항인지질증후군 환자에서 두개내 협착증의 유병률 및 원인 (ICAS_APS)
항인지질 증후군 환자의 두개내 협착증의 유병률 및 원인: 단면 연구(ICAS_APS)
항인지질 증후군(APS)은 주요 장애를 초래할 수 있는 젊은 뇌졸중의 중요한 원인입니다. 코호트 연구는 젊은 허혈성 뇌졸중의 17%가 APS(1)에 의해 책임이 있다고 제안했습니다. 지난 수십 년 동안 와파린이 APS 치료의 주류였지만 재발성 혈전색전증은 와파린 치료를 받은 APS 환자의 최대 10%에서 발생했습니다(2, 3). 이러한 관찰은 항인지질 항체(aPL)에 이차적인 질병 메커니즘에 대한 심층적인 이해를 요구합니다. 전통적인 이해와는 달리 APS에서 뇌혈관 허혈의 기전을 제안하는 최근 증거는 과응고성 단독보다 훨씬 더 복잡합니다.
제안된 단면 연구에서 우리는 두개내 협착증의 유병률을 결정하고 APS 환자의 신경영상 소견과 면역학적 및 임상적 특징 사이의 상관관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
제안된 단면 연구에서 우리는 두개내 협착증의 유병률을 결정하고 APS 환자의 신경영상 소견과 면역학적 및 임상적 특징 사이의 상관관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 단면 연구에서 우리는 두개내 협착증의 유병률을 결정하고 APS 환자의 신경영상 소견과 면역학적 및 임상적 특징 사이의 상관관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
의료 전문 외래 진료소의 임상 및 실험실 정보, 전자 환자 기록 및/또는 임상 데이터 분석 및 보고 시스템(CDARS)을 통해 조사관은 수정된 삿포로 기준을 충족한 현장 APS 환자를 식별하고 모집해야 합니다. , 현재 ≥18세이며 Prince of Wales 병원에서 치료를 받습니다.
그런 다음 조사관은 적격 환자를 위한 연구 클리닉 방문을 주선해야 합니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 인지 평가(몬트리올 인지 평가(HK-MoCA) 홍콩 버전), 혈압, 맥박, 체질량 지수 측정, 소변 검사 및 조영 MRI 뇌(아래 영상 평가 참조)를 받게 됩니다. . 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 흡연, 음주, 보행 상태), 내과적 합병증(동시 자가면역 질환 및 장기 침범, 치명적인 APS 병력, 고혈압, 고지혈증, 진성 당뇨병, 울혈성 심부전, 이전 동맥 또는 정맥의 수와 유형 혈전색전증), 실험실 매개변수(전체 혈구 수, 간 및 신장 기능 검사, C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 고감도 C-반응 단백질, 플라스미노겐 활성제 억제제-1, 신경미세섬유 경쇄, 항핵을 포함한 자가면역 마커의 역가 항체, 추출 가능한 핵 항원 항체, aPL, 류마티스 인자, 항순환 시트룰린화 펩티드 항체 등), 병용 약물(아스피린, 와파린, 직접 경구용 항응고제, 항고혈압제, 스타틴, 스테로이드, 면역억제제 등). 뇌졸중 및 치매가 없는 참가자를 포함하는 진행 중인 또 다른 전향적 뇌 건강 종단 연구에서(CREC 참조 번호: 2018.148), 조사관은 aPL이 없는 연령 및 성별 일치 개인을 대조군으로 식별해야 합니다. 그들은 APS 환자와 동일한 방식으로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수정된 삿포로 기준을 충족하는 APS로 진단된 환자:
- 적어도 하나의 임상 기준(혈관 혈전증 또는 임신 이환율); 그리고
- 실험실 기준(aPL 양성 2회, 12주 간격):
나. 루푸스 항응고인자 양성은 국제 혈전 및 지혈 학회 지침(11)에 따라 선별, 혼합 및 확인 테스트가 필요합니다. ii. 항카디오리핀 항체 양성은 ELISA 분석에 의한 중간에서 높은 역가의 IgG 및/또는 IgM 수준이 필요합니다. iii. 항-β2 당단백질 항체 양성은 ELISA 분석에 의한 >99번째 역가 IgG 및/또는 IgM 수준을 필요로 합니다.
- 환자 연령 ≥18세
- 연구 절차에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 뇌졸중, 뇌정맥혈전증, 중추신경계혈관염, 뇌성루푸스 등 신경계 질환이 확립된 환자
- 대조 MRI 스캔을 금하는 환자. 예를 들어 밀실 공포증, 가돌리늄 조영제에 대한 알레르기, MRI 부적합 임플란트, 예상 사구체 여과율 < 30mL/min/1.73m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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APS 진단을 받은 환자
조사자는 다음 기준에 따라 환자를 모집해야 합니다.
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조사관은 두개골 MRI 검사를 수행해야 합니다.
스캐닝 프로토콜은 T1 가중, T2 가중, FLAIR, 자화율 가중 영상, 확산 가중 영상 및 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 시퀀스가 있는 MRI 스캔 프로토콜을 사용합니다.
또한 고해상도 자기 공명 혈관벽 영상(HRMRI)을 통해 특정 SPACE 시퀀스 및 MATCH 시퀀스를 사용하여 혈관벽을 평가할 수 있습니다.
HRMRI 이미지 평가자는 그룹 할당 및 임상 정보를 보지 못합니다.
조사자는 양측 두개외 내경동맥(ICA)의 최고 수축기(PSV) 및 이완기말 속도(EDV)에 초점을 맞춘 경동맥 이중 초음파촬영(CD) 평가를 수행해야 합니다. 밝기 모드 영상은 내막 두께 및 플라크 특성(있는 경우)을 측정해야 합니다. 양자 ICA의.
신경혈관 염증 정도를 평가하기 위해 연구 클리닉을 방문하는 동안 9ml의 EDTA 혈액을 채취합니다.
혈청 플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)은 혈관 염증, 죽상동맥경화증 및 혈전 위험의 마커입니다.
혈청 신경필라멘트 경쇄(NfL)는 소혈관 질환과 관련된 신경축삭 손상의 바이오마커입니다.
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통제 수단
뇌졸중 및 치매가 없는 참가자를 포함하는 진행 중인 전향적 뇌 건강 종단 연구에서(CREC 참조 번호: 2018.148),
조사관은 aPL이 없는 연령 및 성별 일치 개인을 대조군으로 식별해야 합니다.
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조사관은 두개골 MRI 검사를 수행해야 합니다.
스캐닝 프로토콜은 T1 가중, T2 가중, FLAIR, 자화율 가중 영상, 확산 가중 영상 및 비행 시간 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 시퀀스가 있는 MRI 스캔 프로토콜을 사용합니다.
또한 고해상도 자기 공명 혈관벽 영상(HRMRI)을 통해 특정 SPACE 시퀀스 및 MATCH 시퀀스를 사용하여 혈관벽을 평가할 수 있습니다.
HRMRI 이미지 평가자는 그룹 할당 및 임상 정보를 보지 못합니다.
조사자는 양측 두개외 내경동맥(ICA)의 최고 수축기(PSV) 및 이완기말 속도(EDV)에 초점을 맞춘 경동맥 이중 초음파촬영(CD) 평가를 수행해야 합니다. 밝기 모드 영상은 내막 두께 및 플라크 특성(있는 경우)을 측정해야 합니다. 양자 ICA의.
신경혈관 염증 정도를 평가하기 위해 연구 클리닉을 방문하는 동안 9ml의 EDTA 혈액을 채취합니다.
혈청 플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1) 및 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)은 혈관 염증, 죽상동맥경화증 및 혈전 위험의 마커입니다.
혈청 신경필라멘트 경쇄(NfL)는 소혈관 질환과 관련된 신경축삭 손상의 바이오마커입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 동맥 협착증의 방사선학적 증거
기간: 31／01／2026
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두개내 동맥(ICA, MCA, 전대뇌동맥, 후대뇌동맥, 기저동맥 또는 척추동맥)의 >50% 협착의 존재 또는 혈관벽 영상에서 동맥 플라크의 존재로 정의됩니다.
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31／01／2026
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 방사선 결과
기간: 31／01／2026
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두개내 플라크(동심 대 편심) 강화의 존재 및 패턴, 연령 관련 백질 변화 척도 ≥ 2, 백질 고강도 용적, 열공의 존재, 대뇌 미세출혈, 두개외 ICA 플라크, 정상화된 총 뇌 용적을 포함합니다.
이차 생화학적 결과에는 hs-CRP 및 PAI-1 수준이 포함됩니다.
신경영상 결과와 APS 환자의 임상적 특성 간의 관계를 평가합니다.
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31／01／2026
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bonaventure Yiu Ming IP, MB ChB, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC 2022.352
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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항인지질 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
이미징 평가에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병