Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGF-taso metformiinilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Marian S. Boshra, Beni-Suef University

Metformiinin vaikutus kemoterapeuttisena adjuvanttina IGF-tasoon ei-diabeettisilla rintasyöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metformiinin vaikutusta kemoterapian adjuvanttina IGF-tasoihin sekä etenevässä että etenemättömässä metastaattisen rintasyövän tapauksissa naispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sata seitsemän naista, joilla on metastaattinen rintasyöpä (MBC), jaetaan satunnaisesti joko metformiinin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) tai lumelääkeryhmään kemoterapian aikana. Kaikki potilaat seurasivat Etelä-Egyptin syöpäinstituutin (SECI) kehittämää standardikemoterapiaprotokollaa. Veren IGF-1-tasot mitattiin hoidon alussa (perustaso) ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti, 62514
        • Marian S. Boshra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on MBC
  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • ei-diabeettiset potilaat
  • potilaat, jotka saivat vain kemoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä
  • potilaat, jotka saavat hormonihoitoa tai sädehoitoa
  • diabetesta sairastavilla potilailla
  • sydänsairauksien historia
  • yliherkkyys tai allergia metformiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformiini ja kemoterapia
Metformiinia (500 mg kahdesti päivässä) ja kemoterapiaa annetaan ryhmälle A (n = 57)
Lääke: MetFORMIN 500 Mg oraalinen tabletti
MetFORMIN 500 Mg oraalinen tabletti
Muut nimet:
  • Glucophage 500 oraalinen tabletti ja kemoterapia
Lääke: Kemoterapia
Etelä-Egyptin syöpäinstituutin (SECI) kehittämä vakiokemoterapiaprotokolla.
Muut nimet:
  • Yksin kemoterapia
Muut: Yksin kemoterapia
Kemoterapiaa annetaan yksinään ryhmälle B (n = 50).
Lääke: Kemoterapia
Etelä-Egyptin syöpäinstituutin (SECI) kehittämä vakiokemoterapiaprotokolla.
Muut nimet:
  • Yksin kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1 tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
IGF-1-tasot mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
IGF:n mittausarvot jaettiin kahteen ryhmään, korkeaan ja matalaan, raja-arvon perusteella. Vuoden havainnoinnin jälkeen molempien ryhmien tutkijat vertasivat etenemisvapaata eloonjäämistään (PFS).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGF level in breast cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset MetFORMIN 500 Mg oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa