Behandeling van tromboangiitis obliterans (ziekte van Buerguer) met Bosentan

In dit onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van bosentan bij toediening aan patiënten met tromboangiitis obliterans (ziekte van Buerger). Er werd een klinische pilotstudie opgezet, waarin patiënten met zweren en/of pijn in rust werden behandeld met bosentan p.o. in een dosis van 62,5 mg tweemaal daags gedurende de eerste maand, die daarna werd opgetitreerd tot 125 mg tweemaal daags. De eindpunten van de studie waren het klinisch verbeteringspercentage, het aantal grote of kleine amputaties, hemodynamische veranderingen, veranderingen in de endotheliale functie en angiografische veranderingen.

12 geïncludeerde patiënten waren huidige rokers. Bij behandeling met bosentan werden bij alle patiënten op één na geen nieuwe ischemische laesies waargenomen. Over het algemeen werd klinische verbetering waargenomen in 12 van de 13 extremiteiten (92%). Slechts twee van de 13 extremiteiten ondergingen een amputatie na behandeling met bosentan. Zoals beoordeeld door middel van digitale arteriografie met subtractie of angio-magnetische resonantiebeeld werd een toename van de distale flow waargenomen bij 10 van de 12 patiënten. Alle patiënten ervoeren een statistisch significante verbetering van hun BAFMD-waarden (gemiddelden: 1,8 bij baseline;6,6 aan het einde van de behandeling;12,7 drie maanden na het einde van de behandeling;p<0,01). Concluderend: behandeling met Bosentan kan resulteren in een verbetering van de klinische, angiografische, hemodynamische en endotheelfunctie. Bosentan verdient verder onderzoek bij de behandeling van TAO-patiënten.