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진심 어린 연구 (HEARTFELT)

2026년 7월 26일 업데이트: Heartfelt Technologies

기존의 원격 환자 모니터링과 비교하여 자율 원격 환자 말초 부종 모니터링 및 심장 마비 경고의 효과를 테스트하는 실용적인 단일 맹검 무작위 교차 시험.

이 연구에서는 심부전(HF) 환자의 말초 부종 형성을 모니터링하기 위해 건강 경고 기능이 있는 원격 환자 모니터링 장치(Heartfelt 장치)를 사용하는 효과를 살펴봅니다.

가설은 이 수동적 측정 방법이 더 나은 데이터 가용성으로 이어져 환자 치료를 개선하고 악화되는 HF(HFH) 관리를 위한 예정되지 않은 입원을 줄일 것이라는 것입니다.

표준 치료, RPMC로 전송된 건강 알림과 함께 Heartfelt 장치 사용, RPMC로 전송된 알림과 기기 내 알림과 함께 Heartfelt 장치 사용 간의 교차 계층화 무작위 배정을 사용하여 미국에 본사를 둔 원격 환자 모니터링 회사(RPMC)를 통해 환자를 모집합니다. 환자의 집에서.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 가설은 Heartfelt 장치가 환자의 집에서 발 부피 데이터를 안정적으로 캡처할 수 있고 이 데이터를 사용하여 환자를 원격으로 모니터링하여 궁극적으로 HF 입원 위험을 줄일 수 있다는 것입니다.

이것은 미국에서 장치에 대한 중추적인 시험입니다.

연구 설계는 다음 사이에 중첩된 교차 무작위화입니다.

  • 표준 관리(대조), 162일: 장치가 집에 설치되어 데이터를 캡처하지만 건강 경고는 전송되지 않으며 RPMC는 장치로부터 측정 데이터를 수신하지 않습니다. 측정 데이터와 건강 경고는 연구 기간이 끝날 때 검토를 위해 생성 및 저장되어 일반적인 치료 중에 발생한 건강 문제와 연관됩니다.
  • 표준 치료 + 진심어린 중재(개입), 162일: 다음 중재의 중첩 십자가
  • 환자 건강 경고에 직접 전달(54일): 장치는 데이터를 캡처하고 장치의 음성 건강 경고는 물론 앱/SMS/이메일을 통해 환자/가족에게 경고를 제공합니다. 장치는 검토를 위해 측정 데이터나 상태 경고를 RPMC에 전송하지 않습니다.
  • RPMC 관리 전용, 54일: 장치는 데이터를 캡처하고 검토를 위해 볼륨 측정값 및 상태 경고를 RPMC에 전송합니다. 환자에게 직접 전달되는 건강 알림은 생성되지 않습니다.
  • RPMC + 환자에게 직접 건강 경고, 54일: 장치는 데이터를 캡처하고 검토를 위해 볼륨 측정 및 건강 경고를 RPMC에 전송합니다. 건강 경고는 앱/SMS/이메일을 통해 환자/가족에게 제공될 뿐만 아니라 장치의 음성 건강 경고를 통해 제공됩니다.

총 연구 기간은 366일(0일 ~ 365일)입니다. 0~20일 및 183~203일에는 21일간의 "세척"이 있습니다. "세척" 기간은 "세척" 이후의 기간과 일치하도록 장치가 구성되어 있습니다. 각각의 개별 개입 모드 사이에는 "세척"이 없습니다.

설치 날짜는 설치 월에 대해 동의 후 최대 4개월까지 계층화된 무작위 샘플링을 사용합니다(스크리닝 시점에서 가장 최근 퇴원 이후 최소 3개월 보장).

두 교차 부문이 완료되면 환자에게는 연구가 진행되는 동안(연구 초기에 모집된 환자의 경우 최대 4년까지 추가로) 장치를 유지할 수 있는 기회가 제공됩니다. 이 장기 추적 조사 동안 장치는 "RPMC + 환자에게 직접 건강 경고" 모드(개입)로 배치되며, 장치가 "표준 치료" 모드로 전환되는 무작위 100일 기간이 적용됩니다(대조군). ), 한 관리 간격이 끝난 후 다음 관리 간격이 시작될 때까지 170일을 넘지 않아야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Amparito Cunningham, MD. MPH.
  • 전화번호: 6176425062
  • 이메일: amparito@hftech.org

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Baptist Health
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • HealthArc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kaitlyn Batch-Monteforte, BSN., RN.
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • 모병
        • Connect America
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rosemary Kennedy, PhD,RN,FAAN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공(웹사이트 또는 앱을 통한 전자 동의 가능)
  • 남성 또는 여성, 18세 ~ [최대 연령 없음]…
  • 만성 심부전으로 진단됨
  • 지난 4년 동안 최소 한 번의 HF 관련 입원에서 말초 부종이 나타났습니다(EPR에 기록됨).
  • 지난 12개월 동안 최소 한 번 HF로 인해 병원에 입원한 적이 있습니다.
  • 매일 이뇨제로 치료받는 환자.
  • 가임기 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 중 및 연구 종료 후 추가 6주 동안 이러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 모니터링 장치에서 지난 180일 동안 최소 50%의 생리학적 데이터를 수집하지 못했거나(참여한 전체 환자의 80~85%), 또는 비순응으로 인해 원격 환자 모니터링이 중단되었습니다(80일에 포함). -85%), 또는 임상 팀은 비순응성으로 간주하지만 모니터링 장치의 과거 생리학적 데이터가 없습니다(참여하는 모든 환자의 15%~20%).
  • Medicare 프로그램에 등록되어 있습니다.

RPM 회사는 모집에 대표적인 인종 그룹과 생물학적 성별 중 최소 40%는 물론 지역 HF 환자 인구를 대표하는 인종 혼합을 포함시키기 위해 노력할 것입니다.

제외 기준:

  • 참가자는 매일 하지에 붕대를 감습니다.
  • 참가자는 두 발이 절단되었습니다.
  • 참가자는 집 안에서 정기적으로 휠체어를 사용하는 사람입니다.
  • 참가자는 침대에 묶여 있습니다.
  • 참가자는 고정된 거주지가 없습니다.
  • 참가자는 이 평가 결과를 혼란스럽게 하거나 임상 중재 및 참가자 결과에 영향을 미칠 수 있는 상충되는 평가/연구에 참여하고 있습니다.
  • 참가자는 임신 중이 아니어야 하며 가임기인 경우 적절한 피임법을 복용하고 있어야 합니다†
  • 무작위 설치일로부터 90일 이내에 장치를 설치하고 활성화할 수 없는 참가자입니다.
  • 참가자는 이뇨제를 복용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 관리 (제어)
장치가 설치되고 데이터가 캡처되지만 볼륨 측정 및 건강 경고는 RPMP로 전송되지 않습니다.
장치: 진심이 담긴 장치 설치
환자의 집에 장치를 설치하고 클라우드에서 처리되는 발 볼륨 데이터를 캡처합니다.
다른 이름들:
  • 원격 환자 모니터링 장치
다른: 설문지
환자에게는 하나 이상의 선택적 설문지가 제공되었습니다(일부는 검증되었으며 일부는 맞춤화됨).
다른 이름들:
  • KCCQ, 5Q-5D, PAM 설문지, 맞춤형 설문지
다른: 표준 치료
RPMP는 환자와 정기적으로 접촉하고 표준 운영 절차에 따라 건강 모니터링 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
  • 일일체중, 호흡곤란, 현기증, 피로
실험적: 표준 치료 + 심장 박동 (중재)
장치가 설치되고 데이터가 캡처되며, 체적 측정 및 건강 경보는 검토 및 잠재적 후속 조치 (사전 지정 된 경보 프로토콜에 따라)를 위해 RPMP로 전송됩니다.
장치: 진심이 담긴 장치 설치
환자의 집에 장치를 설치하고 클라우드에서 처리되는 발 볼륨 데이터를 캡처합니다.
다른 이름들:
  • 원격 환자 모니터링 장치
다른: 설문지
환자에게는 하나 이상의 선택적 설문지가 제공되었습니다(일부는 검증되었으며 일부는 맞춤화됨).
다른 이름들:
  • KCCQ, 5Q-5D, PAM 설문지, 맞춤형 설문지
다른: 표준 치료
RPMP는 환자와 정기적으로 접촉하고 표준 운영 절차에 따라 건강 모니터링 데이터를 수집합니다.
다른 이름들:
  • 일일체중, 호흡곤란, 현기증, 피로
장치: 가슴이 유도 된 치료
검토를 위해 RPMP로 전송 된 부피 측정 및 건강 경보. RPMP는 사전 지정 된 경보 프로토콜을 따르며 잠재적으로 환자와 함께 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 일일 체중 측정, 원격 환자 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 사건 (HFE, HFH의 복합재 또는 입원없이 HF 이벤트 악화 ([1-abraham]에 정의 된대로)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치가 HFHS와 긴급한 HF 방문을 효과적으로 감소시키는 지 여부를 입증하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
최소 2.0mg/dl로 기준선에서 혈청 크레아티닌 (SCR)의 배가
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치로부터의 경고에 따른 이뇨제 처리 증가를 보장하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 가용성의 차이 (장치 생성 또는 동시 자체 보고서)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
진심 어린 장치에서 데이터 가용성을 측정하는 데 사용됩니다. 영국의 타당성 시험 및 파일럿 연구의 주요 결과 중 하나는 데이터 가용성이 증가한 것으로 나타났습니다. 미국에서 의이 연구는 이전의 발견을 확인합니까?
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
병원 입원 및 재건의 날짜 및 길이 (시간)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
건강 경고의 리드 타임 또는 병원 입원 전에 생성 된 건강 경보 부족을 검토하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
입원 원인 (HF 또는 비 HF)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
건강 경고의 리드 타임 또는 병원 입원 전에 생성 된 건강 경보 부족을 검토하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
환자가 집이나 지역 사회에있을 때 HF 약물의 증가 날짜 (와드에 대한 상세한 변화가 아님)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
여기에는 경구 이뇨제, IV 이뇨제 및 피하 푸로 세 미드 주사가 포함될 수 있습니다. 외래 환자 약속이 HF 관련인지 아닌지 결정을 허용하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
임상 기록으로 인한 사망 및 사망 원인 ([1-Abraham]에 정의 된 HF 또는 비 HF)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치를 사용하여 HF- 또는 비 HF 사망률이 변경되는지 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
독립성 상실 (집에서 살 수없는 환자; 예를 들어, 무기한 기간 동안 의료 시설로의 재배치)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
환자가 집에서 독립적으로 살 수있는 능력에 영향을 미쳤는지 확인하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
입원 행사 (ICU, CCU 또는 Ward 입장) 및 퇴원 (가정, 숙련 된 간호 시설 및 장기 치료 시설) 입학 경로.
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치를 사용하여 예약 및/또는 치료 설정 및/또는 입학 경로가 변경되는지 여부를 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
치료 이벤트 예약 (예약 또는 예정되지 않은)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치를 사용하여 예약 및/또는 치료 설정 및/또는 입학 경로가 변경되는지 여부를 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
치료 이벤트 설정 (입원 환자 또는 외래 환자)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치를 사용하여 예약 및/또는 치료 설정 및/또는 입학 경로가 변경되는지 여부를 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
진심 어린 장치에 의해 생성 된 건강 경고 날짜 및 시간
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
건강 경고에 대한 응답 시간을 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
진심 어린 장치에 의해 생성 된 건강 경보를 수신 한 후 제조 된 날짜, 시간 및 접촉 방법
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
건강 경고에 대한 응답 시간을 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
연구 철수 날짜 및 이유
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
다른 오른쪽 검열 엔드 포인트의 분석과 함께 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NT Pro-BNP 또는 BNP, 환자 기록에서 사용 가능한 경우 날짜가 있습니다.
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
