PROstaatevaluatie voor klinisch belangrijke ziekte: bemonstering met behulp van beeldgeleiding of niet? (PRECISION)

De klassieke route voor de diagnose van prostaatkanker is transrectale echogeleide (TRUS) biopsie van de prostaat na een verhoogde PSA. Dit is momenteel de steunpilaar voor de diagnose van prostaatkanker in de meeste centra. Het heeft veel voordelen en kan routinematig worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving in een poliklinische setting. Het heeft echter enkele beperkingen, waaronder de overdiagnose van onbeduidende kanker en de onderdiagnose van significante kanker.

Een alternatieve route voor de diagnose van prostaatkanker bij mannen met verhoogd prostaatspecifiek antigeen (PSA) is het uitvoeren van een multiparametrische MRI om kanker te lokaliseren en deze informatie te gebruiken om het gedrag van een volgende biopsie te beïnvloeden, ook wel een MRI-gerichte biopsie genoemd. . In voorbereidende studies is aangetoond dat MRI-gerichte biopsie een vergelijkbare hoeveelheid klinisch significante kanker detecteert als TRUS-biopsie, maar het kan verschillende voordelen hebben, bijvoorbeeld bij het verminderen van het aantal mannen dat een biopsie nodig heeft.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het detectiepercentage van klinisch significante en klinisch niet-significante kanker van MRI-gerichte biopsie te beoordelen in vergelijking met standaard 12-core TRUS-biopsie bij mannen die zijn doorverwezen met een klinische verdenking van prostaatkanker en die geen eerdere prostaatbiopsie hebben ondergaan.

Een 'klinisch niet-significante kanker' is kanker waarvan het onwaarschijnlijk is dat deze zich ontwikkelt of de levensverwachting van een man beïnvloedt en die daarom geen behandeling rechtvaardigt. Wanneer echter een onbetekenende kanker wordt vastgesteld, vraagt ​​een groot deel van de patiënten om behandeling voor het geval er een grotere vorm van kanker aanwezig is. Een belangrijke onvervulde behoefte is een opsporingsroute voor prostaatkanker die significante kankers vindt en de diagnose van onbeduidende kanker vermijdt.

De mogelijke implicaties van deze proef zijn onder meer:

• Een herdefiniëring van de diagnostische route voor prostaatkanker
• Een vermindering van het aantal patiënten dat een prostaatbiopsie ondergaat
• Een vermindering van het aantal genomen biopsiekernen per patiënt
• Een vermindering van biopsiegerelateerde sepsis, pijn en andere bijwerkingen
• Een vermindering van de overdiagnose van klinisch niet-significante prostaatkanker
• Een vermindering van de economische last van het diagnosticeren en behandelen van prostaatkanker