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내전근 후두 근긴장이상 환자의 '롬바드 효과' (LoQVAdSD)

2024년 5월 2일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

내전근 후두 근긴장이상의 영향을 받는 환자의 '롬바드 효과': 파일럿 연구

내전성 경련성 발성장애(AdSD)는 불규칙하고 통제되지 않는 음성 중단을 특징으로 하는 드문 질환으로, 가장 일반적으로 45세 전후의 여성에게 영향을 미칩니다. 진단은 임상적이며 일반적으로 여러 전문가의 평가가 필요합니다. 정확한 원인은 알려져 있지 않으나, 운동 시스템의 교란이 가정되고 있으며, 아마도 피질 억제 상실이나 감각 입력 문제 등 다양한 원인과 관련이 있을 것으로 보입니다.

신경 영상 연구에서는 AdSD 환자의 음성 생성 중 다양한 뇌 영역의 과잉 활동이 나타났지만, 이러한 과잉 활동이 청각 및 체감각 피드백의 오작동으로 인한 것인지, 아니면 운동 프로그래밍의 손상으로 인한 것인지는 여전히 불분명합니다.

최근 연구에 따르면 AdSD 환자는 청각 피드백의 비정상적인 처리로 인해 발성 중에 과도한 근육 활성화가 나타나는 것으로 나타났습니다. 이는 청각 시스템의 개입이 새로운 치료 기회를 제공할 수 있음을 시사합니다.

제안된 연구는 시끄러운 조건에서 음성 반응을 평가하는 테스트인 Quick-Lombard 테스트(LT) 동안 AdSD 피험자의 음향, 청각 지각 및 주관적인 음성 및 음성 변화를 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이탈리아어를 모국어로 사용하는 환자;
  • 정상 청력, 0.5~4KHz 주파수에 대한 청력 역치 < 20dB HL;
  • 연령 > 18세 및 < 65세
  • 서면 동의.

제외 기준:

  • 이탈리아어를 사용하지 않는 환자.
  • 근긴장 이상 치료를 받고 있는 환자.
  • 이전 후두 수술.
  • 언어치료를 받고 있는 환자입니다.
  • 도파민 치료를 받고 있는 환자입니다.
  • 3초를 초과하는 충분한 시간 동안 발성을 지속할 수 없거나 발성 결과를 평가하기 위한 충분한 테스트를 수행할 수 없습니다.
  • 서면 동의가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
내전근후두긴장 이상증 환자
다른: 롬바드 테스트
이 연구에서는 사전 동의를 위한 전담 의사의 참석, 등록된 모든 대상에 대한 음조 청력 측정 검사 및 임상 실습 음성 검사 수행, 두 가지 모두 이전에 음성 녹음 수집을 통해 단일 대상 등록 세션이 설정됩니다. LT(롬바드 테스트) 및 LT 수행 전후에 등급 척도를 관리하는 동안. 각 주제에 대해 편안한 톤과 음량으로 최소 4초 동안 지속되는 /a/ 모음과 큰 소리로 읽어서 얻은 음성과 음성학적으로 균형 잡힌 텍스트(The Desert)의 일반적인 대화 음량으로 음성 녹음이 이루어집니다. 처음에는 조용한 조건에서, 그 다음에는 소음이 있는 조건에서 약 1분간 지속됩니다. 특히 LT의 경우 각 피험자는 헤드폰을 통해 전달되는 자유장 백색 잡음(SWN)에 노출됩니다. 소음의 강도는 70dB SPL입니다. 음성녹음은 조용한 방에서 진행됩니다.
활성 비교기: 대조군
건강한 환자
다른: 롬바드 테스트
이 연구에서는 사전 동의를 위한 전담 의사의 참석, 등록된 모든 대상에 대한 음조 청력 측정 검사 및 임상 실습 음성 검사 수행, 두 가지 모두 이전에 음성 녹음 수집을 통해 단일 대상 등록 세션이 설정됩니다. LT(롬바드 테스트) 및 LT 수행 전후에 등급 척도를 관리하는 동안. 각 주제에 대해 편안한 톤과 음량으로 최소 4초 동안 지속되는 /a/ 모음과 큰 소리로 읽어서 얻은 음성과 음성학적으로 균형 잡힌 텍스트(The Desert)의 일반적인 대화 음량으로 음성 녹음이 이루어집니다. 처음에는 조용한 조건에서, 그 다음에는 소음이 있는 조건에서 약 1분간 지속됩니다. 특히 LT의 경우 각 피험자는 헤드폰을 통해 전달되는 자유장 백색 잡음(SWN)에 노출됩니다. 소음의 강도는 70dB SPL입니다. 음성녹음은 조용한 방에서 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMNI 보컬 노력 규모
기간: 입학시
이는 AdSD 환자가 인지하는 음성 노력을 평가하기 위한 검증된 도구입니다. OMNI-VES는 보컬 노력을 그래픽으로 표현한 시각적 아날로그 스케일 0-10입니다. OMNI-VES는 조용한 조건에서 LT 후에 시행됩니다.
입학시
청각 지각 평가
기간: 입학시
Global Grading Scale - 쉰 목소리 - 긴장 - 무력증 - 긴장(GRBAS) 0-3(0 = 정상, 1 = 경증, 2 = 중간, 3 = 심함)을 사용하여 맹검 지각 평가가 녹음된 음성 샘플에 대해 두 명씩 수행됩니다. 환자 치료에 관여하지 않는 언어 치료사. 각 음성 샘플은 익명으로 처리되어 평가자에게 무작위로 배포됩니다.
입학시
최대 통화 시간
기간: 등록할 때
최대 발성 시간(TMF)은 피험자에게 한 번의 호흡으로 모음 /a/를 최대한 길게 유지하도록 요청하여 얻습니다. 세 번의 시도 중 가장 긴 시도는 초 단위의 TMF로 계산됩니다. TMF는 LT 이전과 도중에 획득됩니다.
등록할 때
평균 주파수(Hz)
기간: 입학시
평균 주파수는 음성(음조)의 기본 주파수로 일반적으로 약 30~300Hz 범위에 있지만 이는 화자에 따라 다릅니다. 일반적으로 남성의 음조 범위는 50~180Hz이고 여성의 음조는 80~250Hz이므로 일반적으로 설정합니다. 일반적인 사용을 위해 피치 범위를 50-400Hz의 합리적인 범위로 조정
입학시
최대 주파수(Hz)
기간: 입학시
최대 주파수(Hz)는 음성 신호 내에 기록된 가장 높은 주파수입니다.
입학시
최대 강도(dB SPL)
기간: 입학시
최대 강도(dB SPL) 매개변수는 녹음된 음성 신호의 최고 강도를 나타냅니다.
입학시
음성 중단 정도(%)
기간: 입학시
음성 중단 정도(%)는 일시적인 음성 중단 평가에 유용합니다.
입학시
CPPS(Cepstral Peak Prominence-Smoothed)
기간: 입학시
CPPS(Cepstral Peak Prominence-Smoothed)는 스펙트럼의 스펙트럼으로 정의되었으며, 이에 따라 주파수 영역 스펙트럼의 자연 로그에 대한 역 고속 푸리에 변환이 적용되어 스펙트럼을 시간 영역으로 변환합니다. 켑스트럼 피크(CP)는 켑스트럼에서 가장 우세한 피크(보통 유형 I 신호의 기본 주파수(fo))를 나타냅니다. 음성에 처음 적용한 후 선형 회귀선을 사용하여 전체 켑스트럼의 진폭을 정규화하는 방법이 확립되었습니다. 켑스트럼에 적용하면 동일한 주파수에서 켑스트럼 피크와 회귀선 사이의 레벨 차이(dB)가 켑스트럼 피크 돌출부(CPP)를 제공합니다. 말하기 및 모음 작업에서 얻은 CPPS 값은 호흡곤란뿐만 아니라 발성장애의 전체 등급을 예측하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다.
입학시
음성 중단 횟수
기간: 입학시
음성 중단 횟수는 일시적인 음성 중단을 평가하는 데 유용합니다.
입학시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Maria Raffaella Marchese, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID 6117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 종이 기반입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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