VELCADE® (Bortezomib) met Rituximab bij proefpersonen met recidiverend of refractair indolent B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon 18 jaar of ouder

• Diagnose van B-cellymfoom (CD20+) van

  • folliculair lymfoom (graad 1, 2 en 3) of
  • marginale zone lymfoom (extranodaal, nodaal en milt)
• Gedocumenteerde terugval of progressie na eerdere antineoplastische behandeling.
• Ten minste 1 meetbare lymfekliermassa die >1,5 cm is.
• Geen actief CZS-lymfoom
• Vrijwillige toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandeling met VELCADE
• Elke antineoplastische of experimentele therapie binnen 3 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Elke behandeling met nitrosourea binnen 6 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Behandeling met Zevalin™ of Bexxar® binnen 10 weken voor de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel.
• Rituximab, Campath® of ander ongeconjugeerd therapeutisch antilichaam binnen 4 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Bestralingstherapie binnen 3 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Grote operatie binnen 2 weken voor de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Perifere neuropathie of neuropathische pijn
• Geschiedenis van allergische reactie toe te schrijven aan verbindingen die boor of mannitol bevatten
• Bekende anafylaxie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van rituximab
• Binnen 5 jaar gediagnosticeerd of behandeld voor een geselecteerde maligniteit anders dan NHL.
• Actieve systemische infectie die behandeling vereist
• Vrouwelijke proefpersonen mogen in de loop van het onderzoek niet zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger worden.
• Mannelijke proefpersonen die niet akkoord gaan met het gebruik van een aanvaardbare anticonceptiemethode voor de duur van het onderzoek
• Elke ernstige medische of psychiatrische ziekte die deelname aan dit klinisch onderzoek kan belemmeren
• Gelijktijdige behandeling met een ander onderzoeksmiddel. Gelijktijdige deelname aan onderzoeken zonder behandeling is toegestaan, als dit de deelname aan dit onderzoek niet belemmert.