NT Pro-BNP 건강 경보 상태를 상관시키는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
다른 모니터링 장치의 건강 경고 날짜 및 시간
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
다른 의료 기기와 진심 어린 장치의 건강 경고를 연관시키는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
증상 일기 (가능한 경우)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
증상 일기의 환자 사용을 확립하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
설문지 응답 (가능한 경우)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치의 환자 수용 가능성을 설정하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
재활 시설/요양원/간호 주택의 날짜, 유형 및 길이
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
<48h 인 경우 몇 시간 안에 기록되며> 48h의 경우. 프록시는 연구의 다양한 무기에 참여한 후 환자의 건강/독립성/삶의 질 악화 추세를 식별하는 데 사용되었습니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
가정 건강 관리를 사용하는 경우 간병인의 날짜와 시간 교대 근무
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
프록시는 연구의 다양한 무기에 참여한 후 환자의 건강/독립성/삶의 질 악화 추세를 식별하는 데 사용되었습니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
설치 전 12 개월의 HFH ([1-abraham]에 정의 된대로)
기간: 장치 설치 전 12 개월 동안 회고 적으로
연구 전 HF 입원 날짜를 기준 기간 및 연구 중에 비교하는 데 사용됩니다.
장치 설치 전 12 개월 동안 회고 적으로
설치 전 12 개월 동안 UHFV 및 기타 긴급 건강 관리 사용
기간: 장치 설치 전 12 개월 동안 회고 적으로
연구 전과 연구 기간 동안 연구 전의 심부전 방문 숫자를 비교하는 데 사용됩니다.
장치 설치 전 12 개월 동안 회고 적으로
날짜와 사망 원인
기간: 12 개월
참가자의 임상 기록에서 1 차 종점으로 수집 된 HF 관련 사망에 대한 데이터를 보완하는 데 사용됩니다.
12 개월
민족성
기간: 등록시
이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
등록시
NYHA 클래스
기간: 등록시
이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
등록시
배출 분율
기간: 등록시
이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
등록시
동반 질환
기간: 등록시
이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
등록시
날짜, 처방전 이행 및 HF 약물 복용량에 대한 수정 (사용 가능한 경우)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
약물 준수의 징후를 얻는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
최적 의료 치료 점수 (가능한 경우)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
약물 준수의 징후를 얻는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
임상 적 만남 동안 임상의가보고 한 부종의 존재 (가능한 경우 부종 등급 포함)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
장치의 부종 상태 결정을 검증하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
스크리닝 전 6 개월 동안 데이터 가용성 (장치 생성 또는 동시 자체 보고서).
기간: 회고 적으로, 선별 전 6 개월 동안
이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
회고 적으로, 선별 전 6 개월 동안
장치 관련 합병증
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
연구의 주요 12 개월 후에 발생하는 모든 장치 관련 합병증이 캡처되도록하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
RPMP에 의해 환자와의 날짜, 시간, 이유 및 접촉 수단은 진지한 건강 경보 (예 : 전화 사기/상담, 반복 실험실 등)로 인한 것입니다.
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
결과의 상당한 변화가 전반적으로 환자 접촉의 증가로 인한 것일 수 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
담배 소비
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
결과의 중대한 변화가 라이프 스타일 선택으로 인한 것인지 확인 하고이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
알코올 소비
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
결과의 중대한 변화가 라이프 스타일 선택으로 인한 것인지 확인 하고이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
대마초 소비
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
결과의 중대한 변화가 라이프 스타일 선택으로 인한 것인지 확인 하고이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
다른 레크리에이션 약물 소비
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
결과의 중대한 변화가 라이프 스타일 선택으로 인한 것인지 확인 하고이 하위 그룹을 기반으로 다른 엔드 포인트를 분석하는 데 사용됩니다.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
입원 원인 (ICD-10-CM 코드)
기간: 12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰
치료 효과와 병원 체류 유형 사이에 상관 관계가 식별 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 경보 분석의 감도 및 특이성뿐만 아니라.
12 개월, 최대 48 개월 장기 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heartfelt Technologies

수사관

  • 연구 의자: WH Wilson Tang, MD, Cleveland Clinic, USA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 55241

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 위해 수집된 데이터는 후원자가 분석하고 저장합니다. 연구가 완료된 후, 비식별 처리된 보관된 데이터는 연구 외부인을 포함하여 다른 연구자가 사용할 수 있도록 후원자에게 전송되어 저장됩니다. 스폰서에게 데이터를 전송하는 권한은 사전 동의에 포함됩니다.

환자 식별 위험을 더욱 줄이기 위해 환자를 명명된 RPMC와 연결하지 않고 대신 각 RPMC에 사이트 ID를 사용합니다.

연구가 진행되는 동안 개별 참가자는 향후 연구를 위해 식별되지 않은 데이터를 저장하는 데 대한 동의를 철회할 수 있습니다. 다만, 연구가 완료된 후에는 데이터 저장에 관한 동의 철회가 불가능할 수 있습니다.

연구가 완료되면 후원자를 통해 식별되지 않은 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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