Een studie van TAK-951 bij gezonde volwassenen
2 november 2022 bijgewerkt door: Takeda
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, driedelige fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van TAK-951 bij gezonde proefpersonen te evalueren
Dit is een studie van TAK-951 voor mensen met symptomen van misselijkheid en braken. De belangrijkste doelstellingen van deze studie bij gezonde volwassenen zijn als volgt:
- Om te controleren op bijwerkingen van TAK-951 bij toediening met een langzame en snelle infusiesnelheid.
- Om te leren hoeveel TAK-951-deelnemers kunnen krijgen zonder er bijwerkingen van te krijgen.
- Om te controleren hoeveel TAK-951 in de loop van de tijd in het bloed blijft om de beste dosis te bepalen.
Deelnemers krijgen een enkele infusie van TAK-951 of placebo. In dit onderzoek lijkt een placebo op TAK-951, maar bevat het geen geneesmiddel. Deelnemers krijgen ofwel een lage dosis ofwel een hoge dosis TAK-951. De infusie duurt 1-3 uur.
Deelnemers blijven ongeveer 4 dagen in de studiekliniek om het studiegeneesmiddel (TAK-951 of placebo) te ontvangen en te controleren op bijwerkingen. Ze zullen ongeveer 2 weken en 4 weken na de behandeling vervolgbezoeken in de kliniek hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het medicijn dat in deze studie wordt getest, heet TAK-951. De studie evalueerde de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van TAK-951 bij gezonde deelnemers.
De studie nam 128 gezonde deelnemers op en bestond uit 2 delen: Single-Rising Dose (SRD) deel (13 cohorten) van sequentiële panel design, en Multiple-Rising Dose (MRD) deel (5 cohorten) van sequentiële panel design. Deelnemers in elk cohort werden gerandomiseerd om een behandeling met TAK-951 of bijpassende placebo te krijgen met behulp van SC-injectie, eenmaal daags op dag 1 (voor SRD-gedeelte) en tweemaal daags (BID) op dag 1 tot en met 5 (voor MRD-gedeelte) na een minimale nuchtere periode. van 8 uur.
Deze single center trial werd uitgevoerd in de Verenigde Staten. De totale tijd om deel te nemen aan deze studie was ongeveer 155 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
- California Clinical Trials Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Een body mass index (BMI) ≥18 en ≤30,0 (kg/m^2) hebben bij het screeningsbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft bij het screeningsbezoek een positief testresultaat voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-virusantilichaam of humaan immunodeficiëntieantilichaam/antigeen. Opmerking: deelnemers met positieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusserologie kunnen worden ingeschreven als de kwantitatieve polymerasekettingreactie voor hepatitis B-virus of hepatitis C-virusribonucleïnezuur negatief is.
- De deelnemer heeft een grote operatie ondergaan of heeft binnen 4 weken voor het screeningsbezoek 1 eenheid bloed (ongeveer 500 ml) gedoneerd of verloren.
- Zware alcoholconsumptie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening (>7 drankjes/week voor vrouwen, >14 drankjes/week voor mannen, waarbij 1 drankje = 5 ons [150 ml] wijn of 12 ons [360 ml] bier of 1,5 ons [45 ml] sterke drank) of gebruik van softdrugs (zoals marihuana) binnen 3 maanden voor de screening, of harddrugs (zoals cocaïne en fencyclidine) binnen 1 jaar voor de screening.
- De deelnemer heeft nicotinebevattende producten gebruikt (inclusief maar niet beperkt tot sigaretten, pijpen, sigaren, pruimtabak, nicotinepleister of nicotinegom) binnen 28 dagen voor het inchecken (dag -1) of de cotininetest is positief op Screening of Dag -1.
- De deelnemer heeft in de afgelopen 5 jaar 3 gevallen van vasovagale syncope gehad.
- De deelnemer heeft het Brugada-syndroom (rechterbundeltakblok [RBBB] patroon met ST-elevatie in afleidingen V1-V3).
- De deelnemer heeft bij Screening of opname een gemiddelde semi-liggende systolische bloeddruk <90 millimeter kwik (mm Hg) of diastolische bloeddruk <60 mm Hg.
- De deelnemer heeft een gemiddelde hartslag (HR) <60 of >100 slagen per minuut (bpm) [bij screening, op dag -1 of bij predosis]; atletische deelnemers met een gemiddelde HR <60 slagen per minuut kunnen alleen worden ingeschreven met goedkeuring van een medische monitor.
- De deelnemer heeft orthostatische hypotensie, gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk ≥20 mm Hg of een verlaging van de diastolische bloeddruk ≥10 mm Hg na 2 minuten staan in vergelijking met de bloeddruk vanuit zittende positie op Screening en op Dag -1 . Deelnemers met posturale orthostatische tachycardie, gedefinieerd als HR >120 bpm bij staan, worden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Deel 1 (SRD): samengevoegde placebo
TAK-951 placebo-matching, enkele dosis, subcutane (SC) injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de periode met enkelvoudige stijgende dosis (SRD).
|
TAK-951 placebo-matching SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 2: TAK-951 dosis 1
TAK-951 Dosis 1, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 1: TAK-951 dosis 2
TAK-951 Dosis 2, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 15: TAK-951 dosis 2
TAK-951 Dosis 2, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 3: TAK-951 dosis 3
TAK-951 Dosis 3, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 4: TAK-951 dosis 4
TAK-951 Dosis 4, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 5: TAK-951 dosis 5
TAK-951 Dosis 5, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 6: TAK-951 dosis 6
TAK-951 Dosis 6, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 13: TAK-951 dosis 7
TAK-951 Dosis 7, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 14: TAK-951 dosis 8
TAK-951 Dosis 8, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 16: TAK-951 dosis 9
TAK-951 Dosis 9, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 17: TAK-951 dosis 10
TAK-951 Dosis 10, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 1 (SRD): Cohort 18: TAK-951 dosis 11
TAK-951 Dosis 11, enkele dosis, SC-injectie, op dag 1 bij nuchtere gezonde deelnemers in de SRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Placebo-vergelijker: Deel 3 (MRD): Gepoolde Placebo
TAK-951 placebo-matching, SC-injectie, gedurende 5 dagen van dag 1 tot 5 bij nuchtere gezonde deelnemers in de periode van meervoudige stijgende dosis (MRD).
|
TAK-951 placebo-matching SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 3 (MRD): Cohort 10: TAK-951 Dosis 1A
TAK-951 Dosis 1A, SC-injectie, gedurende 5 dagen van dag 1 tot 5 bij nuchtere gezonde deelnemers in de MRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 3 (MRD): Cohort 11: TAK-951 Dosis 2A
TAK-951 Dosis 2A, SC-injectie, gedurende 5 dagen van dag 1 tot 5 bij nuchtere gezonde deelnemers in de MRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 3 (MRD): Cohort 12: TAK-951 Dosis 3A
TAK-951 Dosis 3A, SC-injectie, gedurende 5 dagen van dag 1 tot 5 bij nuchtere gezonde deelnemers in de MRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
|
Experimenteel: Deel 3 (MRD): Cohort 20: TAK-951 Dosis 4A
TAK-951 Dosis 4A, SC-injectie, gedurende 5 dagen van dag 1 tot 5 bij nuchtere gezonde deelnemers in de MRD-periode.
|
TAK-951 SC-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot aan de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een geneesmiddel heeft toegediend; het hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met deze behandeling.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (bijvoorbeeld een klinisch significante abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een medicijn, ongeacht of het wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicijn.
Een TEAE werd gedefinieerd als een bijwerking die optrad op of na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en niet meer dan 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot aan de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met positieve immunogeniciteitsstatus (ADA).
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot aan de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot aan de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
Lichamelijk onderzoek omvatte het onderzoek van de buik; ledematen; hoofd, ogen, oren, neus (HEENT); neurologisch; huid en slijmvliezen; borstkas.
|
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met duidelijk abnormale waarden van parameters voor vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
De criteria voor duidelijk abnormale waarden van de parameters van vitale functies waren: Polsfrequentie (slagen/minuut) <50 en >120; Systolische bloeddruk [millimeter kwik (mmHg)] <85 en >180; Diastolische bloeddruk (mmHg) <50 en >110; Temperatuur [graden Celsius (C)] <35,6 en >37,7.
Alleen categorieën met minimaal één deelnemer met evenementen worden gerapporteerd.
|
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met duidelijk abnormale waarden van 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG)-parameters
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
De criteria voor duidelijk abnormale waarden van 12-afleidingen ECG-parameters waren: ECG gemiddelde hartslag (slagen/min) <50 slagen per minuut en >120 slagen per minuut; PR-interval, totaal [milliseconden (msec)] <=80 msec en >=200 msec; QRS-duur, totaal (msec) <=80 msec en >=120 msec; QT-interval met Fridericia-correctiemethode (QTcF) Interval, totaal (msec) >=500 msec of >=30 msec verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en >=450 msec.
Alleen categorieën met minimaal één deelnemer met evenement worden gerapporteerd.
|
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
|
Deel 1 en 3: Percentage deelnemers met duidelijk abnormale waarden van laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
De laboratoriumparameters van chemie en hematologie werden beoordeeld.
Klinische laboratoriumtests omvatten serumchemie, hematologie en urineonderzoek.
MAV-criteria: Alanine-aminotransferase (U/L) >3xbovengrens van normaal (ULN); Albumine<2,5g/dl,<25g/l;
Alkalische fosfatase (U/L)>3 x ULN; Aspartaataminotransferase (U/L)>3 x ULN; Bilirubine> 1,5 mg/dl,
>34,2 µmol/l; Calcium<8,0
mg/dl,LLN-<2,0 mmol/l,
>1,0 mmol/l; Kooldioxide <8,0 (mmol/L); Chloride<75 mmol/L,>126 mmol/L; Creatinine>177 µmol/l; Gamma-glutamyltransferase (U/L)>2,0
mg/dl, >3,0 x ULN; Glucose<3 mmol/L,>10 mmol/L; Kalium<3,0
mmol/l >5,5 mmol/l; Eiwit (g/l)<0,8
x LLN >1,2 x ULN; Natrium<130 mmol/L >150 mmol/L; Ureumstikstof >10,7;
Erytrocyten 10^12erytrocyten/l) <0,8 x LLN,>1,2
xULN; Hematocriet (%) <0,8 x LLN,>1,2 x ULN;
Hemoglobine (g/l)<0,8 x LLN, >1,2 x ULN; Leukocyten (10^9 leukocyten/l)<0,5 x LLN >1,5 x ULN; bloedplaatjes(10^9 bloedplaatjes/l)<75->600.
Alleen categorieën met minimaal één deelnemer met evenement worden gerapporteerd.
|
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de follow-up of vroegtijdige beëindiging (tot ongeveer 32 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deel 1: Cmax: Maximaal waargenomen plasmaconcentratie voor TAK-951
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) na de dosis in deel 1
|
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) na de dosis in deel 1
|
|
Deel 1: AUC∞: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig voor TAK-951
Tijdsspanne: Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) na de dosis in deel 1
|
Dag 1 vóór de dosis en op meerdere tijdstippen (tot 48 uur) na de dosis in deel 1
|
|
Deel 3: Cmax: Maximaal waargenomen plasmaconcentratie voor TAK-951 op dag 1
Tijdsspanne: Pre-dosis en op meerdere tijdstippen (tot 24 uur) post-dosis op dag 1 in deel 3
|
Pre-dosis en op meerdere tijdstippen (tot 24 uur) post-dosis op dag 1 in deel 3
|
|
Deel 3: AUCτ: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval Tau (τ), vanaf het tijdstip van de eerste dagelijkse dosis tot 8 uur voor TAK-951 op dag 1
Tijdsspanne: Pre-dosis en op meerdere tijdstippen (tot 24 uur) post-dosis op dag 1 in deel 3
|
Pre-dosis en op meerdere tijdstippen (tot 24 uur) post-dosis op dag 1 in deel 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Director, Takeda
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TAK-951-1001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's toezegging voor het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD van in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/
Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te verwezenlijken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op TAK-951 Placebo
-
TakedaVoltooid
-
Akros Pharma Inc.VoltooidBloedarmoede van chronische nierziekteVerenigde Staten
-
Akros Pharma Inc.VoltooidMassabalansonderzoek van JTZ-951 bij proefpersonen met nierziekte in het eindstadium bij hemodialyseBloedarmoede van chronische nierziekteVerenigde Staten
-
TakedaVoltooidPostoperatieve misselijkheid en braken (PONV)Verenigde Staten
-
Akros Pharma Inc.VoltooidBloedarmoede bij chronische nierziekteVerenigde Staten
-
AbbVieVoltooidZiekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.VoltooidCarcinoom, niercelOekraïne, Indië, Russische Federatie
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.VoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
TakedaVoltooid
-
TakedaBeëindigdAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten