Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabiliteringsmodaliteter i fysioterapi ved behandling av kroniske korsryggsmerter

12. november 2021 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa

Korsryggsmerter (LBP), en vanlig lidelse, forårsaker funksjonshemming, funksjonsnedgang og høye helsekostnader. Pasientbehandlingsprogrammer inkluderer spesifikke øvelser for å fremme funksjon og forbedre helse. Egenpraksis og etterlevelse av behandling er viktig for behandlingssuksess og bedre resultater. Telerehabilitering (TR) kan forbedre pasientsymptomer, etterlevelse av behandling og redusere pasientsymptomer, men dens effektivitet i behandling av LBP, trenger fortsatt undersøkelser.

Det overordnede målet med denne studien vil være å undersøke effektiviteten av å kombinere telerehabilitering innen fysioterapibehandlinger for pasienter med LBP

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 60 pasienter som klager over kronisk uspesifikk LBP over en 6 måneders periode og henvist til fysioterapibehandling. De vil gjennomgå en rutinemessig fysisk undersøkelse og bli tildelt en personlig behandling (manuell terapi og elektroterapi) og treningsprogram i henhold til deres tilstand. Deltakerne får totalt 8 behandlinger over en 4-ukers periode (to ganger i uken).

Utvalget deles tilfeldig inn i 2 grupper: a. forskergruppe A vil motta en video av øvelsene via e-post eller til sine mobiltelefoner; b. en kontrollgruppe vil få øvelsene trykt på papir.

Øvelsene vil bli registrert og supplert med en muntlig forklaring og instruksjoner om hvordan øvelsene skal utføres korrekt. Totalt vil det være ti videoer, funnet å være viktige og effektive for LBP-pasienter. Fra disse videoene vil en fysioterapeut velge de best egnede øvelsene for pasientene etter hvert behandlingsmøte (ansikt til ansikt). Pasientene vil bli vurdert ved baseline, ved behandlingsslutt og ved en 3 måneders oppfølgingsvurdering via telefon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedklage på uspesifikk LBP over en 3 måneders periode
  • Ha en smarttelefon, e-post og forståelse for å bruke disse verktøyene for å se videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på mulig malignitet er tilstede, slik som uforklarlig vekttap, lett eller ingen reduksjon av smerte mens de er i liggende stilling, eller forsøkspersoner ble ikke screenet før henvisning til fysioterapi.
  • to eller flere av følgende tegn er tilstede ved fysisk undersøkelse: svakhet i nedre ekstremiteter i en myotomfordeling, nedsatt følelse i en dermatomal fordeling, endrede dype senereflekser i nedre ekstremiteter, patologiske reflekser, en positiv test for rett benheving (SLR), krysset speilreflekskamera eller femoral nervestrekktest.
  • Symptomer begynte umiddelbart etter et betydelig traume (bilulykke, fall fra høyde) og forsøkspersoner ble ikke screenet for mulige brudd.
  • Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for LBP ble gitt i løpet av 6 måneder før deltakelse i studien eller er under behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Telerehabilitering
Etter hver økt ansikt til ansikt vil pasienten motta øvelsene bestilt av fysioterapeuten for å utføre hjemme. Øvelsene vil bli sendt som video til hans/hennes mobil eller e-post i henhold til fagets preferanser. Øvelsene vil bli registrert på forhånd og ledsaget av en muntlig forklaring og instruksjoner om hvordan du utfører øvelsene riktig, med nøye oppmerksomhet på spesifikke punkter. Totalt vil det være 10 videoer av øvelser som er funnet effektive for LBP-pasienter. Etter hvert ansikt til ansikt møte vil fysioterapeuten velge blant disse 10 videoene passende øvelser for pasientene.
Annen: telerehabilitering og fysioterapi
emnet vil motta LBP-øvelsene som en video til sin mobil eller e-post
Aktiv komparator: Styre

Etter hver økt ansikt til ansikt vil pasienten motta øvelsene bestilt av fysioterapeuten for å utføre hjemme.

forsøkspersoner vil motta de samme øvelsene som gis til eksperimentell gruppe i henhold til resultatene fra ansikt til ansikt møte. Øvelsene vises som trykte bilder på papir
Annen: styre
forsøkspersonene vil motta LBP-øvelsene som trykte bilder på papir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 måneder
smertenivå på en 11-punkts numerisk smerteskala
3 måneder
Modifisert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere funksjonshemmingsnivået knyttet til LBP og inkluderer 10 spørsmål angående aktiviteter som sannsynligvis vil bli påvirket av LBP
3 måneder
Frykt-unngåelse Tros spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere forsøkspersonens tro på potensiell skade av flere fysiske og arbeidsrelaterte aktiviteter
3 måneder
Undersøkelse Helseskjema Kort
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema for å vurdere forsøkspersonens tro på hans/hennes helserelaterte livskvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av endring
Tidsramme: 3 måneder
en 15-punkts Likert-skala som strekker seg for å vurdere behandlingssuksess
3 måneder
Et spørreskjema om behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
en 5-punkts Likert-skala for å vurdere pasienttilfredshet fra behandlingen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Haifa

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Maccabi Healthcare Services, Israel

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 196/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

etter fullført studie vil en oppgave bli sendt til internasjonalt fagtidsskrift

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på telerehabilitering og fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger