Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Lombard-ilmiö" potilailla, joilla on adduktorin kurkunpään dystonia (LoQVAdSD)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

"Lombard-vaikutus" potilailla, joilla on adduktorin kurkunpään dystonia: pilottitutkimus

Adduktiivinen spasmodinen dysfonia (AdSD) on harvinainen sairaus, jolle on tunnusomaista epäsäännölliset ja hallitsemattomat puhekatkokset. Yleisimmin esiintyy noin 45-vuotiailla naisilla. Diagnoosi on kliininen ja vaatii yleensä useiden asiantuntijoiden arvioinnin. Tarkkaa syytä ei tunneta, mutta oletetaan motorisen järjestelmän häiriötä, joka todennäköisesti liittyy useisiin eri syihin, kuten aivokuoren eston menettämiseen tai sensorisen sisäänmenon ongelmiin.

Neurokuvaustutkimukset ovat osoittaneet hyperaktiivisuutta eri aivoalueilla puhetuotannon aikana AdSD-potilailla, mutta on edelleen epäselvää, johtuuko tämä hyperaktiivisuus kuulo- ja somatosensorisen palautteen toimintahäiriöstä vai motorisen ohjelmoinnin heikkenemisestä.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että AdSD-potilaat osoittavat liiallista lihasaktivaatiota sonoinnin aikana, mikä johtuu todennäköisesti kuulopalautteen epänormaalista käsittelystä. Tämä viittaa siihen, että interventio kuulojärjestelmään voi tarjota uusia hoitomahdollisuuksia.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on kuvata akustisia, kuulo-perseptuaalisia ja subjektiivisia äänen ja puheen muutoksia AdSD-potilailla Quick-Lombard Testin (LT) aikana. Testi arvioi äänivastetta meluisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äidinkielenään italiaa puhuvat potilaat;
  • Normaali kuulo, kuulokynnys < 20 dB HL taajuuksilla 0,5 - 4 KHz;
  • Ikä > 18 vuotta ja < 65 vuotta;
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-italiaa puhuvia potilaita.
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa dystoniaan.
  • Aiempi kurkunpään leikkaus.
  • Potilas puheterapiassa.
  • Dopaminergistä hoitoa saava potilas.
  • Kyvyttömyys ylläpitää riittävän pitkäkestoista ääntelyä > 3 sekuntia tai suorittaa riittäviä testejä laulutulosten arvioimiseksi.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapausryhmä
potilaat, joilla on adduktorinen kurkunpään dystonia
Muut: Lombard testi
Tässä tutkimuksessa perustetaan yhdelle koehenkilölle ilmoittautumisistunto, jossa on läsnä oma lääkäri tietoisen suostumuksen saamiseksi, tonaalisen audiometrisen tutkimuksen ja kliinisen käytännön foniatrisen tutkimuksen suorittaminen kaikille tutkimukseen osallistuneille, sekä äänitallenteiden kerääminen ennen ja Lombard-testin (LT) aikana ja luokitusasteikkojen hallinnassa sekä ennen LT-suoritusta että sen jälkeen. Jokaiselle aiheelle tehdään äänitallenteet vokaalista /a/, jota säilytetään vähintään neljän sekunnin ajan miellyttävällä äänellä ja äänenvoimakkuudella, sekä puheesta, joka saadaan lukemalla ääneen ja normaalin keskustelun äänenvoimakkuudella foneettisesti tasapainotettua tekstiä (The Desert) kestää noin 1 minuutin, ensin äänettömässä tilassa ja sitten melun läsnäollessa. Tarkemmin sanottuna LT:n osalta jokainen kohde altistuu kuulokkeiden kautta hallittavalle vapaan kentän valkoiselle puhekohinalle (SWN). Kohinan voimakkuus on 70 dB SPL. Äänitallenteet tehdään hiljaisessa huoneessa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
terveitä potilaita
Muut: Lombard testi
Tässä tutkimuksessa perustetaan yhdelle koehenkilölle ilmoittautumisistunto, jossa on läsnä oma lääkäri tietoisen suostumuksen saamiseksi, tonaalisen audiometrisen tutkimuksen ja kliinisen käytännön foniatrisen tutkimuksen suorittaminen kaikille tutkimukseen osallistuneille, sekä äänitallenteiden kerääminen ennen ja Lombard-testin (LT) aikana ja luokitusasteikkojen hallinnassa sekä ennen LT-suoritusta että sen jälkeen. Jokaiselle aiheelle tehdään äänitallenteet vokaalista /a/, jota säilytetään vähintään neljän sekunnin ajan miellyttävällä äänellä ja äänenvoimakkuudella, sekä puheesta, joka saadaan lukemalla