhan
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부수사관:
- Rajpal Abhaichand
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부수사관:
- Shanmuga Sundaram
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Changchun
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Jilin, Changchun, 중국, 130117
- 모병
- Jilin Heart Hospital
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연락하다:
- Massimo Lemma
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부수사관:
- Francesco Lavarra
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- 모병
- University of Calgary; Libin Cardiovascular Institute
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연락하다:
- Robert Miller
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부수사관:
- Imtiaz Ali
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부수사관:
- Bryan Har
-
부수사관:
- Jonathan Howlett
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부수사관:
- Nowell Fine
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-
British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L3W7
- 모병
- Fraser Health; Royal Columbian Hospital
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연락하다:
- Daniel Wong
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부수사관:
- Michael Diamant
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부수사관:
- Albert Chan
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
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연락하다:
- Catherine Demers
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부수사관:
- Sanjit Jolly
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부수사관:
- Iqbal Jaffer
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부수사관:
- Dominic Parry
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부수사관:
- Nicholas Valettas
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부수사관:
- Niloufar Ahmadbeigi
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Center, University Hospital
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연락하다:
- David Nagpal
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부수사관:
- Michael Chu
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부수사관:
- Pallav Garg
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- 모병
- Southlake Regional HC
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연락하다:
- Liane Porepa
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부수사관:
- Christopher Overgard
-
부수사관:
- Charles Peniston
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Center
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연락하다:
- Stephen Fremes, MD,FRCS(C)
- 전화번호: 66073 1-416-480-6100
-
부수사관:
- Dennis Ko
-
부수사관:
- Stephanie Poon
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Vivek Rao
-
부수사관:
- Michael McDonald
-
부수사관:
- Vlad Dzavik
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's
-
연락하다:
- Akshay Bagai
-
부수사관:
- Michael Kutryk
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부수사관:
- John Graham
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부수사관:
- Sami Alnasser
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부수사관:
- Neil Fam
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부수사관:
- Subodh Verma
-
부수사관:
- Bobby Yanagawa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
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연락하다:
- Emmanuel Moss
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부수사관:
- Mark J Eisenberg
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부수사관:
- Richard Sheppard
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- 모병
- Montreal Heart Institute
-
연락하다:
- Gilbert Gosselin
- 전화번호: 3238 514-376-3330
-
부수사관:
- Jean-Lucien Rouleau
-
부수사관:
- Pierre-Emmanuel Noly
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부수사관:
- Jean-Francois Tanguay
-
부수사관:
- Guillaume Maquis-Gravel
-
부수사관:
- Robert Avram
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부수사관:
- Normand Racine
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부수사관:
- Eileen O'Meara
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부수사관:
- Anique Ducharme
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부수사관:
- Nadia Bouabdallaoui
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부수사관:
- Christine Henri
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부수사관:
- Maxime Tremblay-Gravel
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Hospital Sacre-Coeur
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연락하다:
- Erick Schampaert
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부수사관:
- Frederic Poulin
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부수사관:
- Hugues Jeanmart
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Montréal, Quebec, 캐나다, , H2X OC1
- 모병
- Center Hospitalier Universitaire de Montreal
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연락하다:
- Samer Mansour
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부수사관:
- Nicolas Noiseux
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부수사관:
- Véronique Cyr
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부수사관:
- Brian Potter
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부수사관:
- Alexis Matteau
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부수사관:
- Jessica Forcillo
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부수사관:
- Jean-Bernard Masson
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부수사관:
- Marc Jolicoeur
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부수사관:
- Francois Gobeil
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부수사관:
- Mounir Riahi
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부수사관:
- Vu-Hung Quan
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부수사관:
- Giovanni Romanelli
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부수사관:
- Louis-Mathieu Stevens
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Institut de Cardiologie Quebec (QC) - Laval
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연락하다:
- Dimitri Kalavrouziotis
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부수사관:
- Jean-Michel Paradis
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부수사관:
- Mathieu Bernier
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Zagreb
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Sušak, Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Clinical Hospital Dubrava
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연락하다:
- Igor Rudez
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부수사관:
- Davor Baric
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부수사관:
- Daniel Unic
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부수사관:
- Josip Varvodic
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부수사관:
- Marko Kusurin
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부수사관:
- Sime Manola
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부수사관:
- Nikola Pavlovic
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부수사관:
- Mario Udovicic
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Katowice, 폴란드
- 모병
- Medical University of Silesia
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부수사관:
- Marcin Malinowski
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연락하다:
- Marek Deja
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부수사관:
- Wojciech Wojakowski
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부수사관:
- Paweł Gąsior
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부수사관:
- Joanna Ciosek
-
부수사관:
- Marta Bujak
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >18세;
- 무작위화 2개월 이내에 심초음파, SPECT 심실조영술 또는 자기 공명으로 정량화된 LVEF ≤40%;
- 예후적으로 중요한 다혈관 CAD(삼중혈관 CAD 또는 좌전하행(LAD) 또는 LM을 포함한 이중혈관 질환). 중증 관상동맥 협착증은 관상동맥 조영술 및/또는 FFR(Fractional Flow Reserve) ≤0.80 또는 순간 무파동비(iFR) ≤0.89를 기준으로 ≥ 70%로 정의됩니다. LM 질환의 경우, 유의한 관상동맥 협착증은 관상동맥 조영술, 혈관내 초음파(IVUS) 최소 내강 면적(MLA) ≤6.0mm2(<4.5mm2 아시아인 혈통) 또는 동등한 광간섭 단층촬영(OCT) 측정을 기준으로 >50%로 정의됩니다.
- 기관 심장 팀은 유행 및 새로 진단된 사례에서 1개월 이상 동안 가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)이 시작되었다는 데 동의합니다. 새로 진단된 iLVSD(급성 관상동맥 증후군(ACS)가 있거나 없는)로 입원한 환자에서 퇴원 전 혈관재개통술이 필요한 경우, 가능한 경우 무작위 배정 전에 병원에서 GDMT를 시작해야 합니다. 재혈관화.
제외 기준:
- 무작위화 전 48시간 이내에 수축성/아드레날린성 지원, 침습적 또는 비침습적 환기 또는 대동맥 내 풍선 펌프/심실 보조 장치 요법이 필요한 비대상성 HF;
- 최근(4주 미만) ST 상승 MI;
- 심각한 판막 질환 또는 좌심실 동맥류와 같이 외과적 치료 또는 교체가 필요한 기타 상태를 수반하는 경우
- 계획된 주요 수반 수술 절차(LAAO 및 AF 절제 수술 절차 허용)
- 지난 12개월 이내의 이전 PCI(주요 결과에 기여하는 이전 PCI의 재협착 사건을 줄이기 위해),
- 이전의 심장 수술;
- 이중 항혈소판 요법의 회피를 요구하는 금지 출혈 위험;
- 치료 순응도 저하로 이어질 가능성이 있는 상황
- 기대 수명을 5년 미만으로 줄이는 심각한 말단 기관 기능 장애(예: 투석, 간부전, 호흡 부전, 암)
- 현재 임신;
- Heart Team에 따르면 환자는 CABG 또는 PCI를 모두 준수할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 제공 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCI에 의한 혈관재생술
PCI에 대한 직경 >2.0mm의 협착/폐색 혈관에 대한 일반적인 권장 사항과 함께 현지 심장 팀에서 계획한 대로 주요 관상 혈관/측지의 중요한 병변에 대해 혈관재생술을 시도할 것입니다.
Heart Team은 최소 1명의 심부전 심장 전문의, 1명의 중재 심장 전문의 및 1명의 심장 외과의사로 구성됩니다.
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현대의 "첨단" PCI 기술은 가장 최근의 증거 및 임상 진료 지침 권장 사항을 기반으로 STICH3C에서 권장됩니다.
따라야 할 모범 사례에는 생리학적 및 혈관 내 안내, 차세대 약물 용출 스텐트 또는 스캐폴드, 광범위한 석회화를 위한 회전 또는 궤도 죽종절제술, 권장되는 분기 기술, 숙련된 시술자가 생존 가능한 세그먼트에 대한 만성 전체 폐색, 요골 접근.계획된 임시 심실 지원은 필요하다고 판단되는 경우 숙련된 시술자가 허용합니다.
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실험적: CABG에 의한 혈관재생술
CABG에 대한 직경 >1.5mm의 협착/막힌 혈관에 대한 일반적인 권장 사항과 함께 지역 심장 팀에서 계획한 대로 주요 관상 혈관/측지의 중요한 병변에 대해 혈관재생술을 시도할 것입니다.
Heart Team은 최소 1명의 심부전 심장 전문의, 1명의 중재 심장 전문의 및 1명의 심장 외과의사로 구성됩니다.
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외과적 재혈관화 전략은 개별 환자의 관상 동맥 해부학, 좌심실 리모델링, 대동맥 죽상경화증, 동반 질환, 현지 전문 지식 및 외과적 판단에 따라 맞춤화됩니다.
내흉동맥은 모든 경우에 좌전하행 이식에 사용된다.
다동맥 이식술은 상당한 동반질환이 없고 승압제 사용이 제한될 것으로 예상되는 환자 또는 복재 도관이 없는 환자에서 고려될 수 있습니다.
on-pump 수술과 off-pump 수술의 선택은 좌심실 크기, 관련 판막 질환, 대동맥 죽상경화증, 외과의의 경험에 의해 영향을 받지만 on-pump 수술은 일상적으로 권장됩니다.
보조적인 대동맥 내 풍선 지지 또는 기타 심장 지지의 사용은 안정적인 환자에게 일상적으로 권장되지 않습니다. 대동맥 내 풍선 지지대는 첫 번째 기계적 지지대입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과는 모든 원인으로 인한 사망, 뇌졸중, 자발성 심근경색, 긴급 반복 혈관재생술 또는 심부전 재입원의 복합입니다.
기간: 중앙값 5년 추적.
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무작위 배정에서 첫 번째 사건 발생까지의 시간으로 측정된 사건 결과까지의 시간.
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중앙값 5년 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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사망은 30일에 보고됩니다.
전체 연구 기간에 걸친 사망은 이벤트 결과까지의 시간으로 보고됩니다.
사망은 심혈관, 비심혈관 및 알려지지 않은 것으로 판정됩니다.
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30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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심근경색(MI)
기간: 30일 및 연구 완료 시 중간값 5년의 추적 관찰.
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Periprocedural/perioperative MI는 revascularization에서 48시간 미만으로 정의됩니다.
자발적 MI는 > 또는 = 혈관재생술 후 48시간으로 정의됩니다.
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30일 및 연구 완료 시 중간값 5년의 추적 관찰.
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뇌졸중 참가자 수
기간: 30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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뇌졸중은 허혈성, 출혈성 또는 불확실성으로 분류됩니다.
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30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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재혈관재생술(RR) 반복
기간: 30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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PCI 또는 CABG에 의한 임상적으로 긴급한 계획되지 않은 반복 재관류화만이 일차적 옥톰에 포함됩니다.
RR은 유형(CABG 대 PCI), 위치(표적 혈관 대 표적 병변 대 이식편 대 기타) 및 임상적 대 비임상적 구동 여부에 따라 분류됩니다.
스텐트 혈전증(ARC 정의됨) 및 이식편 혈전증/폐쇄가 보고됩니다.
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30일, 90일 및 연구가 완료될 때까지(중간값 5년 추적).
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입원
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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입원은 심장성 또는 비심장성으로 정의됩니다.
입원은 입원이 있는 참가자 수와 개수로 보고됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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사망/뇌졸중/자발성 MI의 복합
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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이벤트까지의 시간으로 측정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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사망/뇌졸중/자발성 MI/RR의 복합
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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이벤트까지의 시간으로 측정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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사망 또는 심장병 입원의 복합
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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이벤트까지의 시간으로 측정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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관상 복합 종점
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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관상동맥 심장병 사망, 치명적이지 않은 MI, 관상동맥 재생술.
이벤트까지의 시간 결과로 측정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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심부전 종점
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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심부전 사례(심부전 사망, 심부전 입원 또는 HF에 대한 혈관재생술의 복합).
이벤트까지의 시간 결과로 측정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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계층적 심부전 결과
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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사망까지의 시간과 HF 재입원 빈도의 주요 계층적 결과는 승률을 사용하여 테스트됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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고급 심부전 치료를 받는 참가자 수
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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여기에는 ICD/CRT 이식, 승모판 수리(트랜스카테터/외과), 심실 보조 장치 및 심장 이식이 포함됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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주요 부작용
기간: 결과는 심장 수술 입원이 연장될 수 있으므로 인덱스 절차 후 30일 및 90일(및 계획된 단계 PCI 후 30일, 무작위 배정 후 최대 90일까지 허용됨)에 보고됩니다.
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새로운 신장 대체 요법, 주요 출혈(Bleeding Academic Research Consortium(BARC) 3-5), 주요 혈관 합병증(VARC-2 기준에 따름), 계획되지 않은 RR, 기타 재수술, 수술 부위 합병증, 삽관 >48시간, 심정지, 고급 심장 생명 유지 장치, 뇌졸중 및 사망.
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결과는 심장 수술 입원이 연장될 수 있으므로 인덱스 절차 후 30일 및 90일(및 계획된 단계 PCI 후 30일, 무작위 배정 후 최대 90일까지 허용됨)에 보고됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캔자스시티 심근병증 설문지-12
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
점수는 0에서 24로 분류됩니다: 매우 나쁨에서 나쁨; 25~49: 나쁨에서 보통; 50~74: 보통에서 좋음; 75~100: 좋음에서 매우 좋음.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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시애틀 협심증 설문지-7
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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요약 점수를 생성합니다(척도 0-100, 100 = 완전한 건강 상태, 0 = 최악의 건강 상태).
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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약식 12 설문지
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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EuroQol-5D(EQ-5D)
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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EQ-5D-5L의 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5).
EQ-5D 지수 점수는 1(전체 건강)과 0(사망)에 고정됩니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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MoCA의 점수 범위는 0-30입니다. 26점 이상의 점수는 정상으로 간주되며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
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중앙값 5년의 후속 조치로 연구 완료를 통해.
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중증 뇌졸중/인공호흡기 의존성/새로운 발병 또는 심부전 악화/요양원 입원/또는 새로운 발병 투석의 복합
기간: 1년 및 5년에 누적 발생률로 보고됩니다.
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이벤트 결과까지의 시간으로 측정됩니다.
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1년 및 5년에 누적 발생률로 보고됩니다.
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뇌졸중, 요양원 입원 및 12개월당 3회 이상의 비선택 입원의 복합
기간: 1년 및 5년에 누적 발생률로 보고되었습니다.
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이벤트 결과까지의 시간으로 측정됩니다.
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1년 및 5년에 누적 발생률로 보고되었습니다.
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체류 기간 결과
기간: 90일, 1년 및 5년으로 보고됨 - 이것은 DAOH에만 해당됩니다.
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인덱스 ICU 입원 기간, 인덱스 입원 입원 기간.
DAOH(살아있는 날과 퇴원한 날).
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90일, 1년 및 5년으로 보고됨 - 이것은 DAOH에만 해당됩니다.
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누적 비용
기간: 4 년.
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누적 비용은 4년에 걸쳐 징수됩니다.
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4 년.
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비용 효율성
기간: 4 년.
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각 후속 시점 및 4년 누적 비용에서 EQ-5D를 기준으로 4년 동안 품질 조정 수명.
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4 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Fremes, MD,MSc,FRCSC, Sunnybrook Health Sciences Center, Toronto, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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