Studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van het topische product bij patiënten met milde tot ernstige hoofdhuidpsoriasis

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een klinische diagnose van milde tot ernstige plaque psoriasis van de hoofdhuid, gedefinieerd door een Investigator's Global Assessment (IGA)-score van ten minste 2 bij baseline/randomisatie

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie psoriasis op de hoofdhuid systemische of andere gelijktijdige lokale therapieën tijdens het onderzoek noodzakelijk maakt (gelijktijdige behandeling van psoriasis op het lichaam met vrij verkrijgbare lokale producten, waaronder verzachtende middelen, is toegestaan).
• Patiënt heeft een huidaandoening van de hoofdhuid die de diagnose of beoordeling van plaque psoriasis van de hoofdhuid zou kunnen verstoren (bijv. seborrheic dermatitis, eczeem, cutaan T-cellymfoom of andere vormen van psoriasis waaronder guttate, inverse, pustuleuze of erytrodermische psoriasis)
• Aanwezigheid van pigmentatie, uitgebreide littekens, gepigmenteerde laesies of zonnebrand in de behandelgebieden die de beoordeling van werkzaamheidsparameters kunnen verstoren, inclusief geplande uitgebreide blootstelling aan zonlicht tijdens het onderzoek.
• Geschiedenis van psoriasis die niet reageert op plaatselijke behandelingen.
• Huidige immunosuppressie of voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van of de huidige diagnose van glaucoom.
• Patiënten die binnen 1 maand voor aanvang van de studie een operatie aan de ogen of oogleden hebben ondergaan of van plan zijn om tijdens het onderzoek een oog- of ooglidcorrectie te ondergaan.
• Patiënten met actieve infectie (inclusief maar niet beperkt tot bacteriële, schimmel- en virale infectie) en/of open wonden over het gehele hoofd- en nekgebied.