Hyperbare zuurstoftherapie voor cognitie bij diabetische ouderen met een hoog risico op dementie

Deze herindiening is een reactie op "PAR-16-365-Pilot Clinical Trials for the Spectrum of Alzheimer's Disease and Age-related Cognitive Decline (R01)". Het zal de werkzaamheid onderzoeken van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) bij het verbeteren van het cognitief functioneren bij cognitief gehandicapte ouderen met diabetes (T2D), die een hoog risico lopen op dementie. Het is een samenwerking van de Icahn School of Medicine op Mount Sinai, NY, de Universiteit van Wisconsin, het Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research van het Asaf Harofeh Medical Center, Israël - een van 's werelds grootste en drukste hyperbare eenheden - en de Sheba Medisch Centrum, Israël.

HBOT is een behandeling waarbij met zuurstof verrijkte lucht (tot 100%) aan patiënten wordt toegediend bij een druk boven de omgevingsatmosfeer. De gecombineerde werking van hyperoxie en hyperbare druk leidt tot significante verbeteringen in weefseloxygenatie, resulterend in cerebrovasculaire voordelen met verbeterde ischemische schade en cerebrale doorbloeding. Onlangs publiceerden de onderzoekers van deze groep overtuigend bewijs uit klinische onderzoeken die wezen op HBOT-neurotherapeutische effecten bij een beroerte, met een betere cognitieve functie en verhoogde hersenactiviteit bij SPECT. Nieuwe voorlopige gegevens suggereren mogelijke neurotherapeutische effecten van HBOT op T2D-ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI), met betere cognitieve prestaties en hersenactiviteit. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie voor waarin de werkzaamheid van HBOT op korte (12 weken) en lange termijn (12 maanden) wordt onderzocht. De onderzoekers zullen hypothesen testen dat HBOT in vergelijking met een schijnaandoening de cognitieve functie verbetert en de cerebrale doorbloeding en het glucosegebruik verhoogt bij MCI-patiënten met T2D. Dergelijke patiënten lopen een hoog risico op dementie en zijn verrijkt met cerebrovasculaire aandoeningen, en hebben dus een groot potentieel om baat te hebben bij HBOT. Doel 1 onderzoekt de mogelijke gunstige effecten van HBOT op cognitie (met een primaire samengestelde maat voor executieve functies en episodisch geheugen, beide beïnvloed door T2D). Doel 2 onderzoekt de effecten van HBOT op ischemisch letsel, die zullen worden gemeten door CBF op het niveau van capillairen in grijze materie (door MRI arteriële spin-labeling) en in macrovaten (door een nieuwe 4D Flow MRI-technologie ontwikkeld door de onderzoekers van deze groep) . Doel 3 richt zich op effecten van HBOT op het gebruik van cerebrale glucose met behulp van [F18]FDG-PET. Ten slotte onderzoekt doel 4 bemiddeling door de biomarkers, d.w.z. of hun opname in een bemiddelingsmodel het effect van HBOT op cognitie zal verzwakken, wat suggereert dat ze onderliggende mechanismen zijn. Deze studie zal worden uitgevoerd in Israël, waar er een optimale infrastructuur en expertise is voor alle studieonderdelen tegen aanzienlijk lagere kosten. HBOT kan op grote schaal worden ingezet in de VS, dus als dit succesvol is, zal deze pilotstudie de basis vormen voor een grootschalige klinische studie in meerdere centra voor definitief bewijs van de voordelen ervan voor de cognitie bij T2D-patiënten met een hoog risico op dementie. Ondanks vooruitgang in het begrip van risicofactoren en de pathologische basis voor dementie, hebben behandelingen zeer beperkte effecten. Naarmate het aandeel ouderen toeneemt, versterkt de toenemende prevalentie van T2D en dementie de impact van deze toepassing op de volksgezondheid.