ääneen ja normaalin keskustelun äänenvoimakkuudella foneettisesti tasapainotettua tekstiä (The Desert) kestää noin 1 minuutin, ensin äänettömässä tilassa ja sitten melun läsnäollessa. Tarkemmin sanottuna LT:n osalta jokainen kohde altistuu kuulokkeiden kautta hallittavalle vapaan kentän valkoiselle puhekohinalle (SWN). Kohinan voimakkuus on 70 dB SPL. Äänitallenteet tehdään hiljaisessa huoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OMNI Vocal Effort Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Se on validoitu instrumentti AdSD-potilaan havaitseman äänenvoimakkuuden arvioimiseen. OMNI-VES on visuaalinen analoginen asteikko 0-10, jossa on graafinen esitys laulutyöstä. OMNI-VES annetaan hiljaisissa olosuhteissa ja LT:n jälkeen
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuulo-havaintoarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Sokkoutettu havaintoarviointi käyttäen Global Grading Scalea - käheys - rasittuminen - voimattomuus - rasitus (GRBAS) 0-3 (0 = normaali; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vaikea) suorittaa tallennetuille ääninäytteille kaksi puheterapeutit, jotka eivät osallistu potilaiden hoitoon. Jokainen ääninäyte anonymisoidaan ja jaetaan satunnaisesti arvioijille.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Enimmäissoittoaika
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Maksimaalinen fonatorinen aika (TMF) saadaan pyytämällä koehenkilöä ylläpitämään vokaalia /a/ mahdollisimman pitkään yhdellä hengityksellä. Pisin kolmesta yrityksestä lasketaan TMF:nä sekunneissa. TMF hankitaan ennen LT:tä ja sen aikana.
ilmoittautumisen yhteydessä
Keskimääräinen taajuus (Hz)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Keskitaajuus on äänen perustaajuus (sävelkorkeus), joka yleensä vaihtelee välillä noin 30-300 Hz, mutta tämä vaihtelee kaiuttimien mukaan: tyypillisesti miesten äänenkorkeus vaihtelee 50-180 Hz ja naisten 80-250 Hz, joten asetamme yleensä sävelkorkeusalue kohtuulliselle alueelle 50-400 Hz yleiseen käyttöön
Ilmoittautumisen yhteydessä
Suurin taajuus (Hz)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Maksimitaajuus (Hz) on korkein äänisignaaliin tallennettu taajuus
Ilmoittautumisen yhteydessä
Suurin intensiteetti (dB SPL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Maksimivoimakkuus (dB SPL) -parametri viittaa tallennetun äänisignaalin korkeimpaan intensiteettiin
Ilmoittautumisen yhteydessä
Puheen keskeytysaste (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Äänen keskeytysaste (%) on hyödyllinen tilapäisen äänen keskeytyksen arvioinnissa
Ilmoittautumisen yhteydessä
Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS) on määritelty spektrin spektriksi, jossa käytetään taajuusalueen spektrin luonnollisen logarin käänteistä nopeaa Fourier-muunnosta, joka muuttaa spektrin aika-alueeksi. Cepstraalihuippu (CP) on esitys cepstrumin hallitsevimmasta huipusta - tavallisesti perustaajuudesta (fo) tyypin I signaalissa. Sen ensimmäisten äänisovellusten jälkeen perustettiin menetelmä, jolla normalisoitiin koko kempstrumin amplitudi käyttämällä lineaarista regressioviivaa. Kun tasoeroa (dB) levitetään kepstrumiin, cepstral-huipun ja regressioviivan välinen tasoero (dB) samalla quefrenssilla antaa cepstral-huipun korostuksen (CPP). Puhe- ja vokaalitehtävistä saadut CPPS-arvot osoittautuivat luotettaviksi dysfonian yleisen asteen ja hengityksen ennustamisessa.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Puhehäiriöiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Puheen keskeytysten määrä on hyödyllinen tilapäisten äänikatkojen arvioinnissa
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Raffaella Marchese, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 6117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat paperipohjaisia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adductor Spastinen dysfonia

Kliiniset tutkimukset Lombard testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa