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성인 비강 및 부비동 횡문근육종에서 수술 전 순차적 화학방사선요법의 효과에 관한 단일군 연구

2026년 2월 27일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

비강 및 부비동 횡문근육종 성인 환자에서 수술 전 순차적 화학방사선요법의 효과를 평가하는 단일군 임상 연구

비강 및 부비동 횡문근육종(SNRMS)의 드문 발생률로 인해, 성인 SNRMS에 대한 전신 치료 모델에 대한 문헌은 부족하며, 전향적 임상 연구는 더욱 부족합니다. 문헌을 참고하고, 임상 실무를 결합하며, 우리 센터의 이전 치료 데이터를 종합한 후, 우리는 전향적 임상 시험을 진행할 계획입니다: 유도 화학요법을 근본적 화학방사선치료와 결합한 후 보조 화학요법 및 수술로 이어지는 성인 SNRMS 치료에 관한 연구입니다. 누적 화학요법 과정은 8회(방사선 치료 전 4회, 방사선 치료 후 4회)이며, 총 방사선 치료 용량은 62-66Gy입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • China
      • Shanghai, China, 중국, 200000
        • EENT hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 원격 전이가 없는 비강 및 부비동에 발생한 횡문근육종으로 병리학적으로 확진된 환자(대상자는 기저선에서 측정 가능한 종양 병변을 가져야 함)를 대상으로 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18-70세, 성별 제한 없음.
  • 병리학적으로 비강 및 부비동의 횡문근육종으로 확인된 경우.
  • 첫 치료 환자.
  • 종합 신체 검사를 통해 원격 전이가 배제된 경우.
  • 비강 전문의와의 공동 논의 후 포함 기준을 충족한 경우.
  • 예상 생존 기간 ≥6개월.
  • ECOG 점수: 0-2.

제외 기준:

  • 원격 전이가 명확히 확인된 환자.
  • 이전에 표적 병변에 화학요법, 면역요법 또는 생물학적 표적 치료가 적용된 경우; 표적 병변이 방사선 치료나 수술(생검 제외)을 받은 환자.
  • 중요 장기의 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 최대 24주
객관적 반응률; 고형종양 RECIST 버전 1.1과 같은 공인된 반응 평가 기준에서 요구하는 최소 시간 프레임을 유지하며 사전에 지정된 종양 부피 감소를 달성한 환자의 비율.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존기간
기간: 최대 5년
무진행 생존; 치료 시작부터 질병 진행의 시작 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간을 의미합니다
최대 5년
OS
기간: 최대 5년
이는 치료 시작 시점부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간을 의미합니다. 마지막 추적 관찰 시점에 생존한 환자는 중도 절단(censored) 처리됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eye & ENT Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025206-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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