Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van telerevalidatiemodaliteiten in fysiotherapie bij de behandeling van chronische lage rugpijn

12 november 2021 bijgewerkt door: Gali Dar, University of Haifa

Lage rugpijn (LBP), een veel voorkomende aandoening, veroorzaakt invaliditeit, functionele achteruitgang en hoge zorgkosten. Programma's voor patiëntenzorg bevatten specifieke oefeningen om de functie te bevorderen en de gezondheid te verbeteren. Zelf oefenen en therapietrouw zijn belangrijk voor het succes van de behandeling en betere resultaten. Telerevalidatie (TR) zou de symptomen van de patiënt kunnen verbeteren, de therapietrouw kunnen verbeteren en de symptomen van de patiënt kunnen verminderen, maar de effectiviteit ervan bij de behandeling van lage rugpijn moet nog verder worden onderzocht.

Het algemene doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van telerevalidatie binnen fysiotherapeutische behandelingen voor patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 60 patiënten die klagen over chronische niet-specifieke lage rugpijn gedurende een periode van 6 maanden en die worden doorverwezen voor fysiotherapeutische behandeling. Zij ondergaan een routine lichamelijk onderzoek en krijgen een persoonlijke behandeling (manuele therapie en elektrotherapie) en een oefenprogramma toegewezen in overeenstemming met hun aandoening. Deelnemers krijgen in totaal 8 behandelingen gedurende een periode van 4 weken (twee keer per week).

De steekproef wordt willekeurig verdeeld in 2 groepen: a. onderzoeksgroep A krijgt een video van de oefeningen via e-mail of op hun mobiel; b. een controlegroep krijgt de oefeningen op papier gedrukt.

De oefeningen worden opgenomen en aangevuld met een mondelinge toelichting en instructies voor het correct uitvoeren van de oefeningen. In totaal zullen er tien video's zijn die belangrijk en effectief zijn bevonden voor LRP-patiënten. Uit deze video's kiest een fysiotherapeut na elk behandelgesprek (face to face) de meest geschikte oefeningen voor de patiënt. De patiënten zullen worden beoordeeld bij aanvang, aan het einde van de behandeling en bij een telefonische follow-up na 3 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdklacht van niet-specifieke LRP gedurende een periode van 3 maanden
  • Beschikken over een smartphone, e-mail en het begrip van het gebruik van deze tools voor het bekijken van video's.

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen of symptomen van mogelijke maligniteit zijn aanwezig, zoals onverklaarbaar gewichtsverlies, lichte of geen vermindering van pijn in liggende positie of proefpersonen werden niet gescreend voordat ze werden doorverwezen naar fysiotherapie.
  • twee of meer van de volgende tekenen zijn aanwezig bij lichamelijk onderzoek: zwakte van de onderste extremiteit in een myotoomdistributie, verminderd gevoel in een dermatomale distributie, veranderde onderste extremiteit diepe peesreflexen, pathologische reflexen, een positieve straight leg raise (SLR)-test, gekruiste SLR of femorale zenuwrektest.
  • Symptomen begonnen onmiddellijk na een aanzienlijk trauma (ongeval met een motorvoertuig, val van een hoogte) en proefpersonen werden niet gescreend op mogelijke breuken.
  • Fysiotherapie of chiropractische behandeling voor lage rugpijn werd gegeven gedurende de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of wordt momenteel behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Telerevalidatie
Na elke face-to-face sessie krijgt de patiënt de oefeningen die de fysiotherapeut heeft opgedragen om thuis uit te voeren. De oefeningen worden als video naar zijn/haar mobiel of e-mail gestuurd, afhankelijk van de voorkeur van de proefpersoon. De oefeningen worden vooraf opgenomen en vergezeld van een mondelinge uitleg en instructies voor het correct uitvoeren van de oefeningen, met veel aandacht voor specifieke punten. In totaal zullen er 10 video's zijn van oefeningen die effectief zijn bevonden voor LBP-patiënten. Na elk persoonlijk gesprek kiest de fysiotherapeut uit deze 10 video's geschikte oefeningen voor de patiënten.
Ander: telerevalidatie en fysiotherapie
de proefpersoon ontvangt de LBP-oefeningen als video op zijn/haar mobiel of e-mail
Actieve vergelijker: Controle

Na elke face-to-face sessie krijgt de patiënt de oefeningen die de fysiotherapeut heeft opgedragen om thuis uit te voeren.

proefpersonen krijgen dezelfde oefeningen die aan de experimentele groep worden gegeven op basis van de resultaten van de persoonlijke ontmoeting. De oefeningen worden weergegeven als afgedrukte foto's op papier
Ander: controle
proefpersonen ontvangen de LBP-oefeningen als afgedrukte foto's op papier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
mate van pijn op een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
3 maanden
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om het invaliditeitsniveau geassocieerd met LRP te beoordelen en bevat 10 vragen over activiteiten die waarschijnlijk door LRP worden beïnvloed
3 maanden
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om de overtuigingen van de proefpersoon te beoordelen met betrekking tot de mogelijke schade van verschillende fysieke en werkgerelateerde activiteiten
3 maanden
Enquête gezondheidsformulier kort
Tijdsspanne: 3 maanden
vragenlijst om de mening van de proefpersoon over zijn/haar gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
een 15-punts Likert-schaal, variërend om het succes van de behandeling te beoordelen
3 maanden
Een vragenlijst over tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
een 5-punts Likertschaal om de tevredenheid van de patiënt over de behandeling te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Haifa

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Maccabi Healthcare Services, Israel

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 196/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

na afronding van de studie wordt een paper ingediend bij een internationaal vaktijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na einde studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op telerevalidatie en fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen