새로 진단된 교모세포종에 대한 Elemene Plus Stupp 프로토콜과 Stupp 프로토콜 단독 비교

교모세포종(GBM)은 WHO 등급 4 성인형 미만성 신경아교종이며 실제 연구에서 5년 전체 생존(OS)이 ~5%에 불과한 가장 흔한 악성 원발성 뇌종양입니다. Stupp 프로토콜은 6주 동안 매주 5일씩 2Gy의 일일 비율로 분할 초점 방사선 조사(총 60Gy)와 함께 매일 테모졸로마이드(TMZ, 75mg/m2/일, 방사선 요법의 첫 날부터 마지막 ​​날까지) 최대한 안전한 종양 절제 후 6주기의 보조 TMZ(각 28일 주기 동안 5일 동안 150-200 mg/m2/일)를 표준 치료로 채택했습니다. 2005년 이후 새로 진단된 GBM(ndGBM) 환자를 대상으로 합니다.

그러나 지난 20년 동안 ndGBM 환자에게 생존 이점을 가져온 종양 치료 분야(TTFields)를 제외하고는 다른 치료 방법이 없었습니다. TTFields 요법은 매우 비싸고(연간 약 100만 위안/15만 달러) 전 세계적으로 ndGBM 환자의 10% 미만이 이를 감당할 수 있기 때문에 Stupp 프로토콜은 여전히 ​​1차 요법으로 사용되고 있으며 가장 널리 사용되고 있습니다. 전 세계 ndGBM 환자를 위해 채택된 치료 옵션.

Curcuma Wenyujin 식물에서 추출한 중국 항종양제인 Elemene은 단량체 약물로 분리되어 폐암, 유방암, 백혈병 및 난소암과 같은 다양한 암에서 광범위한 항종양 효과를 나타냅니다. 최근 몇 년 동안 Chinese Journals 및 몇몇 English Journals에 발표된 예비 후향적 연구에서 밝혀진 대로 GBM에 적용하면 허용 가능한 독성으로 생존 이점이 나타났습니다. Elemene은 작은 분자량과 지질 용해도로 인해 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있으며 GBM 환자에게 TMZ 및 방사선 요법과 시너지 효과가 있는 항종양 효과가 있습니다. 몇몇 시험관 내 연구에서도 Elemene이 GBM 세포 증식을 억제하고, 세포 분화를 촉진하고, 암세포 세포자살을 유도할 수 있음을 보여주었습니다.

위의 연구에서 얻은 이러한 모든 결과는 ndGBM 치료에서 Elemene의 잠재적인 생존 이점을 나타냅니다. 그러나 지금까지 기존 Stupp 프로토콜과 비교하여 ndGBM에 대한 새로운 치료 프로토콜(Stupp 프로토콜에 추가된 Elemene)의 효능과 안전성을 테스트한 임상 시험은 없습니다.

이 연구에서 조사관은 ndGBM 환자를 대상으로 Stupp 프로토콜 단독과 비교하여 Elemene과 Stupp 프로토콜의 안전성과 효능을 테스트하기 위해 다중 센터, II상, 무작위 통제 임상 시험을 시작하는 것을 목표로 했습니다.