만성 정맥성 하지 궤양 환자에서 자가 PRP와 기존 요법의 치료 결과
만성 정맥성 하지 궤양 환자에서 자가혈소판풍부혈장과 기존 치료법의 치료 결과 비교
연구 개요
상세 설명
정맥 궤양은 삶의 질과 작업 생산성에 상당한 영향을 미치는 다리 궤양의 가장 흔한 형태입니다. 또한, 이러한 만성 상처의 장기 치료와 관련된 비용은 상당합니다. 드레싱, 외과적 괴사 조직 제거, 압박 붕대, 심지어 피부 이식과 같은 기존 치료법은 치유 과정을 조절할 수 있는 필수 성장 인자를 제공할 수 없기 때문에 만족스러운 치유를 제공할 수 없습니다. 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 보고된 바에 따르면 좋은 결과를 보이는 만성 궤양 치료에서 안전하고 간단하며 저렴하고 저렴한 절차입니다. 자가유래 방법이기 때문에 생체적합성이 뛰어나고 안전합니다. 이로부터 얻은 데이터는 선택 치료로 확립하는 데 도움이 되어 비용을 절감하고 재정적으로나 심리적으로 환자에게 도움이 될 것입니다.
PRP는 기준선 이상의 혈소판 농도, 즉 정상 혈소판 수보다 5배 많은 자가 혈장의 부피입니다. PRP는 7가지 성장 인자에 의해 치유 과정을 촉진하여 상처 치유를 향상시킵니다. 혈소판유래성장인자(αα, αβ, αβ), 섬유아세포성장인자, 혈관내피성장인자, 표피성장인자, 형질전환성장인자입니다. 이러한 성장 인자는 치유 과정에서 중간엽 세포 모집, 증식 및 세포외 매트릭스 합성을 조절하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
- Jinnah Post Graduate Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30-80세의 성별에 관계없이 만성 정맥성 하지 궤양이 있는 환자
제외 기준:
- 말초 동맥 질환의 병력이 있는 환자.
- 급성 정맥 혈전색전증 병력이 있는 환자.
- 혈소판 수가 150000 미만인 환자.
- 출혈 장애 병력이 있는 환자.
- 골다공증 병력이 있는 환자.
- 말초신경병증 병력이 있는 환자.
- 병력으로 평가하고 데이트 스캔으로 확인된 임신 환자.
- 울혈성 심부전, 만성 간 질환, 천식, COPD 또는 뇌졸중의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
무균주의 하에 20 ml의 정맥혈을 채취하여 acid citrate dextrose가 9:1(혈액: Acid citrate dextrose)의 비율로 들어 있는 시험관에 넣고 5000 rpm에서 15분간 원심분리하여 적혈구와 적혈구를 분리하였다. 혈소판 및 혈장.
그런 다음 혈소판과 혈장으로 구성된 상층액과 버피 코트를 수집하고 다시 2000 rpm에서 5-10분 동안 원심분리하였다.
바닥층 약 1.5ml를 취하고 10% 염화칼슘을 첨가하였다(PRP 1ml에 대해 0.3ml).
그런 다음 활성화된 PRP를 적절한 외과적 괴사 조직 제거 후 상처에 적용하고 비흡수성 드레싱(파라핀 거즈)으로 드레싱했습니다.
이 과정을 매주 1회씩 6주 동안 반복하였다.
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PRP는 기준선 이상의 혈소판 농도, 즉 정상 혈소판 수보다 5배 많은 자가 혈장의 부피입니다.
PRP는 7가지 성장 인자에 의해 치유 과정을 촉진하여 상처 치유를 향상시킵니다.
혈소판 유래 성장인자(αα, αβ, αβ), 섬유아세포 성장인자, 혈관내피성장인자, 표피성장인자, 형질전환성장인자입니다.
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활성 비교기: 기존 요법
이 환자들은 6주 동안 매주 무릎 아래에 눈금이 있는 탄성 스타킹을 사용하고 식염수와 바셀린 거즈를 사용하여 압박함으로써 보수적으로 치료를 받았습니다.
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기존 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 치유
기간: 9개월
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완전한 치유는 100% 상피화로 정의됩니다.
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9개월
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궤양의 길이
기간: 9개월
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치료 종료 시 궤양 길이(cm)
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9개월
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궤양의 폭
기간: 9개월
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치료 종료 시 궤양의 너비(cm)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rabia Ghafoor, Jinnah Post Graduate Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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