Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologisen PRP:n hoitotulokset verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on kroonisia laskimosäärihaavoja

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Faiza Inam Siddiqui, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Autologisen verihiutalepitoisen plasman hoidon tulosten vertailu tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on kroonisia laskimosäärihaavoja

PRP:n käyttö on lisääntynyt dramaattisesti ortopedian, selkärangan kirurgian, korjaavan plastiikkakirurgian, suu- ja leukakirurgian sekä dermatologisten indikaatioiden aloilla. Siitä huolimatta sen käyttö haavojen hoidossa ei ole niin yleistä kuin muilla aloilla. Tässä kokeellisessa tutkimuksessa autologisen PRP:n hoitotuloksia arvioitiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla oli kroonisia laskimosäärihaavoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimohaavat ovat yleisin säärihaavojen muoto, joilla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen. Lisäksi näiden kroonisten haavojen pitkäaikaishoitoon liittyvät kustannukset ovat huomattavia. Perinteiset hoidot, kuten sidokset, kirurginen puhdistus, puristussidos ja edes ihonsiirto, eivät voi tarjota tyydyttävää paranemista, koska nämä hoidot eivät pysty tarjoamaan tarvittavia kasvutekijöitä, jotka voivat muuttaa paranemisprosesseja. Autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) on turvallinen, yksinkertainen, edullinen ja halvempi menetelmä kroonisten haavaumien hoidossa, ja sen on raportoitu olevan hyviä tuloksia. Koska se on autologinen menetelmä, se on biologisesti yhteensopiva ja turvallinen. Tästä saadut tiedot auttaisivat määrittämään sen valituksi hoidoksi, mikä johtaisi kustannusten alenemiseen ja hyödyttäisi potilasta sekä taloudellisesti että henkisesti.

PRP on tilavuus autologista plasmaa, jonka verihiutaleiden pitoisuus on perustason yläpuolella, eli viisi kertaa suurempi kuin normaali verihiutaleiden määrä. PRP tehostaa haavan paranemista edistämällä paranemisprosessia seitsemällä siinä olevalla kasvutekijällä. Ne ovat verihiutaleista peräisin olevaa kasvutekijää (αα, αβ, αβ), fibroblastien kasvutekijää, verisuonten endoteelin kasvutekijää, epidermaalista kasvutekijää ja transformoivaa kasvutekijää. Nämä kasvutekijät ovat tärkeitä säätelemään mesenkymaalisten solujen rekrytoitumista, proliferaatiota ja solunulkoisen matriisin synteesiä paranemisprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post Graduate Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–80-vuotiaat potilaat riippumatta sukupuolesta, joilla on kroonisia laskimosäärihaavoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut ääreisvaltimotauti.
  • Potilaat, joilla on ollut akuutti laskimotromboembolia.
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 150 000.
  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on ollut osteoporoosi.
  • Potilaat, joilla on ollut perifeeristä neuropatiaa.
  • Raskaana olevat potilaat, jotka on arvioitu historian perusteella ja vahvistettu treffiskannauksella.
  • Potilaat, joilla on ollut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, astma, keuhkoahtaumatauti tai aivohalvaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti otettiin 20 ml laskimoverta ja lisättiin koeputkeen, joka sisälsi hapanta sitraattidekstroosia suhteessa 9:1 (veri: Hapan sitraattidekstroosi), sentrifugoitiin nopeudella 5000 rpm 15 minuuttia punasolujen erottamiseksi verihiutaleet ja plasma. Sitten supernatantti ja verihiutaleista ja plasmasta koostuva buffy coat kerättiin ja sentrifugoitiin uudelleen nopeudella 2000 rpm 5-10 minuuttia. Pohjakerros otettiin noin 1,5 ml ja lisättiin 10 % kalsiumkloridia (0,3 ml 1 ml PRP:tä kohti). Sitten aktivoitu PRP asetettiin haavaan asianmukaisen kirurgisen puhdistamisen jälkeen ja sidottiin ei-imukykyisellä sidoksella (parafiiniharso). Tämä prosessi toistettiin kerran viikossa 6 viikon ajan.
PRP on tilavuus autologista plasmaa, jonka verihiutaleiden pitoisuus on perustason yläpuolella, eli viisi kertaa suurempi kuin normaali verihiutaleiden määrä. PRP tehostaa haavan paranemista edistämällä paranemisprosessia seitsemällä siinä olevalla kasvutekijällä. Ne ovat verihiutaleista peräisin olevaa kasvutekijää (αα, αβ, αβ), fibroblastien kasvutekijää, verisuonten endoteelin kasvutekijää, epidermaalista kasvutekijää, transformoivaa kasvutekijää.
Active Comparator: Perinteinen terapia
Näitä potilaita hoidettiin konservatiivisesti puristamalla käyttämällä asteikolla varustettuja elastisia sukkia polven alapuolella ja sidontaa käyttäen suolaliuosta ja vaseliiniharsoa viikoittain 6 viikon ajan.
Perinteinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Täydellinen paraneminen määritellään 100-prosenttiseksi epitelisaatioksi
9 kuukautta
Haavan pituus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Haavan pituus cm hoidon lopussa
9 kuukautta
Haavan leveys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Haavan leveys cm hoidon lopussa
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rabia Ghafoor, Jinnah Post Graduate Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2022-GENL/249/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimo jalkahaava

Kliiniset tutkimukset PRP

3
Tilaa