이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MBCT-비전 VSS RCT

2023년 8월 30일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

시각적 눈 증후군을 치료하기 위한 MBCT 비전: 무작위 대조 시험

시각 눈 증후군(VSS)은 시각 경로와 관련된 밀기울 네트워크 조절 장애가 있는 신경학적 질환입니다. 이는 시각적 눈 증후군을 치료하기 위한 그룹 학습 과정인 MBCT 비전 프로그램을 통한 8주간의 마음챙김 기반 개입의 효과를 표준 치료(대기자 명단 통제) 대상자와 비교한 연구 시험입니다. 참가자는 치료 그룹(MBCT 비전) 또는 통제 그룹(대기자 명단 통제)에 무작위로 할당됩니다. 대기 기간이 지나면 대조 그룹에 배정된 사람들에게도 MBCT 비전 치료가 제공됩니다. 주요 결과는 두 그룹 간의 시각적 증상의 심각도를 0~10 범위로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

시각 눈 증후군(VSS)은 영향을 받은 사람들이 시야 전체에 깜박이는 점을 보고 광과민성, 잔상, 이미지 잔상, 이명과 같은 다른 증상을 보일 수 있는 신경학적 상태입니다. VSS의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구에서는 시각 경로와 관련된 뇌 네트워크 조절 장애가 나타났습니다. 현재 VSS에 대한 증거 기반의 검증된 치료법이 없으므로 현재 표준 치료는 치료법이 없습니다.

이 연구 시험은 시각적 눈 증후군(Visual Snow Syndrome)이 있는 사람들을 대상으로 시각 증상에 맞춤화된 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-vision) 프로그램을 사용하여 집중 마음챙김 프로그램의 치료를 테스트하기 위한 것입니다. MBCT-vision은 매주 1회 8주 동안 모이는 그룹 학습 프로그램입니다. 주 1회 세션 동안 그들은 마음챙김 수련을 배웁니다. 마음챙김 실천에 관한 그룹 토론에서는 인지 행동 기술을 소개합니다. 참가자들은 매주 그룹 학습 세션 사이에 매일 가정 연습을 받습니다. 우리는 연구를 완료했습니다(ClinicalTrials.gov MBCT-vision이 VSS에 대한 실행 가능한 치료법임을 보여주는 식별자 NCT04184726).

이번 임상시험은 두 그룹을 비교해 치료 효과를 평가하는 '무작위대조시험'(RCT)이다. VSS에서 인재를 모집하고 있습니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 MBCT 비전을 받고 다른 그룹은 5개월 동안만 표준 치료를 받았습니다. 두 번째 그룹은 대기자 대조군으로 5개월 후에 MBCT-시력 치료를 받게 됩니다. 연구는 3차 의료병원의 단일 센터에서 실시될 예정이며 MBCT 비전은 온라인으로 전달됩니다.

관심의 주요 결과는 0~10의 시각적 아날로그 척도로 시각적 눈 증후군의 심각도입니다. 삶의 질과 심리적 웰빙을 포함하여 MBCT 비전의 효과를 이해하기 위해 기타 결과 측정값도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ICHD-3 기준에 따른 VSS 환자; 이전에 신경과 전문의, 안과 전문의 또는 신경 안과 전문의에게 진단을 받은 경우

제외 기준:

  • 시력에 영향을 미치는 동반질환이 있는 환자
  • 심리학자가 판단한 현재 심각한 우울증 또는 정신병 삽화가 있는 환자
  • 심리학자의 판단에 따라 정서적 조절에 심각한 어려움을 겪고 있는 환자
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 영어 회화에 대한 이해가 부족한 환자 (그룹 토론 참여 필요로 인해)
  • 이전에 MBCT 또는 유사한 마음챙김 중재를 완료한 환자
  • 16세 미만 또는 80세 초과인 사람

대사체학의 변화에 ​​대한 탐색적 하위 연구에서는 건강한 대조군을 모집하고 포함 기준은 다음과 같습니다.

건강한 대조군 포함 기준

  • MBCT 비전 VSS RCT 연구에 모집된 VSS 참가자와 비슷한 연령(+/- 8세)의 가족 또는 가족 구성원
  • VSS 증상이 없는 사람
  • 불안이나 편두통 등 현재 질병이 없으며 건강하다고 스스로 선언하는 사람

건강한 대조군 제외 기준

  • 사전 동의를 제공할 수 없는 사람
  • 기타 동반질환이 있는 의학적 또는 심리적 질환이 있는 사람
  • 16세 미만 또는 80세 초과인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
MBCT-비전 프로그램의 8주 온라인 그룹 학습 과정
행동: MBCT-비전
시각 증상에 맞는 마음챙김 기반 인지치료(MBCT-vision)를 활용한 8주간의 마음챙김 그룹 학습 과정입니다. 참가자들은 매주 한 번만 만나며, 세션 사이에는 매일 집에서 연습합니다.
간섭 없음: 제어
대기자 명단 관리(표준 치료, 연구 개입 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-10 VAS에서 시각적 눈 증후군의 시각적 증상의 심각도
기간: 5 개월
VSS 시각적 증상의 심각도
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구(WHO) 웰빙 지수 점수의 심리적 웰빙
기간: 5 개월
WHO-5 웰빙 지수
5 개월
정기 평가(CORE-10) 점수의 임상 결과에 대한 심리적 고통
기간: 5 개월
CORE-10 점수
5 개월
시각적 눈 증후군 증상이 일상 생활에 미치는 영향(0-10 척도)
기간: 5 개월
VSS 영향
5 개월
일과 사회적 적응 척도
기간: 5 개월
VSS가 업무 및 사회적 기능에 미치는 영향
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Sui Wong, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 328749

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Eye Research Governance 및 데이터 전송 계약의 검토 후 자격을 갖춘 연구원의 합리적인 요청에 따라 익명화된 숫자 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시각적 눈 증후군에 대한 임상 시험

MBCT-비전에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tunisia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다