이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 및 약물 사용 장애를 위한 통합 e-Health(전자 건강) in Justice Involved Women

2024년 5월 1일 업데이트: Yale University

HIV 및 물질 남용 장애를 위한 통합 eHealth in Justice Involved Women

이 2개 사이트(CT, AL) 연구의 목적은 오명을 줄이고 형사 사법 제도(WICJ)에 연루된 여성의 노출 전 예방(PrEP) 및 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 지속을 개선하기 위한 혁신적인 개입을 테스트하는 것입니다. ).

이 연구는 OUD를 사용하는 WICJ에 대한 결정 지원 전용과 비교하여 통합 PrEP 및 MOUD에 대한 새로 검증된 PrEP 결정 지원 및 eHealth를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

문제: 참여에 대한 기존의 사회적 및 구조적 장벽을 극복하는 혁신적인 의료 제공 모델을 사용하여 생명 구조, 증거 기반 PrEP 및 OUD(MOUD)를 위한 약물 치료를 위해 형사 사법(WICJ)에 관련된 여성에게 접근해야 하는 긴급한 필요성이 있습니다.

목적: 이 연구는 새롭게 검증된 의사 결정 지원 및 eHealth를 사용하여 통합 PrEP 및 MOUD를 코네티컷주 뉴헤이븐(CT) 및 앨라배마주 버밍엄(AL)에 있는 OUD와 함께 커뮤니티 기반 WICJ에 원격으로 제공합니다.

방법: OUD가 포함된 250개의 PrEP 적격 WICJ는 다음에 대해 무작위화됩니다. 또는 b) 지역사회 기반 PrEP/MOUD로의 의뢰가 있는 의사 결정 보조 전용. 무작위화는 사이트별로 계층화됩니다. 각성제의 지난 6개월 사용; 및 기본 MOUD 수령. 후속 연구 평가는 1, 3, 6개월에 발생합니다. 구현을 이해하기 위해 조사관은 인구 모델링을 수행하고 명목 그룹 기술 및 심층 개별 인터뷰를 사용하는 포커스 그룹을 통해 관련 이해 관계자와 참여합니다.

목표: 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1) 주요 사이트 차이점을 고려하여 PrEP 및 OUD 관리 지속에서 환자 수준 참여 측면에서 Athena 전략을 의사 결정 지원 전용과 비교합니다. 2) 표준화된 정의를 사용하여 두 가지 다양한 역학 및 구현 컨텍스트(CT 및 AL)에서 이해 관계자가 WICJ의 통합 PrEP/MOUD를 위해 eHealth와 상호 작용하는 방법과 모델링된 장기 결과 측면에서 Athena 전략의 확장 가능성을 평가합니다. 실행 결과의.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adrienne L Marable
  • 전화번호: (203) 737-3393
  • 이메일: gcat5@yale.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Alabama in Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ellen Eaton, MD
        • 부수사관:
          • Karen Cropsey, PsyD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaimie P Meyer, MD, MS, FACP
        • 부수사관:
          • Fredrick L Altice, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 시스-여성
  • 작동하는 휴대폰 또는 유선 전화에 액세스할 수 있습니다.
  • CJ 관련(현재 보호관찰, 가석방, 집중 예심 또는 지역사회 감독 중이거나 감옥/구치소에서 석방된 후 60일 이내
  • 현장 진료 4세대 HIV Ag/Ab 검사에서 HIV 음성으로 확인됨
  • PrEP에 대한 임상 기준 충족
  • 오피오이드 사용 장애가 있는 경우(기본 치료 상태와 상관없이)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 연구 등록 당시 PrEP를 복용 중
  • 영어나 스페인어로 대화하는 것이 편하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아테나 전략
제공자와의 직접 동기식 화상 회의, 전화/문자 통신, 전자 건강 기록, PrEP 전달을 위한 전자 처방 및 오피오이드 사용 장애를 위한 약물을 포함하는 가상 진료 모델. 이것은 PrEP에 대한 결정 지원과 결합됩니다.
조합 제품: 아테나 전략
오피오이드 사용 장애 + 의사 결정 지원을 위한 통합 PrEP/약물을 위한 eHealth
활성 비교기: 결정 지원
오피오이드 사용 장애가 있는 정의 관련 여성을 위한 PrEP 결정 지원
행동: 결정 지원
오피오이드 사용 장애가 있는 정의 관련 여성을 위한 PrEP 결정 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP를 시작하는 참가자 수
기간: 최대 6개월
시작 시 PrEP는 처방 및 약국 조제 날짜와 약물 유형(브랜드/제네릭)을 사용하여 결정됩니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP를 준수하는 참가자 수
기간: 최대 6개월
PrEP 순응도는 테노포비르 수준을 측정하기 위한 소변 분석(지난 48시간 순응도를 반영하는 단일 지점 정성적 면역분석법)을 사용하여 평가되며, 여기서 양성 테스트 결과는 순응도를 나타냅니다.
최대 6개월
오피오이드 사용 장애 치료에 참여하는 참가자 수
기간: 최대 6개월
오피오이드 사용 장애 치료 캐스케이드 참여는 다음으로 구성되고 다음으로 정의됩니다. 2) 6개월 치료 유지; 및 3) 완화. 이 연구는 물질 사용 장애 치료의 복잡성(예: 법원 명령 대 자발적, 행동 대 MOUD, 주거 대 외래 환자, 해독 프로그램 등)을 평가할 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 연구 책임자: Carolina Price, MPA, Yale University
  • 수석 연구원: Jaimie P Meyer, MD, MS, FACP, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000033006
  • 1R01DA057342-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

아테나 전략에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다