이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막증의 타액 microRNA: 프로게스틴 치료에 대한 반응과의 상관관계 (ENDOmiRNA)

2024년 5월 9일 업데이트: Giuseppe Vizzielli, University of Udine

자궁내막증의 타액 MicroRNA: 프로게스틴 치료 반응과의 상관관계: 전향적 관찰 연구

이 연구는 자궁내막증 진단을 받은 환자의 타액 miRNA를 분석하고, 특히 프로게스틴 치료에 반응하는 환자와 반응하지 않는 환자의 miRNA 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다. 만성골반통클리닉에 내원하는 환자 90명을 모집하며, 진료 시작 전 타액 샘플을 제공하도록 한다. 치료에 대한 반응은 치료 시작 후 4개월 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 과학 문헌은 자궁내막증 환자를 조기에 쉽게 식별하여 진단 지연을 줄이고 적절한 치료를 즉시 시작할 수 있는 새로운 비침습적 진단 도구를 찾는 데 중점을 두었습니다. 이 중 마이크로RNA(miRNA)가 유망한 옵션으로 떠오르고 있다. 이 분야의 최근 진전에도 불구하고, 의학적 치료에 대한 반응 또는 그 반대의 예측 바이오마커인 자궁내막증에서 프로게스테론에 대한 내성은 miRNA를 포함하여 아직 확인되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 자궁내막증에 특이적이고 2mg 디에노게스트 의료 요법에 반응한 환자와 비반응 환자 사이에서 차별적으로 발현되는 타액 miRNA 시그니처를 확인하는 것입니다. 우디네에 있는 산타 마리아 델라 미세리코르디아 병원의 산부인과 클리닉에 다니는 자궁내막증 진단을 받은 90명의 환자가 등록됩니다. 조사관은 프로게스틴 치료를 시작하기 전에 타액 샘플을 요청할 것입니다. 처음부터 4개월 후에 반응이 평가됩니다. 연구자들은 반응자의 타액 miRNA와 비반응자의 차이를 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 우디네의 산타 마리아 델라 미세리코르디아 병원의 산부인과 클리닉에 다니는 자궁내막증 진단을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준

  • 연령 > 18세
  • 가임기
  • 자궁내막증의 임상초음파 진단 또는 조직학적 진단
  • 동의

제외 기준

  • 임신
  • 초경 전 또는 폐경 후 상태
  • 중추 감작 검사(CSI)로 평가한 중추 감작 유무에 관계없이 만성 골반통 증후군
  • 종양, 당뇨병, BMI > 30kg/m2, 응고병증, 자가면역 질환 또는 타액 miRNA 측정에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환
  • 현재 프로게스틴 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막증 환자
아직 내과적 치료를 시작하지 않은 우디네의 산타 마리아 델라 미세리코르디아 병원 산부인과 클리닉에 다니는 자궁내막증 진단을 받은 환자들.
의약품: 디에노게스트 2MG
환자는 miRNA 분석을 위해 타액 샘플을 수집한 후 프로게스틴 치료를 시작합니다.
다른 이름들:
  • 비잔느
  • 자프릴라
  • 데비시우스
  • 엔도디엔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로게스틴 치료에 대한 반응
기간: 0(치료 전) ~ 4개월(치료 후)
비주기성 통증, 성교통, 배변 장애, 월경통, 배란 전후 통증에 대해 평가된 NRS(숫자 등급 척도) 척도로 평가된 2mg 디에노게스트 요법에 대한 반응
0(치료 전) ~ 4개월(치료 후)
삶의 질 변화
기간: 0(치료 전) ~ 4개월(치료 후)
설문지 SF-36(Short Form Health Survey 36)으로 평가한 삶의 질 변화
0(치료 전) ~ 4개월(치료 후)
타액 miRNoma의 차이
기간: 0번째 시간에 샘플 수집, 4번째 이후 분석
어떤 환자가 반응자이고 어떤 환자가 비반응자인지 확인되면 두 그룹 간의 차등 타액 miRNA가 시퀀싱을 통해 식별됩니다. miRNA 역전사 반응은 역전사 키트 TaqMan MicroRNA(Applied Biosystems)를 사용하여 수행됩니다. 역전사 산물은 Real-time PCR에 사용됩니다. 작은 핵소체 RNA RNU6은 내인성 대조군으로 사용됩니다. 증폭 프로토콜은 LightCycler 480 기기(Roche)를 사용하여 수행됩니다. 각 miRNA에 대해 qPCR이 중복하여 수행됩니다. miRNA의 상대적 발현 수준은 2-ΔΔCt 방법을 사용하여 계산됩니다.
0번째 시간에 샘플 수집, 4번째 이후 분석

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Udine

수사관

  • 연구 의자: Giuseppe Vizzielli, prof, University of Udine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDOmiRNA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디에노게스트 2MG에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Togo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다