Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label, multicenter, uitgebreid onderzoek naar everolimus bij deelnemers met gevorderde neuro-endocriene tumoren (NET's) (kernstudie) en een uitbreidingsonderzoek naar het open-label, multicenter, uitgebreid onderzoek naar everolimus bij patiënten met gevorderde NET's (E1)

26 november 2018 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Dit record combineert de resultaten van CRAD001K24133 en CRAD001K24133E1. Het doel van de CRAD001K24133-studie was om het veiligheidsprofiel van everolimus te evalueren bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van pancreasoorsprong (pNET's) en om everolimus toegankelijk te maken voor deze patiëntenpopulatie. Everolimus werd door de deelnemers gebruikt tot progressie van de ziekte, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden, stopzetting van het onderzoek om enige andere reden, of het moment waarop het voor deze indicatie commercieel beschikbaar kwam, of tot 30 mei 2012, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Vóór amendement 1 werden deelnemers met NET van de long (L-NET's) en gastro-intestinale (GI) (GI-NET's) oorsprong in het onderzoek opgenomen. De kernstudie werd stopgezet (volgens protocol) omdat everolimus was goedgekeurd voor pNET's. Alle lopende patiënten met pNET's werden overgeschakeld op in de handel verkrijgbare everolimus. Voor GI- en long-NET's was everolimus niet goedgekeurd op het moment dat de kernstudie werd stopgezet. Daarom konden patiënten met GI- of long-NET's niet overschakelen op commerciële medicijnen. Om deze patiënten na 30 mei 2012 toegang te geven tot studiemedicatie, werd de open-label extensiestudie, CRAD001K24133E1, uitgevoerd. In de uitbreidingsstudie, RAD001K24133E1, werden deelnemers met GI- of long-NET's die geen progressie hadden vertoond tijdens de behandeling met everolimus in de kernstudie en die niet leden aan ondraaglijke toxiciteit, ingeschreven en behandeld met everolimus om gegevens te verstrekken over de veiligheid op de lange termijn. en werkzaamheid. Patiënten werden behandeld totdat het in de betreffende indicatie op de markt kwam of tot gedocumenteerde tumorprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, enige andere reden of tot het einde van de studie op 31 mei 2017, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

246

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10098
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Duitsland, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Duitsland, 81377
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Duitsland, 49076
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Duitsland, 92637
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Kernopname:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geavanceerde (inoperabele of metastatische) biopsie-bewezen NET's van pancreasoorsprong
  • Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Prestatiestatus van 0-2
  • Adequate beenmergfunctie zoals blijkt uit:
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/L
  • Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L
  • Hemoglobine >9 g/dL
  • Adequate leverfunctie zoals blijkt uit:
  • Serumbilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
  • Alaninetransaminase (ALT) en aspartaattransaminase (AST) ≤ 2,5 x ULN. Patiënten met bekende levermetastasen met een ASAT en ALAT ≤ 5 x ULN
  • Internationale genormaliseerde ratio (INR) <1,3 (INR <3 bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia)
  • Adequate nierfunctie zoals blijkt uit: serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN
  • Nuchter serumcholesterol ≤ 300 mg/dL of ≤ 7,75 mmol/L en nuchtere triglyceriden ≤ 2,5 x ULN
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteit en volgens lokale richtlijnen.

Kernuitsluiting:

  • Patiënten met slecht gedifferentieerd neuro-endocrien carcinoom, hooggradig neuro-endocrien carcinoom, adenocarcinoïd, slijmbekercelcarcinoom en kleincellig carcinoom kwamen niet in aanmerking.
  • Volgens amendement 1, patiënten met neuro-endocriene tumoren van GI- of longoorsprong
  • Cytotoxische chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Leverarterie-embolisatie binnen de laatste twee maanden of cryoablatie of radiofrequente ablatie van levermetastasen binnen twee maanden na inschrijving
  • Eerdere therapie met mTOR-remmers (bijvoorbeeld sirolimus, temsirolimus, everolimus)
  • Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor everolimus of andere rapamycine-analogen (sirolimus, temsirolimus) of voor de hulpstoffen
  • Patiënten die chronisch worden behandeld met immunosuppressiva
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus zoals gedefinieerd door nuchtere serumglucose >1,5 x ULN
  • Patiënten met ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen zoals:

Instabiele angina pectoris, symptomatisch congestief hartfalen, myocardinfarct

≤ 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, ernstige ongecontroleerde hartritmestoornissen

  • Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie
  • Een geschiedenis van invasieve schimmelinfecties
  • Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C)
  • Ernstig verminderde longfunctie
  • Actieve bloedingsdiathese
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van seropositiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Geen enkele andere eerdere of gelijktijdige maligniteit was toegestaan, behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, of andere adequaat behandelde in situ kanker, of enige andere vorm van kanker waarvan de patiënt ≥ 3 jaar ziektevrij was
  • Patiënten binnen vier weken na een grote operatie, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel om complicaties bij wondgenezing te voorkomen. Kleine ingrepen en percutane biopsieën of plaatsing van een apparaat voor vasculaire toegang waren zeven dagen voorafgaand aan het begin van de studie vereist
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven
  • Volwassenen die zich konden voortplanten en geen effectieve anticonceptiemethodes gebruikten. Adequate anticonceptiva moesten worden gebruikt gedurende de hele studie en gedurende acht weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel aan vrouwelijke patiënten. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen zeven dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve serumzwangerschapstest hebben gehad
  • Patiënten die het protocol niet wilden of konden naleven

Uitbreiding Opname- en uitsluitingscriteria:

  • De patiënt moet een ondertekend Informed Consent Form (ICF) voor de verlengingsstudie overleggen voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedures
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Voltooiing van de volledige behandelingsperiode in de CRAD001K24133-studie
  • Neuro-endocriene tumor van gastro-intestinale of pulmonale oorsprong (neuro-endocriene tumoren van de pancreas zijn uitgesloten)
  • Geen tumorprogressie tijdens therapie met everolimus tijdens CRAD001K24133-onderzoek (gecontroleerd via radiologische beoordeling)
  • Geen onaanvaardbare toxiciteit tijdens behandeling met everolimus of tijdens combinatietherapie van everolimus en somatostatine-analogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Everolimus (RAD001)
Deelnemers kregen Everolimus 10 mg oraal eenmaal daags tot gedocumenteerde tumorprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of enige andere reden.
Geneesmiddel: Everolimus (RAD001)
Everolimus werd geleverd in de vorm van tabletten met een sterkte van 5 mg.
Andere namen:
  • Afwerken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's), ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) en sterfgevallen (kern)
Tijdsspanne: vanaf de dag van de eerste behandeling tot 19 maanden
Het aantal deelnemers met AE's, SAE's en sterfgevallen werd beoordeeld.
vanaf de dag van de eerste behandeling tot 19 maanden
Aantal en percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's), ernstige bijwerkingen (SAE's) en sterfgevallen tijdens de verlengingsfase (E1)
Tijdsspanne: vanaf de eerste dag van de behandeling in de verlenging tot 4 jaar
Het aantal deelnemers met AE's, SAE's en sterfgevallen werd beoordeeld.
vanaf de eerste dag van de behandeling in de verlenging tot 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS) (Core)
Tijdsspanne: vanaf de dag van de eerste behandeling tot 19 maanden
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van de eerste radiologisch gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Als een deelnemer geen progressie vertoonde of stierf op de einddatum van de studie of wanneer hij/zij verdere antineoplastische therapie ontving, werd PFS gecensureerd op het moment van de laatste tumorbeoordeling vóór de einddatum van de studie. Progressie werd gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
vanaf de dag van de eerste behandeling tot 19 maanden
Gemiddelde Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30) Score (Core)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
De EORTC QLQ-C30 bevat 30 door de deelnemer beoordeelde vragen. Er zijn 9 schalen met meerdere items: 5 schalen die aspecten van functioneren beoordelen (fysiek, rolfunctioneren, cognitief, emotioneel en sociaal); 3 symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken); en een wereldwijde gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QOL)-schaal. Er zijn 5 afzonderlijke items die aanvullende symptomen beoordelen (d.w.z. kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie en diarree) en een enkel item met betrekking tot de waargenomen financiële impact van de ziekte. Op twee na hebben alle vragen een 4-puntsschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Heel erg". De twee vragen over de wereldwijde gezondheidsstatus/QOL hebben 7-puntsschalen met beoordelingen variërend van "Zeer slecht" tot "Uitstekend". Voor elk van de 14 domeinen worden de eindscores zo getransformeerd dat ze variëren van 0-100, waarbij hogere scores verbetering aangeven.
Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
Gemiddelde EORTC QLQ-G.I. NET21-score (kern)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
De EORTC QLQ-G.I. NET21 bevat 21 vragen en heeft drie gedefinieerde symptoomschalen met meerdere items (endocrien - 3 vragen, gastro-intestinaal - 5 vragen, en behandelingsgerelateerde bijwerkingen - 3 vragen), twee symptomen van één item (bot-/spierpijn en bezorgdheid over gewichtsverlies), twee psychosociale schalen (sociale functie - 3 vragen en ziektegerelateerde zorgen - 3 vragen) en twee andere afzonderlijke items (seksualiteit en communicatie). Voor elk van de 9 domeinen worden de eindscores zo getransformeerd dat ze variëren van 0-100, waarbij hogere scores een verslechtering aangeven.
Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
Aantal en percentage deelnemers met beoordelingen van 'geen probleem', 'een probleem' en 'extreem probleem' in de EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) (Core)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
De EQ-5D is verdeeld in twee verschillende secties. Het eerste deel bevat één item dat betrekking heeft op elk van de vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Patiënten beoordelen elk van deze items met 'geen probleem', 'een probleem' of 'extreem probleem'. Vervolgens wordt een samengestelde gezondheidsindex gedefinieerd door de niveaus voor elke dimensie te combineren. Het tweede deel van de vragenlijst meet de zelf beoordeelde (globale) gezondheidsstatus met behulp van een verticaal georiënteerde visuele analoge schaal waarbij 100 staat voor de "best mogelijke gezondheidstoestand" en 0 voor de "slechtst mogelijke gezondheidstoestand". Respondenten wordt gevraagd hun huidige gezondheid te beoordelen door een markering langs dit continuüm te plaatsen. De scores van elke sectie worden vervolgens omgezet in een enkele score voor gezondheidshulpprogramma's. Algehele scores variëren van 0 tot 1, waarbij lagere scores een hoger niveau van disfunctioneren vertegenwoordigen.
Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
Gemiddelde EQ-5D Visueel Analoge Schaal (VAS) Score (Core)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
De EQ-5D is verdeeld in twee verschillende secties. Het eerste deel bevat één item dat betrekking heeft op elk van de vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Patiënten beoordelen elk van deze items met 'geen probleem', 'een probleem' of 'extreem probleem'. Vervolgens wordt een samengestelde gezondheidsindex gedefinieerd door de niveaus voor elke dimensie te combineren. Het tweede deel van de vragenlijst meet de zelf beoordeelde (globale) gezondheidsstatus met behulp van een verticaal georiënteerde visuele analoge schaal waarbij 100 staat voor de "best mogelijke gezondheidstoestand" en 0 voor de "slechtst mogelijke gezondheidstoestand". Respondenten wordt gevraagd hun huidige gezondheid te beoordelen door een markering langs dit continuüm te plaatsen. De scores van elke sectie worden vervolgens omgezet in een enkele score voor gezondheidshulpprogramma's. Algehele scores variëren van 0 tot 1, waarbij lagere scores een hoger niveau van disfunctioneren vertegenwoordigen.
Basislijn, weken 4, 8, 20, 32, 44 en einde van de behandeling (EOT) tot week 82
Door de onderzoeker beoordeelde beste algehele respons (kern)
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling, het eerste jaar elke 12 weken en daarna elke 6 maanden tot 19 maanden
De beste algehele respons werd bepaald op basis van de volgorde van de algehele laesieresponsen van de onderzoeker volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Beoordelingscriteria per respons in vaste tumorcriteria (RECIST v1.0) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR; Progressie, een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
vanaf het begin van de behandeling, het eerste jaar elke 12 weken en daarna elke 6 maanden tot 19 maanden
Door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS) (E1)
Tijdsspanne: vanaf eerste behandeldatum in de verlenging tot 4 jaar
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de therapie in het vervolgonderzoek tot de datum van de eerste radiologisch gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Als een deelnemer geen progressie had vertoond of was overleden op de afsluitdatum van de analyse of wanneer hij/zij verdere antineoplastische therapie kreeg, werd PFS gecensureerd op het moment van de laatste adequate tumorevaluatie vóór de afsluitdatum of de anti-neoplastische therapie. startdatum neoplastische therapie.
vanaf eerste behandeldatum in de verlenging tot 4 jaar
Verandering in de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire-C30 (EORTC QLQ-C30) Score aan het einde van de behandeling vanaf baseline (baseline = eerste dag van behandeling in de extensie) (E1)
Tijdsspanne: basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
De EORTC QLQ-C30 bevat 30 door de deelnemer beoordeelde vragen. Er zijn 9 schalen met meerdere items: 5 schalen die aspecten van functioneren beoordelen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal); 3 symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken); en een wereldwijde gezondheidsstatus en QOL-schaal. Er zijn 5 afzonderlijke items die aanvullende symptomen beoordelen (d.w.z. kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie en diarree) en een enkel item met betrekking tot de waargenomen financiële impact van de ziekte. Op twee na hebben alle vragen een 4-puntsschaal gaande van "Helemaal niet" tot "Heel erg". De twee vragen over de wereldwijde gezondheidsstatus en QOL hebben 7-puntsschalen met beoordelingen variërend van "Zeer slecht" tot "Uitstekend". Voor elk van de 14 domeinen worden veranderingen berekend als waarde op een later tijdstip minus de waarde bij baseline, en de eindscores worden zo getransformeerd dat ze variëren van 0-100, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.
basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
Wijziging in EORTC QLQ-G.I. NET21-score aan het einde van de behandeling vanaf baseline (baseline = eerste behandelingsdag in de extensie) (E1)
Tijdsspanne: basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
De EORTC QLQ-G.I. NET21 bevat 21 vragen en heeft drie gedefinieerde symptoomschalen met meerdere items (endocrien - 3 vragen, gastro-intestinaal - 5 vragen, en behandelingsgerelateerde bijwerkingen - 3 vragen), twee symptomen van één item (bot-/spierpijn en bezorgdheid over gewichtsverlies), twee psychosociale schalen (sociale functie - 3 vragen, ziektegerelateerde zorgen - 3 vragen) en twee andere afzonderlijke items (seksualiteit en communicatie). Voor elk van de 9 domeinen worden de eindscores zo getransformeerd dat ze variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op verslechterende resultaten. Een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verslechtering.
basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
Verandering in EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) Score aan het einde van de behandeling vanaf baseline (baseline = eerste dag van behandeling in de extensie) (E1)
Tijdsspanne: basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
De EQ-5D bevat 2 secties: 1e sectie heeft 1 item dat betrekking heeft op elk van de 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak, angst/depressie). Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen, respectievelijk 1-3. Een gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door 1 niveau van elke dimensie te combineren. Er zijn 243 gezondheidstoestanden mogelijk. Elke staat wordt aangeduid met een 5-cijferige code. Staat 11111 geeft bijvoorbeeld aan dat er geen problemen zijn op welke dimensie dan ook, terwijl staat 11223 aangeeft dat er geen problemen zijn met mobiliteit en zelfzorg, enige problemen met het uitvoeren van gebruikelijke activiteiten, matige pijn of ongemak en extreme angst of depressie. Het 2e deel meet de zelf beoordeelde gezondheidsstatus met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) waarbij 100 staat voor de best mogelijke gezondheid en 0 voor de slechtst mogelijke gezondheid. Patiënten wordt gevraagd hun huidige gezondheid te beoordelen door een markering op de VAS te plaatsen. Scores van elke sectie worden vervolgens omgezet in een algemene score van 0 of 1, met 0= hoger niveau van disfunctie.
basislijn, elke 12 weken en tot 4 jaar
Door de onderzoeker beoordeelde beste algehele respons tijdens de verlengingsfase (E1)
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling, het eerste jaar elke 12 weken en daarna elke 6 maanden tot 4 jaar
De beste algehele respons werd bepaald op basis van de volgorde van de algehele laesieresponsen van de onderzoeker volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Beoordelingscriteria per respons in vaste tumorcriteria (RECIST v1.0) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR; Progressie, een toename van 20% in de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies.
vanaf het begin van de behandeling, het eerste jaar elke 12 weken en daarna elke 6 maanden tot 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

27 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRAD001K24133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op Everolimus (RAD001)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren