Studie van de aansprakelijkheid voor misbruik van Oxycodon HCl / Niacine bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van misbruik van opioïden

Inclusiecriteria:

• Onderwerp is man of vrouw tussen 18 en 55 jaar
• Proefpersoon voldoet aan DSM-IV-criteria voor de diagnose van misbruik van opioïden en het is onwaarschijnlijk dat proefpersoon een idiosyncratische reactie of ademhalingsdepressie ervaart na inname van 40 mg oxycodon
• Het lichaamsgewicht is niet meer dan 20% boven of onder het ideale lichaamsgewicht
• De proefpersoon stemt ermee in zich te onthouden van alle Rx- of OTC-medicijnen (behalve zoals goedgekeurd door de onderzoeker) of alcohol
• Onderwerp verkeert over het algemeen in goede gezondheid
• Het onderwerp is betrouwbaar, bereidwillig, coöperatief, in staat om effectief te communiceren en heeft minimaal een leesniveau van groep 6
• Proefpersoon heeft een acceptabele score op de MMSE voor cognitieve stoornissen
• Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: de vrouw is niet zwanger en geeft geen borstvoeding en past een aanvaardbare methode van anticonceptie toe

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een ziekte die de proefpersoon of de geldigheid van de gegevens in gevaar kan brengen
• Proefpersoon is momenteel lichamelijk afhankelijk van opiaten of alcohol
• Proefpersoon werd binnen 30 dagen voorafgaand aan de intramurale fase blootgesteld aan een onderzoeksgeneesmiddel
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een geneesmiddel, of een bekende allergie voor een bestanddeel van de formulering van het onderzoeksgeneesmiddel
• Proefpersoon heeft een positieve urinedrugscreening voor een niet-opiaatmedicijn
• Proefpersoon heeft een predisponerende aandoening waardoor de proefpersoon het risico loopt om niacine of oxycodon te krijgen, of de onderzoeksanalyses kan verwarren
• Proefpersoon nam niacine in doses hoger dan SDI binnen 14 dagen voorafgaand aan de intramurale fase
• Proefpersoon heeft een abnormale bloedingsneiging