Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisuuntainen tutkimus peräkkäisen kemoradioterapian ja leikkauksen tehokkuudesta aikuisten nenän ja nenäsivuonteloiden rabdomyosarkooman hoidossa

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan peräkkäisen kemoradioterapian ja sen jälkeisen leikkaushoidon tehoa aikuisilla nenän ja nenän sivuonteloiden rabdomyosarkooman hoidossa

Koska nenän ja nenäsivuonteloiden rabdomyosarkoomat (SNRMS) ovat harvinaisia, aikuisten SNRMS:n systemaattisista hoitomalleista on vähän kirjallisuutta, puhumattakaan prospektiivisista kliinisistä tutkimuksista. Kirjallisuuteen viitattuaan, yhdistettynä kliiniseen käytäntöön ja koottuaan aiemmat hoidon tiedot keskuksestamme, suunnittelemme prospektiivisen kliinisen tutkimuksen: tutkimus aikuisten SNRMS:n hoidosta indusktiokemoterapian yhdistämisellä radikaaliin kemoradioterapiaan, jota seuraa adjuvanttinen kemoterapia ja leikkaus. Kumulatiivinen kemoterapiakurssi on 8 (4 kurssia ennen sädehoitoa ja 4 kurssia sädehoidon jälkeen), ja sädehoidon kokonaisannos on 62-66Gy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China
      • Shanghai, China, Kiina, 200000
        • EENT hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin potilailla, joilla on primaarinen patologisesti vahvistettu nenäontelon ja nenäsivuonteloiden rabdomyosarkooma ilman kaukaisia metastaseja (kohdehenkilöillä on oltava mitattava kasvainmuutos perustasolla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18–70-vuotias, sukupuoleen ei rajoiteta.
  • Patologisesti vahvistettu nenäontelon ja nenäsivuonteloiden rabdomyosarkooma.
  • Ensimmäistä kertaa hoidettavat potilaat.
  • Etäleviämä on suljettu pois kattavan lääketieteellisen tutkimuksen avulla.
  • Tapaukset, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit yhteisen keskustelun jälkeen nenä- ja korvatautien erikoislääkärien kanssa.
  • Odotettavissa oleva elinaika ≥6 kuukautta.
  • ECOG-pistemäärä: 0–2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden etäleviämä on selvästi tunnistettu.
  • Kohdekudokseen on aiemmin käytetty kemoterapiaa, immunoterapiaa tai biologista kohdennettua hoitoa; potilaat, joiden kohdekudokset ovat saaneet sädehoitoa tai leikkausta (biopsiaa lukuun ottamatta).
  • Elintärkeiden elinten toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Objektiiivinen vastausprosentti; Potilaiden osuus, jotka saavuttivat ennalta määritellyn kasvaimen tilavuuden vähenemisen ja ylläpitivät hyväksyttyjen vastausarviointikriteerien, kuten Solid Tumor RECIST Version 1.1, vaatiman vähimmäisaikavälin.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: jopa 5 vuoden
progression free survival; Se tarkoittaa aikaa hoidon aloittamisesta ja sairauden etenemisen alkamisesta tai kuolemasta minkä tahansa syyn vuoksi
jopa 5 vuoden
OS
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta
Se viittaa aikaan hoidon aloituksesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat elossa viimeisessä seurannassa, tulevat sensuroiduiksi.
enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025206-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PFS

Kliiniset tutkimukset VMAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa