Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IGF szint a metforminnal kezelt emlőrákos betegeknél

2023. május 2. frissítette: Marian S. Boshra, Beni-Suef University

A metformin, mint kemoterápiás adjuváns hatása az IGF szintjére nem cukorbeteg emlőrákos betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kemoterápia adjuvánsaként alkalmazott metformin hatását az IGF-szintre mind a progrediáló, mind a nem progrediáló metasztatikus emlőrák eseteiben női betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Százhét áttétes emlőrákban (MBC) szenvedő nőt véletlenszerűen besorolnak egy metformin (500 mg naponta kétszer) vagy placebo (placebo) csoportba a kemoterápia során. Minden beteg követte a South Egypt Cancer Institute (SECI) által kidolgozott standard kemoterápiás protokollt. A vér IGF-1 szintjét a kezelés kezdetén (kiindulási érték), majd hat hónappal később ismét megmértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62514
        • Marian S. Boshra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MBC-s nőbetegek
  • 18 évnél idősebb betegek
  • nem cukorbetegek
  • olyan betegek, akik csak kemoterápiában részesültek

Kizárási kritériumok:

  • nem áttétes emlőrákban szenvedő betegek
  • hormonterápiában vagy sugárkezelésben részesülő betegek
  • cukorbetegek
  • szívbetegségek anamnézisében
  • túlérzékenység vagy allergia metforminra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin és kemoterápia
Metformint (500 mg naponta kétszer) plusz kemoterápiát adnak az A csoportnak (n=57)
Drog: MetFORMIN 500 mg orális tabletta
MetFORMIN 500 mg orális tabletta
Más nevek:
  • Glucophage 500 orális tabletta és kemoterápia
Drog: Kemoterápia
A Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet (SECI) által kifejlesztett szabványos kemoterápiás protokoll.
Más nevek:
  • Egyedül a kemoterápia
Egyéb: Egyedül a kemoterápia
A kemoterápiát egyedül adják a B csoportnak (n=50).
Drog: Kemoterápia
A Dél-Egyiptom Rákkutató Intézet (SECI) által kifejlesztett szabványos kemoterápiás protokoll.
Más nevek:
  • Egyedül a kemoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGF-1 szint
Időkeret: 6 hónap.
Az IGF-1 szintet a kezelés előtt és után mérték.
6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 1 év
Az IGF mérési értékeit a cut off érték alapján két csoportra, magasra és alacsonyra osztottuk. Egy év megfigyelés után a kutatók mindkét csoportban összehasonlították progressziómentes túlélésüket (PFS).
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IGF level in breast cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a MetFORMIN 500 mg orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel