Een vier weken durend klinisch onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van cannabidiol als behandeling voor acuut zieke schizofrene patiënten

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming gegeven door de proefpersoon
• DSM-IV-TR-diagnose van schizofrene psychose (295.10, 295,20, 295,30, 295,90 (American Psychiatric Association)
• Patiënten moeten binnen de eerste drie jaar van de ziekte zijn, d.w.z. de eerste diagnose van schizofrenie is niet ouder dan drie jaar.
• Leeftijd 18 tot 65 jaar, man of vrouw
• Minimale initiële PANSS-score van 75 bij baseline
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een goede anticonceptiemethode gebruiken.
• Body Mass Index tussen 18 en 40

Uitsluitingscriteria:

• Gebrek aan verantwoording (beoordeeld door een onafhankelijke psychiater)
• Geschiedenis van therapieresistente schizofrenie, gedefinieerd als geen reactie op ten minste twee antipsychotica die gedurende minimaal 6 weken elk in een adequate dosering worden gegeven
• Positieve drugsscreening in urine op illegale drugs bij screening (behalve cannabinoïden en benzodiazepines)
• Ernstig suïcidaal risico bij het screeningsbezoek (afhankelijk van het oordeel van de onderzoeker en de onafhankelijke psychiater: vormt een ernstig suïcidaal of moordrisico bij het screeningsbezoek of heeft een ernstige zelfmoordpoging gedaan in de laatste 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, of heeft op enig moment tijdens het screeningsbezoek moorddadig gedrag vertoond haar/zijn leven)
• Bekende intolerantie of allergie voor olanzapine of cannabidiol
• Andere relevante storingen van as 1 (bijv. ernstige depressie) volgens diagnostische evaluatie (MINI) inclusief resterende vormen van schizofrenie
• Zwangerschap, bepaald door middel van een β-HCG-zwangerschapstest of borstvoeding