Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2 open-label studie van met aluin geadjuveerd chikungunyavirusachtig deeltjesvaccin (PXVX0317) (WRAIR)

24 september 2024 bijgewerkt door: Bavarian Nordic

Een open-label fase 2-onderzoek om de veiligheid en immunogeniciteit te beoordelen van een met aluin geadjuveerd chikungunya-virusachtig deeltjesvaccin (PXVX0317) bij eerdere ontvangers van andere alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.

Dit is een fase 2 open-label studie met parallelle groepen op leeftijd en geslacht bij gezonde volwassenen van 18-65 jaar om de veiligheid en immunogeniciteit te beoordelen van een aluin-geadjuveerd chikungunya-virusachtig deeltjesvaccin (PXVX0317) bij eerdere ontvangers van andere alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het is momenteel niet bekend of eerdere blootstelling aan heterologe alfavirussen de immuunrespons op blootstelling aan chikungunyavirus (CHIKV) of vaccinatie zal versterken of verstoren. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en immunogeniciteit van de chikungunya-vaccinkandidaat PXVX0317 bij toediening aan eerdere ontvangers van experimentele alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve geslachts- en leeftijdsafhankelijke controles.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Fort Deterick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Walter Reed Army Institute of Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar oud (inclusief)
  • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een negatieve zwangerschapstest bij de screening en op de dag van vaccinatie, het toepassen van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie en bereid zijn om een ​​zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tot het einde van de studie.
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek voorafgaand aan screeningprocedures.
  • Vrij van duidelijke gezondheidsproblemen zoals vastgesteld door medische geschiedenis en klinisch onderzoek bij screening en inschrijving.
  • Beschikbaar om deel te nemen voor de duur van de studie (ongeveer 8 maanden).
  • Voor het cohort van eerdere ontvangers van het alfavirusvaccin, een gedocumenteerde geschiedenis van eerdere alfavirusvaccinatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekte of koortsziekte op het moment van screening of inschrijving.
  • Klinisch significante cardiale, respiratoire, reumatologische of andere medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico geeft of zijn vermogen beïnvloedt om onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven.
  • Abnormaal laboratoriumtestresultaat dat, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de veiligheidsgegevens vertroebelt of een klinisch significante cardiale, respiratoire, reumatologische of andere medische aandoening suggereert waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt.
  • Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode.
  • Laboratorium bewijs van infectie met Hepatitis B, C of HIV.
  • Geschiedenis van natuurlijk (niet-laboratorium) opgelopen chikungunya- of andere alfavirusinfectie of reizen naar een door de WHO aangewezen chikungunya-endemisch gebied binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1.
  • Voorgeschiedenis van acute allergische reactie op een bestanddeel van het CHIKV-VLP-vaccin of Alhydrogel®.
  • Huidig ​​(30 dagen voorafgaand aan dag 1) of verwacht gebruik van systemische immunomodulerende of immunosuppressieve medicatie.
  • Geschiedenis van splenectomie, immunosuppressieve aandoening, auto-immuunziekte of immunodeficiënte aandoening.
  • Familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
  • Vermoedelijk of bekend huidig ​​alcoholmisbruik dat, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om de onderzoeksprocedures te begrijpen en na te leven.
  • Huidig ​​intraveneus drugsgebruik.
  • Voorafgaande ontvangst van een chikungunya-vaccin voor onderzoek.
  • Ontvangst of geplande ontvangst van een goedgekeurd vaccin vanaf 30 dagen voorafgaand aan dag 1 tot en met dag 29 studiebezoek.
  • Deelname aan een andere klinische studie tijdens de studieperiode waarin een onderzoeksproduct wordt toegediend.
  • Voor de alfavirus-naïeve groep is een voorgeschiedenis van eerdere alfavirusvaccinatie een uitsluiting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Vorige Alfa
Alle studiedeelnemers ontvingen hetzelfde onderzoeksproduct volgens hetzelfde schema. Deelnemers waren eerdere ontvangers van experimentele alfavirusvaccins.
Biologisch: Chikungunya
Virus als een deeltje
Actieve vergelijker: Controle: Naïeve Alpha
Alle studiedeelnemers ontvingen hetzelfde onderzoeksproduct volgens hetzelfde schema. De alfavirusvaccin-naïeve deelnemers zullen dienen als controles voor het bepalen van het effect van reeds bestaande alfavirusimmuniteit op de vaccinveiligheid en immunogeniciteit.
Biologisch: Chikungunya
Virus als een deeltje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een viervoudige stijging van de anti-CHIKV-neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: Dag 22 (21 dagen na vaccinatie)

Seroconversie, gedefinieerd als een viervoudige of grotere stijging van het neutraliserende antilichaam tegen het chikungunyavirus, zoals bepaald met een op luciferase gebaseerde test (NT80), geïnduceerd door PXVX0317.

PXVX0317 werd toegediend aan eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus controles op geslacht en leeftijd.
Dag 22 (21 dagen na vaccinatie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrisch gemiddelde titer van anti-CHIKV-neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 22, 29, 57, 182
Evaluatie van de geometrische gemiddelde titer van anti-CHIKV-neutraliserende antilichamen, bepaald door op luciferase gebaseerde assay (NT80), bij eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.
Dag 1, 8, 22, 29, 57, 182
Percentage deelnemers met een viervoudige stijging van de anti-CHIKV-neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: Dag 8, 29, 57, 182
Evaluatie van de seroconversiesnelheid van anti-CHIKV-neutraliserende antilichamen, bepaald door een op luciferase gebaseerde test (NT80), bij eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.
Dag 8, 29, 57, 182
Percentage deelnemers met anti-CHIKV-neutraliserend antilichaam op of boven geselecteerde drempelwaarden
Tijdsspanne: Dag 1, 8, 22, 29, 57, 182
Evaluatie van de anti-CHIKV-neutraliserende antilichaamrespons, zoals bepaald door een op luciferase gebaseerde test (NT80), via het aantal deelnemers met titers van ten minste 40, 160 of 640 op dagen 1, 8, 22, 29, 57 en 182.
Dag 1, 8, 22, 29, 57, 182
Geometrisch gemiddelde titer van totale antilichaamrespons tegen CHIKV
Tijdsspanne: Dag 1, 22, 29
Evaluatie van de geometrische gemiddelde titer van totale anti-CHIKV-antilichamen, bepaald door middel van immunoassay (ELISA), bij eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.
Dag 1, 22, 29
Percentage deelnemers met een viervoudige stijging van de totale antilichaamrespons tegen CHIKV
Tijdsspanne: Dag 22, 29
Evaluatie van de seroconversiesnelheid van totale anti-CHIKV-antilichamen, bepaald door middel van een immunoassay, op dagen 22 en 29, waarbij de seroconversie een viervoudige titerstijging was ten opzichte van de basislijn.
Dag 22, 29
Geometrisch gemiddelde titer van anti-VEEV-neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: Dag 1, 22, 29
Evaluatie van de geometrisch gemiddelde titer van anti-VEEV-neutraliserende antilichamen, bepaald door Plaque-Reduction Neutralization Test (PRNT80), bij eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles
Dag 1, 22, 29
Aantal deelnemers met totale antilichaamtiters tegen CHIKV van minimaal 40.160 of 640
Tijdsspanne: Dagen 1, 22 en 29
Evaluatie van de totale antilichaamtiter tegen CHIKV, zoals bepaald door middel van een immunoassay (ELISA), via het aantal deelnemers met titers van ten minste 40, 160 of 640 op dag 1, 22 en 29.
Dagen 1, 22 en 29
Percentage deelnemers met een viervoudige stijging van de anti-VEEV-neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: Dag 22 en 29
Evaluatie van de seroconversiesnelheid van anti-VEEV-neutraliserende antilichamen op dag 22 en 29 zoals bepaald met behulp van de Plaque-Reduction Neutralization Test (PRNT80), waarbij de seroconversie een viervoudige titerstijging ten opzichte van de basislijn is.
Dag 22 en 29
Percentage deelnemers met anti-VEEV PRNT-neutraliserende activiteit op of boven geselecteerde drempelwaarden
Tijdsspanne: Dag 1, 22, 29
Evaluatie van de anti-VEEV-neutraliserende antilichaamrespons, zoals bepaald door de Plaque-Reduction Neutralization Test (PRNT80), via het percentage deelnemers met titers van ten minste 40, 160 of 640 op dag 1, 22 en 29.
Dag 1, 22, 29
Geometrisch gemiddelde titer van totale antilichaamrespons tegen VEEV
Tijdsspanne: Dag 1, 22, 29
Evaluatie van de geometrische gemiddelde titer van totaal anti-VEEV-antilichaam zoals bepaald door een immunoassay (ELISA) bij eerdere ontvangers van alfavirusvaccins versus alfavirus-naïeve controles.
Dag 1, 22, 29
Percentage deelnemers met een viervoudige stijging van het totale ELISA IgG-antilichaam tegen VEEV
Tijdsspanne: Dag 22, 29
Evaluatie van de seroconversiesnelheid van totaal anti-VEEV-antilichaam, zoals bepaald door middel van immunoassay (ELISA), op dagen 22 en 29, waarbij de seroconversie een viervoudige stijging van de titer ten opzichte van de basislijn is.
Dag 22, 29
Aantal deelnemers met totale antilichaamtiters tegen VEEV van ten minste 40.160 of 640
Tijdsspanne: Dagen 1, 22 en 29
Evaluatie van de totale antilichaamtiter tegen VEEV, zoals bepaald door middel van een immunoassay (ELISA), via het percentage deelnemers met titers van ten minste 40, 160 of 640 op dag 1, 22 en 29.
Dagen 1, 22 en 29

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bavarian Nordic

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Emergent BioSolutions

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: James McCarty, MD, Emergent BioSolutions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 september 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EBSI-CV-317-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chikungunya

Klinische onderzoeken op Chikungunya

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen