Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bètatesten van een smartphone-app voor hiv-preventie in Maleisische MSM

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Roman Shrestha, University of Connecticut
Dit project omvat bètatesten van de JomPrEP-app om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid ervan onder Maleisische MSM te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de evoluerende hiv-epidemie onder MSM en hun problemen met toegang tot preventiediensten, hebben we eerder voorgesteld om een ​​bestaande app (namelijk de HealthMindr-app) aan te passen, uit te breiden en te verfijnen om een ​​geïntegreerde hiv-preventie-interventie te bieden die hiv-testen en koppeling met PrEP zal bevorderen en dat omvat screening en ondersteuning voor P / SUD voor Maleisische MSM. We zijn nu van plan uitgebreide bètatests uit te voeren van de nieuw ontworpen JomPrEP-app om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid ervan onder Maleisische MSM te beoordelen.

Na het testen van wireframing en bruikbaarheid zal Keymind (een ervaren bedrijf voor de ontwikkeling van mobiele apps dat aanzienlijke ervaring heeft met het bouwen van apps die voldoen aan HIPAA, waaronder HealthMindr) een gebruikersinterface (UI)-ontwerp (d.w.z. kleuren/branding) toepassen op het interactieve prototype, gevolgd door de definitieve ontwikkeling van de app (bètaversie). Het doel van dit onderzoek is een bètatest van deze app om mogelijke bugs te identificeren en de bruikbaarheid ervan in de praktijk te waarborgen.

Als onderdeel van de uitgebreide bètatests zullen we ook het ontwerp, de functionaliteit en de bruikbaarheid van de JomPrEP-app evalueren. Deze stap is een kritieke fase in de app-ontwikkeling en zal het vermogen van ons onderzoeksteam vergroten om een ​​acceptabele en effectieve app te ontwikkelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University of Malaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-negatieve MSM
  • Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Cis-gender mannen
  • Condoomloze seks in de afgelopen 30 dagen
  • Bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Kan Engels of Bahasa Malaysia niet lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Uitgebreide bètatesten van de JomPrEP-app
App-gebruiksbeoordelingen en -analyses gedurende een periode van 1 maand.
Ander: Evaluaties en analyses van app-gebruik
Alle deelnemers krijgen een kort overzicht van het doel van het onderzoek, gevolgd door een enquête over de kenmerken van de deelnemers en belemmeringen voor toegang tot HIV-testen en PrEP-gebruik en P/SUD-ondersteuningsdiensten. De deelnemer wordt geobserveerd terwijl hij de JomPrEP-app downloadt en wordt geïnstrueerd met een korte tutorial over het onboardingproces. De deelnemer wordt verteld de app 1 maand te bewaren en wordt aangemoedigd om alle app-componenten te gebruiken. Na 30 dagen vult de deelnemer een post-enquête in, waaraan de Systems Usability Scale wordt toegevoegd. Er worden ook app-analyses verzameld (bijvoorbeeld het aantal aanmeldingen). Deelnemers wordt gevraagd om feedback te geven over functionaliteit, prestaties en ondervonden fouten, motivatie om de app te gebruiken, algemene ervaringen met het gebruik van de app, feedback voor verdere verfijning en subjectieve impact van de app op hiv-preventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
De Systems Usability Scale (SUS) wordt gebruikt om de subjectieve bruikbaarheid van de app te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals het aantal logins om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals de sessieduur, om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals bezochte pagina's, om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals gebruiksfrequentie van app-componenten om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP-app via app-analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De onderzoekers verzamelen app-analyses, zoals de duur van het gebruik van app-componenten om de bruikbaarheid te beoordelen.
1 maand
Bruikbaarheid van de JomPrEP app door middel van interviews
Tijdsspanne: 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd om kwalitatieve feedback te geven over functionaliteit, prestaties en ondervonden fouten, motivatie om de app te gebruiken, algemene ervaringen met het gebruik van de app, feedback voor verdere verfijning en subjectieve impact van de app op hiv-preventieresultaten.
1 maand
Aanvaardbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
Puntschattingen voor gemiddelde aanvaardbaarheid ≥50 voor de systeembruikbaarheidsschaal worden beschouwd als de minimumcriteria voor aanvaardbaarheid. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat. Minimale score voor de schaal is 0, maximale score is 100.
1 maand
Aanvaardbaarheid van de JomPrEP-app door berekende verhoudingen
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage deelnemers dat toegang heeft tot de app> 0,60 wordt beschouwd als de minimale criteria voor aanvaardbaarheid.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de JomPrEP-app via de System Usability Scale
Tijdsspanne: 1 maand
Puntschattingen voor gemiddelde aanvaardbaarheid ≥50 voor de systeembruikbaarheidsschaal worden beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat. Minimumscore voor de schaal is 0, hoogste score is 100.
1 maand
Haalbaarheid van de JomPrEP app door berekende verhoudingen
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage toegang tot de app> 0,60 wordt beschouwd als de minimale criteria voor haalbaarheid.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Connecticut

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Yale University
University of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R21TW011665 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-preventieprogramma

Klinische onderzoeken op Evaluaties en analyses van app-gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen