Imaging PET/TC per dosimetria delle radiazioni, farmacocinetica del plasma, sicurezza e tollerabilità in volontari sani e sicurezza, tollerabilità e prestazioni diagnostiche di BAY86-9596 in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma mammario, carcinoma della testa e del collo e pazienti con infiammazioni

Criterio di inclusione:

• Solo volontari sani

  • Maschi/femmine di età ≥ 50 anni e ≤ 65 anni

• Pazienti con cancro e pazienti con infiammazione (pazienti con infiammazione nella parte 2 dello studio = facoltativi, obbligatori nella parte 3 dello studio)

  • Maschi/femmine di età ≥ 30 e ≤ 80 anni

  • i pazienti avevano una PET/TC FDG per il rilevamento, o la stadiazione, o la ristadiazione, o la valutazione della risposta alla terapia che mostrava ancora la massa tumorale con elevata certezza, per

    1. NSCLC (carcinoma polmonare non a piccole cellule), o
    2. adenocarcinoma della mammella (pazienti di sesso femminile) o
    3. carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e la malattia del cancro è istologicamente confermata.
    4. Pazienti con focus/focolai infiammatori confermati/noti dopo imaging FDG-PET/TC

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione per tutti i volontari sani e i pazienti:

  • qualsiasi malattia concomitante (per i volontari sani) e per i pazienti qualsiasi altra malattia medica concomitante grave e/o incontrollata e/o instabile (ad es. diabete scarsamente controllato, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'iniezione pianificata di BAY86-9596, ipertensione instabile e incontrollata, malattia renale o epatica cronica, grave malattia polmonare) che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio
  • Per volontari sani e pazienti: sensibilità nota al farmaco oggetto dello studio o ai componenti del preparato.
  • pazienti con tumore con malattia infiammatoria nota, in cui le immagini si sovrappongono a lesioni infiammatorie con lesioni tumorali