- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03320876
Een open-label, langdurige extensiestudie met filgotinib bij actieve artritis psoriatica.
20 april 2022 bijgewerkt door: Galapagos NV
Een multicenter, open-label, langdurig extensieonderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van behandeling met filgotinib bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve artritis psoriatica.
Dit is een Fase 2, multicenter, open-label, eenarmige, Long Term Extension (LTE)-veiligheids-, verdraagbaarheids- en werkzaamheidsstudie van filgotinib bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve PsA.
Geschat wordt dat ongeveer 105 proefpersonen zullen worden overgeplaatst nadat ze de 16 weken dubbelblinde behandeling in kernonderzoek GLPG0634-CL-224 hebben voltooid.
Proefpersonen krijgen in deze studie filgotinib toegediend totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Het LTE-onderzoek wordt afgesloten met een vervolgbezoek circa 4 weken na de laatste intake van de studiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije
- UMHAT "Kaspela", EOOD
-
Ruse, Bulgarije
- MHAT - Ruse, AD
-
Sofia, Bulgarije
- UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
-
Sofia, Bulgarije
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tallinn, Estland
- OU Innomedica
-
Tallinn, Estland
- Center for Clinical and Basic Research
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne
- CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
-
Kiev, Oekraïne
- CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
-
Kyiv, Oekraïne
- SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
-
L'viv, Oekraïne
- CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
-
Poltava, Oekraïne
- M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
-
Ternopil', Oekraïne
- CI of TRC
-
Vinnytsia, Oekraïne
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
-
Vinnytsia, Oekraïne
- SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy
-
Vinnytsya, Oekraïne
- MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology
-
-
-
-
-
Nowa Sól, Polen
- Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Poznań, Polen
- Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
-
Toruń, Polen
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Polen
- Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
-
-
-
-
-
Fuenlabrada, Spanje
- Hospital Universitario de Fuenlabrada, Servicio de Reumatologia
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
-
-
-
-
-
Pardubice, Tsjechië
- CCBR Czech, a.s
-
Uherské Hradiště, Tsjechië
- MEDICAL Plus s.r.o.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die ≥18 jaar oud zijn, die de 16 weken behandeling in de kwalificerende kernstudie GLPG0634-CL-224 hebben voltooid en volgens het oordeel van de onderzoeker baat kunnen hebben bij een langdurige behandeling met filgotinib.
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en heteroseksuele gemeenschap hebben, moeten ermee instemmen om door te gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden zoals beschreven in het protocol.
- In staat en bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), zoals goedgekeurd door de Independent Ethics Committee (IEC), te ondertekenen en akkoord te gaan met het beoordelingsschema.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen waarvan wordt aangenomen dat ze geen baat hebben bij het onderzoeksgeneesmiddel op basis van gebrek aan verbetering of verergering van hun symptomen. Lokale richtlijnen voor de behandeling van proefpersonen moeten worden gevolgd.
- Aanhoudende abnormale laboratoriumwaarden geassocieerd met het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel (inclusief en niet beperkt tot hematologie-, lever- en nierfunctiewaarden), volgens het klinische oordeel van de onderzoeker.
- Proefpersonen die het kwalificerende kernonderzoek GLPG0634-CL-224 hebben stopgezet vanwege veiligheids- of verdraagbaarheidsproblemen.
- Proefpersonen die immunisatie met levend/levend verzwakt vaccin nodig hebben.
- Diagnose van reumatische auto-immuunziekte of inflammatoire gewrichtsaandoening anders dan artritis psoriatica, behalve het syndroom van Sjögren.
- Proefpersonen met symptomen die wijzen op ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, ongecontroleerde diabetes, cerebrovasculair accident, myocardinfarct, onstabiele angina, onstabiele aritmie of enige andere cardiovasculaire aandoening sinds opname in het GLPG0634-CL-224-onderzoek.
- Proefpersonen met symptomen die wijzen op ulceratie van het maagdarmkanaal en/of actieve diverticulitis sinds opname in de GLPG0634-CL-224-studie.
- Proefpersonen met symptomen die wijzen op mogelijke lymfoproliferatieve ziekte waaronder lymfadenopathie of splenomegalie sinds opname in de GLPG0634-CL-224-studie.
- Proefpersonen met symptomen die wijzen op maligniteit sinds opname in het GLPG0634-CL-224-onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: filgotinib
|
eenmaal daags één tablet filgotinib oraal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal proefpersonen met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tussen binnenkomstbezoek en 4 weken na de laatste dosis.
|
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van filgotinib te beoordelen.
|
Tussen binnenkomstbezoek en 4 weken na de laatste dosis.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat minimale ziekteactiviteit (MDA) bereikt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op MDA bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen dat een respons van het American College of Rheumatology 20 (ACR20) bereikte
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR20 bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen dat een ACR50-respons bereikt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR50 bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen dat een ACR70-respons bereikt
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door ACR70 bij PsA-patiënten
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met artritis psoriatica Disease Activity Score (PASDAS) lage ziekteactiviteit (LDA, d.w.z. PASDAS ≤ 3,2)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door PASDAS bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met PASDAS Very Low Disease Activity (VLDA) (d.w.z. PASDAS ≤1,9)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door PASDAS bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage patiënten met PASDAS LDA (d.w.z. PASDAS ≤3,2)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door PASDAS bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage patiënten met PASDAS VLDA (d.w.z. PASDAS ≤1,9)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door PASDAS bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de kernbasislijn in Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door DAPSA bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met DAPSA-remissie/LDA (DAPSA ≤14)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door DAPSA bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met DAPSA-remissie (DAPSA ≤4)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PsA te beoordelen zoals beoordeeld door DAPSA bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PASI bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met PASI50
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PASI50 bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met PASI75
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PASI75 bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met PASI90
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PASI90 bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen met PASI100
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op PASI100 bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de algemene beoordeling door de arts van psoriasis
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op de algemene beoordeling door de arts van psoriasis bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Patient's Global Assessment of psoriasis
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op de globale beoordeling door patiënten van psoriasis bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de kernbasislijn in gemodificeerd nagelpsoriasisgebied en ernstindex (mNAPSI)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op mNAPSI bij PsA-patiënten vast te stellen beoordeling van psoriasis bij PsA-patiënten.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de kernbasislijn in pruritis numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op NRS bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Percentage proefpersonen dat een pruritis numeric rating scale (NRS)-respons bereikt (verbetering van de pruritus NRS-score van ≥3)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op NRS bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) enthesitis-index
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op de SPARCC enthesitis-index bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de Leeds Dactylitis Index (LDI)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op Dactilytis bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op het fysiek functioneren bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Scale (FACIT-Fatigue scale)
Tijdsspanne: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
Om het effect van filgotinib op de FACIT-vermoeidheidsschaal bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
|
Verandering ten opzichte van de kernbasislijn in Short-Form Health Survey (SF-36) met 36 items
Tijdsspanne: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
Om het effect van filgotinib op SF-36 bij PsA-patiënten te beoordelen
|
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Psoriatic Arthritis Impact of Disease Questionnaire (PsAID).
Tijdsspanne: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
Om het effect van filgotinib op PsAID bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
|
|
Verandering ten opzichte van de kernbasislijn in individuele componenten van de ACR-respons van verbetering in meerdere ziektebeoordelingscriteria
Tijdsspanne: Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Om het effect van filgotinib op tekenen en symptomen van perifere artritis en fysiek functioneren bij PsA-patiënten te beoordelen.
|
Bij elk bezoek ter plaatse totdat filgotinib is geregistreerd voor PsA of tot week 304, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vijay Rajendran, MD, Galapagos NV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLPG0634-CL-225
- 2017-000545-52 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis
-
Novartis PharmaceuticalsNog niet aan het wervenEnthesitis-gerelateerde artritis (ERA) | Juveniele Psoriatic -artritis (JPSA)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op filgotinib
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Nederland, Israël, Spanje, Taiwan, Duitsland, Australië, Italië, Hongkong, Indië, Singapore, Canada, Korea, republiek van, Verenigd Koninkrijk, Nieuw-Zeeland, Ierland, Frankrijk, Polen, Japan, Zwitserland, Kroatië, Belg... en meer
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidCutane lupus erythematosusVerenigde Staten, Canada
-
Alfasigma S.p.A.Gilead SciencesVoltooidReumatoïde artritisSpanje, Verenigde Staten, Japan, Korea, republiek van, Taiwan, België, Indië, Maleisië, Argentinië, Australië, Polen, Tsjechië, Servië, Duitsland, Nieuw-Zeeland, Bulgarije, Canada, Chili, Frankrijk, Hongkong, Hongarije, Ierland, Israël, Ital... en meer
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidFistelvorming bij de ziekte van CrohnVerenigde Staten, Italië, België, Oostenrijk, Canada, Hongarije, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk
-
Gilead SciencesGalapagos NVBeëindigdPsoriatische arthritisKorea, republiek van, Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Tsjechië, Hongarije, Japan, Polen, Spanje, Taiwan
-
Gilead SciencesGalapagos NVVoltooidZiekte van Crohn in de dunne darmVerenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Spanje, Tsjechië, Canada, Oostenrijk, Frankrijk, Hongarije, Italië, Oekraïne
-
Alfasigma S.p.A.Actief, niet wervendReumatoïde artritisBelgië, Nederland, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Spanje
-
Alfasigma S.p.A.WervingJuveniele idiopathische artritis (JIA)Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk
-
Alfasigma S.p.A.Nog niet aan het wervenPolyarticulaire cursus Juveniele idiopathische artritisVerenigd Koninkrijk
-
Alfasigma S.p.A.WervingColitis ulcerosaVerenigd Koninkrijk, Frankrijk, Italië, België, Kroatië, Duitsland, Griekenland, Ierland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje