Lichen Planus Mucosae bij USZ, Werkzaamheid van orale Alitretinoïne

Inclusiecriteria

• Leeftijd 18 tot 75 jaar
• MLP voor minimaal 3 maanden
• Ziekteactiviteit volgens Escudier-score van 10 punten of hoger of erosieve laesie van welke score dan ook
• Ongevoelig voor standaard lokale therapie
• Consensus voor een wash-outperiode van 2 weken met lokale steroïden voordat met de studiebehandeling wordt begonnen

Uitsluitingscriteria

• Kan niet voldoen aan de eisen van de studie
• Zwangere of zogende vrouwen
• Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die onder toezicht van de onderzoeker of een gynaecoloog twee effectieve vormen van anticonceptie niet gelijktijdig kunnen of willen gebruiken
• Actieve hepatitis en/of vaccinatie tegen hepatitis A/B gedurende de laatste 4 weken
• Adequate controle van de ziekte door middel van standaard topische therapie en standaard topische corticosteroïdtherapie
• Bekende overgevoeligheid voor andere retinoïden of vitamine A-derivaten, of voor een studiemedicatiecomponent

• Patiënten behandeld met een van de volgende behandelingen 4 weken voor aanvang van de studiebehandeling:

  1. systemische geneesmiddelen: corticosteroïden, immunosuppressiva, methotrexaat
  2. fototherapie
• Behandeling met systemische of topische retinoïden binnen respectievelijk 1 jaar of 1 maand vóór aanvang van de studiebehandeling of behandeling met systemische retinoïden voor behandeling van MLP op elk moment

• naast elkaar bestaan ​​van een ernstige medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen, inclusief

  1. leverinsufficiëntie (waarden van alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase > 2,5 x ULN)
  2. ernstig nierfalen
  3. ongecontroleerde hypertriglyceridemie (triglyceriden >150% van de bovengrens van normaal),
  4. ongecontroleerde hypercholesterolemie (cholesterol- of low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolwaarden > 1,5 x ULN
  5. Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren die een startdosis van 30 mg alitretinoïne zouden uitsluiten
  6. Ongecontroleerde hypothyreoïdie
  7. Hypervitaminose A
  8. Actieve ernstige psychiatrische stoornis waaronder depressie en zelfmoordgedachten
• Gelijktijdige medicatie zoals systemische tetracyclines, CYP3A4-remmers zoals ketoconazol, vitamine A of sint-janskruid binnen 1 week, of systemische itraconazol ontvangen binnen 2 weken voor aanvang van de studiebehandeling
• Deelname aan de studie binnen 2 maanden voor aanvang van de studiebehandeling (3 maanden voor biologische geneesmiddelen)